Dieta chetogenica nella steatosi epatica non alcolica

Criterio di inclusione:

• Età maggiore o uguale a 18 anni al momento dell'immatricolazione
• Diagnosi di NAFLD verificata mediante screening MRI-PDFF maggiore o uguale all'8%
• Le donne in grado di rimanere incinte devono avere un risultato negativo confermato del test di gravidanza prima dell'arruolamento perché la risonanza magnetica è controindicata nelle donne in gravidanza. Donne di età ≥ 50 anni che non hanno avuto un ciclo mestruale nell'ultimo anno; e donne che hanno subito un'isterectomia, entrambe le ovaie rimosse o una legatura delle tube; non sarà necessario sottoporsi a un test di gravidanza.
• Le donne in grado di rimanere incinte devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto e liberatoria medica
• Disposto e in grado di rispettare il protocollo di prova e il follow-up

Criteri di esclusione:

• - Diagnosi precedente di malattia epatica cronica diversa dalla NAFLD, inclusa malattia epatica autoimmune, virale e alcolica

• Precedente diagnosi di cirrosi epatica come definita da uno qualsiasi dei seguenti criteri:

  • Cirrosi su biopsia epatica storica; O
  • Evidenza di cirrosi all'imaging epatico (TC, MRI o US) inclusa una superficie epatica nodulare, splenomegalia o collaterali venosi portali; O
  • Storia precedente di malattia epatica scompensata, inclusa ascite, encefalopatia epatica o sanguinamento da varici; O
  • Valore FibroScan >14,9 kPa; O
  • MRE di 4,67 kPa o superiore
• Storia del trapianto di fegato
• Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 27 kg/m
• Peso corporeo instabile (variazione > 10% nei 3 mesi precedenti)
• Precedente intervento chirurgico per la riduzione del peso negli ultimi 5 anni
• Uso di un farmaco prescritto per la perdita di peso negli ultimi 3 mesi
• Consumo attuale di alcol> 21 once. a settimana per i maschi o> 14 oz. a settimana per le femmine (1 oz./30 ml di alcol è presente in una bottiglia da 12 oz./360 ml di birra, uno da 4 oz./120 ml di bicchiere di vino e una misura da 1 oz./30 ml di alcol al 40%)

• Malattia cardiovascolare instabile come definita da uno qualsiasi dei seguenti:

  • Angina instabile entro 6 mesi prima dello screening
  • Infarto del miocardio, intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o angioplastica coronarica entro 6 mesi prima dello screening
  • Attacco ischemico transitorio o incidente cerebrovascolare entro 6 mesi prima dello screening
  • Cardiopatia valvolare ostruttiva o cardiomiopatia ipertrofica
  • Insufficienza cardiaca congestizia instabile
• Donne in gravidanza o allattamento o a cui sono stati impiantati dispositivi intrauterini non compatibili con la risonanza magnetica
• Tumore maligno attivo negli ultimi 5 anni (escluso carcinoma cutaneo a cellule basali/squamose o carcinoma prostatico con punteggio di Gleason 6 o inferiore)
• Infezione da HIV nota
• Allergie alimentari o restrizioni dietetiche, inclusa la dieta vegana o vegetariana, che non possono essere soddisfatte con il servizio di pasti preparati
• Controindicazione a sottoporsi a MRI-PDFF o MRE, comprese le persone con impianti attivati ​​meccanicamente, magneticamente o elettricamente, come pacemaker cardiaci o defibrillatori o pompe per infusione; o impianti ferromagnetici o corpi estranei, come clip per aneurisma o schegge; o altri dispositivi elettronici impiantati o parti metalliche nel corpo che vietano la risonanza magnetica. Poiché lo scanner MRI viene utilizzato anche con gli animali, sono escluse anche le persone con allergia a peli di animali o asma provocato da animali.
• Risiede al di fuori della zona di consegna dei pasti o prevede di viaggiare al di fuori della zona di consegna dei pasti per più di un giorno durante l'intervento dello studio e non sarà in grado di accedere alla consegna dei pasti
• Uso corrente di qualsiasi agente investigativo
• Malattia concomitante o risultati di laboratorio anormali che, a parere degli investigatori, comprometterebbero il paziente o l'integrità dei dati