Dieta cetogênica na doença hepática gordurosa não alcoólica

Critério de inclusão:

• Idade maior ou igual a 18 anos na matrícula
• Diagnóstico de NAFLD verificado por triagem MRI-PDFF maior ou igual a 8%
• As mulheres que podem engravidar devem ter um resultado negativo confirmado no teste de gravidez antes da inscrição porque a ressonância magnética é contra-indicada em mulheres grávidas. Mulheres ≥ 50 anos que não menstruaram no último ano; e mulheres que tiveram uma histerectomia, ambos os ovários removidos ou uma ligadura de trompas; não será necessário fazer um teste de gravidez.
• As mulheres capazes de engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito e liberação médica
• Disposto e capaz de cumprir o protocolo do estudo e acompanhamento

Critério de exclusão:

• Diagnóstico prévio de doença hepática crônica diferente da DHGNA, incluindo doença hepática autoimune, viral e alcoólica

• Diagnóstico prévio de cirrose hepática conforme definido por qualquer um dos seguintes critérios:

  • Cirrose em biópsia hepática histórica; ou
  • Evidência de cirrose em exames de imagem do fígado (TC, RM ou US), incluindo uma superfície hepática nodular, esplenomegalia ou colaterais venosos portais; ou
  • História prévia de doença hepática descompensada, incluindo ascite, encefalopatia hepática ou sangramento varicoso; ou
  • valor FibroScan de >14,9 kPa; ou
  • MRE de 4,67 kPa ou superior
• Histórico de transplante de fígado
• Índice de massa corporal (IMC) inferior a 27 kg/m
• Peso corporal instável (> 10% de alteração nos últimos 3 meses)
• Cirurgia prévia para redução de peso nos últimos 5 anos
• Uso de medicamento prescrito para perda de peso nos últimos 3 meses
• Consumo atual de álcool > 21 oz. por semana para homens ou > 14 onças. por semana para mulheres (1 oz./30 mL de álcool está presente em um 12 oz./360 mL de cerveja, um 4 oz./120 mL copo de vinho e uma medida de 1 oz./30 mL de 40% de álcool)

• Doença cardiovascular instável, definida por qualquer um dos seguintes:

  • Angina instável dentro de 6 meses antes da triagem
  • Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia coronária nos 6 meses anteriores à triagem
  • Ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral nos 6 meses anteriores à triagem
  • Doença cardíaca valvular obstrutiva ou cardiomiopatia hipertrófica
  • Insuficiência cardíaca congestiva instável
• Mulheres grávidas ou amamentando ou implantadas com dispositivos intrauterinos não compatíveis com ressonância magnética
• Malignidade ativa nos últimos 5 anos (excluindo câncer de pele de células basais/escamosas ou câncer de próstata com pontuação de Gleason 6 ou menos)
• Infecção por HIV conhecida
• Alergias alimentares ou restrições alimentares, incluindo dieta vegana ou vegetariana, que não podem ser acomodadas com o serviço de refeições preparadas
• Contra-indicação para se submeter a MRI-PDFF ou MRE, incluindo pessoas com implantes ativados mecanicamente, magneticamente ou eletricamente, como marcapassos ou desfibriladores cardíacos ou bombas de infusão; ou implantes ferromagnéticos ou corpos estranhos, como clipes de aneurisma ou estilhaços; ou outros dispositivos eletrônicos implantados ou peças metálicas no corpo que proíbem a ressonância magnética. Como o scanner de ressonância magnética também é usado com animais, pessoas com alergia a pêlos de animais ou asma provocada por animais também são excluídas.
• Reside fora da zona de entrega de refeições ou planeja viajar para fora da zona de entrega de refeições por mais de um dia durante a intervenção do estudo e não poderá acessar a entrega de refeições
• Uso atual de quaisquer agentes em investigação
• Doença concomitante ou resultado laboratorial anormal que, na opinião dos investigadores, comprometeria o paciente ou a integridade dos dados