Кетогенная диета при неалкогольной жировой болезни печени

Критерии включения:

• Возраст старше или равен 18 лет на момент зачисления
• Диагноз НАЖБП подтвержден скринингом МРТ-PDFF более или равным 8%
• Женщины, способные забеременеть, должны иметь подтвержденный отрицательный результат теста на беременность до регистрации, поскольку МРТ противопоказана беременным женщинам. Женщины ≥ 50 лет, у которых не было менструаций в течение последнего года; и женщины, перенесшие гистерэктомию, удаление обоих яичников или перевязку маточных труб; тест на беременность делать не нужно.
• Женщины, способные забеременеть, должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии и освобождение от болезни
• Желание и способность соблюдать протокол испытаний и последующие действия

Критерий исключения:

• Предшествующий диагноз хронического заболевания печени, отличного от НАЖБП, включая аутоиммунное, вирусное и алкогольное заболевание печени.

• Предварительный диагноз цирроза печени по любому из следующих критериев:

  • Цирроз при биопсии печени в анамнезе; или
  • Признаки цирроза печени при визуализации (КТ, МРТ или УЗИ), включая узловатую поверхность печени, спленомегалию или портальные венозные коллатерали; или
  • Наличие в анамнезе декомпенсированного заболевания печени, включая асцит, печеночную энцефалопатию или кровотечение из варикозно расширенных вен; или
  • значение FibroScan >14,9 кПа; или
  • MRE 4,67 кПа или выше
• История трансплантации печени
• Индекс массы тела (ИМТ) менее 27 кг/м
• Нестабильная масса тела (изменение > 10% за предыдущие 3 месяца)
• Предшествующие операции по снижению веса в течение последних 5 лет
• Использование лекарств, назначенных для снижения веса, в течение последних 3 месяцев
• Текущее потребление алкоголя> 21 унция. в неделю для мужчин или> 14 унций. в неделю для женщин (1 унция/30 мл алкоголя содержится в одной 12 унции/360 мл алкоголя). мл пива, одна 4 унции/120 стакан вина и одна мерка 1 унция/30 мл 40% спирта)

• Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, определяемое любым из следующих признаков:

  • Нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев до скрининга
  • Инфаркт миокарда, коронарное шунтирование или коронарная ангиопластика в течение 6 месяцев до скрининга
  • Транзиторная ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения в течение 6 месяцев до скрининга
  • Обструктивный порок сердца или гипертрофическая кардиомиопатия
  • Нестабильная застойная сердечная недостаточность
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или которым имплантированы внутриматочные устройства, несовместимые с МРТ.
• Активное злокачественное новообразование в течение последних 5 лет (исключая базальноклеточный/плоскоклеточный рак кожи или рак предстательной железы с оценкой по шкале Глисона 6 или менее)
• Известная ВИЧ-инфекция
• Пищевая аллергия или диетические ограничения, включая веганскую или вегетарианскую диету, которые не могут быть включены в услугу готового питания.
• Противопоказания к прохождению MRI-PDFF или MRE, включая лиц с механически, магнитно или электрически активируемыми имплантатами, такими как кардиостимуляторы или дефибрилляторы, или инфузионные насосы; или ферромагнитные имплантаты или инородные тела, такие как зажимы аневризмы или шрапнель; или другие имплантированные электронные устройства или металлические части в теле, запрещающие МРТ. Поскольку МРТ-сканер также используется с животными, лица с аллергией на шерсть животных или астмой, вызванной животными, также исключаются.
• Проживает за пределами зоны доставки еды или планирует выехать за пределы зоны доставки еды более чем на один день во время исследуемого вмешательства и не сможет получить доступ к доставке еды
• Текущее использование любых исследовательских агентов
• Сопутствующее заболевание или аномальный лабораторный результат, который, по мнению исследователей, может поставить под угрозу либо пациента, либо целостность данных.