健康な成人の鼻腔内三価インフルエンザウイルスワクチンを評価する第2相二重盲検試験

包含基準:

• 20〜70歳（含む）の成人男性および女性被験者。
• -身体的および精神的に健康であり、病歴、身体検査、治験責任医師の臨床的判断によって決定される重大な病状がないこと。
• -出産の可能性のある女性の尿β-ヒト絨毛性ゴナドトロピンが陰性（WOCBP;年齢が50歳以下の女性または12か月以下の無月経の病歴と定義）治験薬の初回投与前。
• WOCBP および WOCBP である女性パートナーを持つ男性被験者は、効果的な避妊法 (例: 経口避妊薬とコンドーム、子宮内避妊具とコンドーム、殺精子剤とコンドームを含む横隔膜)
• -スクリーニングの前に書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、研究手順を順守することができます。

除外基準:

• -スクリーニング前の6か月以内にインフルエンザに対するワクチン接種を受けました。
• -スクリーニング前の28日以内に予防接種（インフルエンザ以外）を受けました。
• 以前にアナフィラキシーまたは生命を脅かす反応を経験したことがある;または卵タンパク質、鶏肉タンパク質、治験薬の成分のいずれか、または同じ物質を含む他のワクチンに対するアレルギーまたは過敏症の病歴があります。
• -治験薬の初回投与前6か月以内のインフルエンザ感染の病歴（臨床的、血清学的、または微生物学的に確認された）。
• -治験薬の初回投与前28日以内に活動性のアレルギー性鼻炎があった。
• -治験薬の初回投与前の28日以内に下痢の病歴が記録されています。
• -スクリーニング前の7日以内に鼻腔内薬または鼻局所治療を使用または投与された。
• -治験薬の初回投与前7日以内の急性呼吸器疾患。
• -スクリーニング前の7日以内に全身抗生物質または抗ウイルス薬を投与した（抗生物質の局所/外用を除く）。
• -治験薬の初回投与前3日以内の急性症状を伴う急性副鼻腔炎または慢性副鼻腔炎。
• -治験薬の初回投与前3日以内に急性疾患（体温が38.0°Cを超える発熱と定義）がある。
• -心臓血管、肺、肝臓、代謝、腎臓、または自己免疫障害を含むがこれらに限定されない深刻な慢性疾患を持っている 試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階で。
• -病歴および身体検査に基づいて、確認または疑われる免疫抑制または免疫不全状態。
• -ベル麻痺または神経障害の記録された病歴。
• スクリーニングからの研究でいつでもアスピリン（サリチル酸）を受け取ります（訪問1）
• HIV抗体の陽性検査
• 3か月以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の受領 スクリーニング。
• 妊娠中または授乳中の女性
• -非経口ステロイドまたは高用量吸入ステロイドを含むステロイドの長期使用を必要とするか、スクリーニング前の28日以内に使用した
• -スクリーニング前の4週間（28日）または5半減期のいずれか長い方以内に、AD07030以外の他の臨床調査または治験薬の使用に参加した。
• -治験責任医師と確実に連絡を取ることができない、または研究手順またはスケジュールの要件に協力する可能性が低い、または治験責任医師が研究への参加に不適格であると判断したその他の場合。
• その他、治験責任医師が本治験への参加に不適格と判断した症例。