评估健康成人鼻内三价流感病毒疫苗的第 2 阶段双盲研究

纳入标准：

• 年龄在20-70岁（含）之间的成年男女受试者。
• 根据研究者的病史、体格检查和临床判断，应身心健康且无重大疾病。
• 在给予第一剂研究产品之前，育龄女性（WOCBP；定义为年龄≤50 岁或闭经史≤12 个月的女性）尿液 β-人绒毛膜促性腺激素阴性。
• WOCBP 和有女性伴侣的男性受试者，谁是 WOCBP，应通过有效的避孕方法（例如。 口服避孕药和避孕套、宫内节育器和避孕套、带杀精剂的隔膜和避孕套）在整个研究期间。
• 愿意并能够在筛选前给予书面知情同意并遵守研究程序。

排除标准：

• 筛选前 6 个月内接受过流感疫苗接种。
• 在筛选前 28 天内接受过任何疫苗接种（流感除外）。
• 以前曾经历过过敏反应或危及生命的反应；对鸡蛋蛋白、鸡肉蛋白、研究产品的任何成分或含有相同物质的其他疫苗有过敏史。
• 在给予第一剂研究产品之前的 6 个月内有流感感染史（通过临床、血清学或微生物学确认）。
• 在给予第一剂研究产品前 28 天内患有活动性过敏性鼻炎。
• 在给予第一剂研究产品前 28 天内有腹泻病史。
• 在筛选前 7 天内使用或接受过任何鼻内药物或鼻局部治疗。
• 研究产品首剂给药前 7 天内出现急性呼吸系统疾病。
• 在筛选前 7 天内使用过全身性抗生素或抗病毒药物（不包括局部/外用抗生素）。
• 在给予第一剂研究产品前 3 天内伴有急性症状的急性鼻窦炎或慢性鼻窦炎。
• 患有急性疾病（定义为体温 >38.0°C 的发烧），在给予第一剂研究产品前 3 天内。
• 患有任何严重的慢性疾病，包括但不限于心血管、肺、肝、代谢、肾或任何自身免疫性疾病，处于可能干扰试验进行或完成的阶段。
• 根据病史和体格检查，任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷病症。
• 贝尔氏麻痹或神经系统疾病的记录史。
• 在研究中从筛选（访视 1）开始的任何时间接受阿司匹林（水杨酸盐）
• HIV抗体检测呈阳性
• 在研究筛选后的 3 个月内收到任何免疫球蛋白和/或血液制品。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 需要长期使用类固醇，包括肠外类固醇或高剂量吸入类固醇，或在筛选前 28 天内使用过
• 在筛选前 4 周（28 天）或 5 个半衰期（以较长者为准）内，参与任何其他临床研究或使用除 AD07030 以外的任何研究性疗法。
• 不能与研究者可靠地沟通或不太可能配合研究程序或时间表的要求，或研究者判断为不符合参加研究条件的其他情况。
• 其他经研究者判断不符合参加研究条件的病例。