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KRAS G12C変異KRYSTAL-1を有するがん患者におけるMRTX849の第1/2相試験

2026年7月28日 更新者：Mirati Therapeutics Inc.

KRAS G12C変異KRYSTAL-1を有する進行性固形腫瘍患者におけるMRTX849の第1/2相複数拡張コホート試験

この研究では、KRAS G12C 変異を有する進行性固形腫瘍患者における MRTX849 (アダグラシブ) の安全性、忍容性、薬物レベル、分子効果、および臨床活性を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、KRAS G12C 変異を有する進行性固形がん患者における MRTX849 (アダグラシブ) の安全性、忍容性、薬物動態、代謝産物、薬力学、および臨床活性を評価します。 MRTX849 (アダグラシブ) は、KRAS G12C の経口投与可能な低分子阻害剤です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

731

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

アクセスの拡大

承認済み 一般販売用。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego、California、アメリカ、92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang、California、アメリカ、93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo、Florida、アメリカ、33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto、Florida、アメリカ、34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill、Florida、アメリカ、34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart、Florida、アメリカ、34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares、Florida、アメリカ、32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity、Florida、アメリカ、34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice、Florida、アメリカ、34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice、Florida、アメリカ、34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington、Florida、アメリカ、33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville、Georgia、アメリカ、30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville、Georgia、アメリカ、30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge、Illinois、アメリカ、60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles、Illinois、アメリカ、60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine、Maryland、アメリカ、20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe、Texas、アメリカ、77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison、Texas、アメリカ、75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland、Texas、アメリカ、79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah、Texas、アメリカ、77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring、Texas、アメリカ、77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • Local Institution - 001-804
  • プエルトリコ
    • PR
      • San Juan、PR、プエルトリコ、00935
        • Local Institution - 001-900

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -KRAS G12C変異を伴う固形腫瘍悪性腫瘍の組織学的に確認された診断
  • 切除不能または転移性疾患
  • 標準治療が利用できないか、患者が辞退します。特定のコホートに対するNSCLCの第一選択治療
  • 適切な臓器機能

除外基準:

  • 腸疾患または大規模な胃手術の病歴、または経口薬を飲み込めない
  • その他の活動中のがん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェーズ 1 線量調査
最大耐用量を決定するためのMRTX849の用量漸増
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
実験的：フェーズ 1b 拡張
第2相レジメンを推奨するための十分な安全性経験、薬物動態情報、およびMRTX849の臨床活性の早期証拠を確保するための拡大コホート
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
実験的：フェーズ2
MRTX849の臨床活性を評価するために、組織学的診断、以前の治療歴、または同時変異状態（STK11など）によって層別化された患者の個別のコホート
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
実験的：パイロットフェーズ 1b ペムブロリズマブとの併用
NSCLC患者におけるペムブロリズマブと併用したMRTX849の安全性、忍容性、PKおよび臨床活性の第1相評価
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
薬：ペムブロリズマブ
ペムブロリズマブは、3週間に1回の静脈内注入として投与されます
実験的：パイロットフェーズ 1b セツキシマブとの併用
CRC患者におけるセツキシマブと併用したMRTX849の安全性、忍容性、PKおよび臨床活性の第1相評価
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
薬：セツキシマブ
セツキシマブは、週に1回または2週間に1回の静脈内注入として投与されます
実験的：アファチニブとのパイロットフェーズ1b併用
NSCLC患者におけるアファチニブと併用したMRTX849の安全性、忍容性、PKおよび臨床活性の第1相評価
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
薬：アファチニブ
アファチニブは、連続レジメンで1日1回経口投与されます
実験的：フェーズ 2 セツキシマブとの併用
CRC患者におけるセツキシマブと併用したMRTX849の臨床活性の第2相評価
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
薬：セツキシマブ
セツキシマブは、週に1回または2週間に1回の静脈内注入として投与されます
実験的：NSCLCにおけるセツキシマブとのパイロットフェーズ1b併用
NSCLC患者におけるセツキシマブと併用したMRTX849の安全性、忍容性、PKおよび臨床活性の第1相評価
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
薬：セツキシマブ
セツキシマブは、週に1回または2週間に1回の静脈内注入として投与されます
実験的：PDAC におけるセツキシマブとのパイロット第 1b 相併用
膵臓腺癌（PDAC）患者におけるセツキシマブと併用したMRTX849の安全性、忍容性、PKおよび臨床活性の第1相評価
薬：MRTX849
MRTX849 は、1 日 1 回または 2 回、連続レジメンで経口投与されます。
薬：セツキシマブ
セツキシマブは、週に1回または2週間に1回の静脈内注入として投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KRAS G12C 変異を有する進行性固形腫瘍悪性腫瘍患者における MRTX849 の安全性の特徴付け
時間枠：20ヶ月
治療関連の有害事象のある参加者の数
20ヶ月
MRTX849 の薬物動態を評価する
時間枠：20ヶ月
血漿濃度
20ヶ月
MRTX849の臨床活性・有効性を評価
時間枠：20ヶ月
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) に準拠した客観的奏効率
20ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大耐用量を確立する
時間枠：12ヶ月
用量制限毒性のある参加者の数
12ヶ月
選択した治療薬と組み合わせた MRTX849 の安全性と忍容性を特徴付ける
時間枠：12ヶ月
用量制限毒性のある参加者の数
12ヶ月
新しい MRTX849 経口製剤の薬物動態を評価する
時間枠：6ヵ月
血漿濃度
6ヵ月
MRTX849 の食事による薬物動態の評価
時間枠：6ヵ月
血漿濃度
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mirati Therapeutics Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2026年6月23日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月19日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA239-0008 (その他の識別子：Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (その他の識別子：Mirati Therapeutics Protocol ID)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共有時間枠

See Plan Description

IPD 共有アクセス基準

See Plan Description

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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