Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 1/2-studie van MRTX849 bij patiënten met kanker met een KRAS G12C-mutatie KRYSTAL-1

28 juli 2026 bijgewerkt door: Mirati Therapeutics Inc.

Een fase 1/2 cohortonderzoek met meerdere uitbreidingen van MRTX849 bij patiënten met vergevorderde solide tumoren met KRAS G12C-mutatie KRYSTAL-1

Deze studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, medicijnniveaus, moleculaire effecten en klinische activiteit van MRTX849 (adagrasib) evalueren bij patiënten met gevorderde solide tumoren die een KRAS G12C-mutatie hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek, metabolieten, farmacodynamiek en klinische activiteit van MRTX849 (adagrasib) evalueren bij patiënten met gevorderde solide tumoren met een KRAS G12C-mutatie. MRTX849 (adagrasib) is een oraal verkrijgbare kleinmoleculaire remmer van KRAS G12C.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

731

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Uitgebreide toegang

Goedgekeurd te koop aan het publiek. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Verenigde Staten, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Verenigde Staten, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Verenigde Staten, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Verenigde Staten, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Verenigde Staten, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Verenigde Staten, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Verenigde Staten, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Verenigde Staten, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Verenigde Staten, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Verenigde Staten, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Verenigde Staten, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Verenigde Staten, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Verenigde Staten, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Verenigde Staten, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Verenigde Staten, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Verenigde Staten, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Verenigde Staten, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Verenigde Staten, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Local Institution - 001-804

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde diagnose van een maligniteit van een solide tumor met KRAS G12C-mutatie
  • Inoperabele of gemetastaseerde ziekte
  • Standaardbehandeling is niet beschikbaar of patiënt weigert; eerstelijnsbehandeling voor NSCLC voor bepaalde cohorten
  • Voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van darmziekte of grote maagoperatie of onvermogen om orale medicatie te slikken
  • Andere actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 dosisonderzoek
Dosisescalatie van MRTX849 om de maximaal getolereerde dosis te bepalen
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Experimenteel: Fase 1b Uitbreiding
Uitbreidingscohort om te zorgen voor voldoende veiligheidservaring, farmacokinetische informatie en vroeg bewijs van klinische activiteit van MRTX849 om fase 2-regimes aan te bevelen
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Experimenteel: Fase 2
Afzonderlijke patiëntencohorten gestratificeerd naar histologische diagnose, eerdere behandelingsgeschiedenis of co-mutatiestatus (bijv. STK11) voor evaluatie van klinische activiteit van MRTX849
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Experimenteel: Pilot Fase 1b Combinatie met Pembrolizumab
Fase 1-evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en klinische activiteit van MRTX849 in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met NSCLC
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt eenmaal per 3 weken toegediend als intraveneuze infusie
Experimenteel: Pilot Fase 1b Combinatie met Cetuximab
Fase 1-evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en klinische activiteit van MRTX849 in combinatie met cetuximab bij patiënten met CRC
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Geneesmiddel: Cetuximab
Cetuximab wordt eenmaal per week of eenmaal per 2 weken toegediend als een intraveneus infuus
Experimenteel: Pilot Fase 1b Combinatie met Afatinib
Fase 1-evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en klinische activiteit van MRTX849 in combinatie met afatinib bij patiënten met NSCLC
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Geneesmiddel: Afatinib
Afatinib zal eenmaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Experimenteel: Fase 2 Combinatie met Cetuximab
Fase 2-evaluatie van de klinische activiteit van MRTX849 in combinatie met cetuximab bij patiënten met CRC
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Geneesmiddel: Cetuximab
Cetuximab wordt eenmaal per week of eenmaal per 2 weken toegediend als een intraveneus infuus
Experimenteel: Pilot Fase 1b Combinatie met Cetuximab bij NSCLC
Fase 1-evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en klinische activiteit van MRTX849 in combinatie met cetuximab bij patiënten met NSCLC
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Geneesmiddel: Cetuximab
Cetuximab wordt eenmaal per week of eenmaal per 2 weken toegediend als een intraveneus infuus
Experimenteel: Pilot Fase 1b Combinatie met Cetuximab in PDAC
Fase 1-evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en klinische activiteit van MRTX849 in combinatie met cetuximab bij patiënten met pancreasadenocarcinoom (PDAC)
Geneesmiddel: MRTX849
MRTX849 zal een- of tweemaal daags oraal worden toegediend in een continu regime
Geneesmiddel: Cetuximab
Cetuximab wordt eenmaal per week of eenmaal per 2 weken toegediend als een intraveneus infuus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseer de veiligheid van MRTX849 bij patiënten met gevorderde solide tumormaligniteiten met KRAS G12C-mutatie
Tijdsspanne: 20 maanden
Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen
20 maanden
Evalueer de farmacokinetiek van MRTX849
Tijdsspanne: 20 maanden
Bloedplasmaconcentratie
20 maanden
Evalueer de klinische activiteit/werkzaamheid van MRTX849
Tijdsspanne: 20 maanden
Objectief responspercentage in overeenstemming met Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de maximaal getolereerde dosis
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit
12 maanden
Karakteriseer de veiligheid en verdraagbaarheid van MRTX849 in combinatie met geselecteerde therapeutische middelen
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal deelnemers met dosisbeperkende toxiciteit
12 maanden
Evalueer de farmacokinetiek van nieuwe MRTX849 orale formuleringen
Tijdsspanne: 6 maanden
Bloedplasmaconcentratie
6 maanden
Evalueer de farmacokinetiek van MRTX849 toegediend met voedsel
Tijdsspanne: 6 maanden
Bloedplasmaconcentratie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA239-0008 (Andere identificatie: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Andere identificatie: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-tijdsbestek voor delen

See Plan Description

IPD-toegangscriteria voor delen

See Plan Description

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren