Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 1/2 исследования MRTX849 у пациентов с раком, имеющих мутацию KRAS G12C KRYSTAL-1

28 июля 2026 г. обновлено: Mirati Therapeutics Inc.

Фаза 1/2 группового исследования множественного расширения MRTX849 у пациентов с запущенными солидными опухолями с мутацией KRAS G12C KRYSTAL-1

В этом исследовании будут оцениваться безопасность, переносимость, уровни препарата, молекулярные эффекты и клиническая активность MRTX849 (адаграсиб) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий, имеющими мутацию KRAS G12C.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут оцениваться безопасность, переносимость, фармакокинетика, метаболиты, фармакодинамика и клиническая активность MRTX849 (адаграсиб) у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRAS G12C. MRTX849 (адаграсиб) представляет собой пероральный низкомолекулярный ингибитор KRAS G12C.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

731

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Расширенный доступ

Одобренный для продажи населению. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
    • PR
      • San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Соединенные Штаты, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Соединенные Штаты, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Соединенные Штаты, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Соединенные Штаты, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Соединенные Штаты, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Соединенные Штаты, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Соединенные Штаты, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Соединенные Штаты, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Соединенные Штаты, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Соединенные Штаты, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Соединенные Штаты, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Соединенные Штаты, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Соединенные Штаты, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Соединенные Штаты, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Соединенные Штаты, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Соединенные Штаты, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Соединенные Штаты, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Соединенные Штаты, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Local Institution - 001-804

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный диагноз злокачественной солидной опухоли с мутацией KRAS G12C
  • Нерезектабельное или метастатическое заболевание
  • Стандартное лечение недоступно или пациент отказывается; лечение первой линии НМРЛ для определенных когорт
  • Адекватная функция органов

Критерий исключения:

  • Заболевания кишечника в анамнезе или обширные операции на желудке или неспособность глотать пероральные препараты
  • Другой активный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фаза 1 Исследование дозы
Увеличение дозы MRTX849 для определения максимально переносимой дозы
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Экспериментальный: Расширение фазы 1b
Расширение когорты для обеспечения достаточного опыта безопасности, фармакокинетической информации и ранних доказательств клинической активности MRTX849 для рекомендации схем фазы 2
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Экспериментальный: Фаза 2
Отдельные когорты пациентов, стратифицированные по гистологическому диагнозу, истории предшествующего лечения или статусу коммутации (например, STK11) для оценки клинической активности MRTX849.
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Экспериментальный: Комбинация экспериментальной фазы 1b с пембролизумабом
Фаза 1 оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и клинической активности MRTX849 в комбинации с пембролизумабом у пациентов с НМРЛ
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Лекарство: Пембролизумаб
Пембролизумаб вводят в виде внутривенной инфузии 1 раз в 3 недели.
Экспериментальный: Комбинация экспериментальной фазы 1b с цетуксимабом
Фаза 1 оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и клинической активности MRTX849 в комбинации с цетуксимабом у пациентов с КРР
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Лекарство: Цетуксимаб
Цетуксимаб будет вводиться в виде внутривенной инфузии 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели.
Экспериментальный: Комбинация экспериментальной фазы 1b с афатинибом
Фаза 1 оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и клинической активности MRTX849 в комбинации с афатинибом у пациентов с НМРЛ
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Лекарство: Афатиниб
Афатиниб будет вводиться перорально один раз в день в непрерывном режиме.
Экспериментальный: Комбинация фазы 2 с цетуксимабом
Оценка фазы 2 клинической активности MRTX849 в комбинации с цетуксимабом у пациентов с КРР
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Лекарство: Цетуксимаб
Цетуксимаб будет вводиться в виде внутривенной инфузии 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели.
Экспериментальный: Комбинация пилотной фазы 1b с цетуксимабом при НМРЛ
Фаза 1 оценки безопасности, переносимости, ФК и клинической активности MRTX849 в комбинации с цетуксимабом у пациентов с НМРЛ
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Лекарство: Цетуксимаб
Цетуксимаб будет вводиться в виде внутривенной инфузии 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели.
Экспериментальный: Комбинация пилотной фазы 1b с цетуксимабом при PDAC
Фаза 1 оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и клинической активности MRTX849 в комбинации с цетуксимабом у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы (PDAC)
Лекарство: MRTX849
MRTX849 будет вводиться перорально один или два раза в день по непрерывной схеме.
Лекарство: Цетуксимаб
Цетуксимаб будет вводиться в виде внутривенной инфузии 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать безопасность MRTX849 у пациентов с запущенными злокачественными новообразованиями солидных опухолей с мутацией KRAS G12C.
Временное ограничение: 20 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением
20 месяцев
Оценить фармакокинетику MRTX849
Временное ограничение: 20 месяцев
Концентрация в плазме крови
20 месяцев
Оценить клиническую активность/эффективность MRTX849
Временное ограничение: 20 месяцев
Частота объективного ответа в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)
20 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Установить максимально переносимую дозу
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников с ограничивающей дозу токсичностью
12 месяцев
Охарактеризовать безопасность и переносимость MRTX849 в сочетании с выбранными терапевтическими агентами.
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество участников с ограничивающей дозу токсичностью
12 месяцев
Оценить фармакокинетику новых пероральных составов MRTX849
Временное ограничение: 6 месяцев
Концентрация в плазме крови
6 месяцев
Оценить фармакокинетику MRTX849, вводимого с пищей.
Временное ограничение: 6 месяцев
Концентрация в плазме крови
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mirati Therapeutics Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA239-0008 (Другой идентификатор: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Другой идентификатор: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Сроки обмена IPD

See Plan Description

Критерии совместного доступа к IPD

See Plan Description

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться