Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1/2. fázisú MRTX849 vizsgálat olyan rákos betegeknél, akik KRAS G12C mutációval rendelkeznek KRYSTAL-1

2026. július 28. frissítette: Mirati Therapeutics Inc.

Az MRTX849 1/2. fázisú többszörös expanziós kohorsz-próbája KRAS G12C KRYSTAL-1 mutációval rendelkező, előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

Ez a tanulmány az MRTX849 (adagraszib) biztonságosságát, tolerálhatóságát, gyógyszerszintjét, molekuláris hatásait és klinikai aktivitását fogja értékelni olyan előrehaladott szolid daganatos betegeknél, akiknél KRAS G12C mutáció található.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány az MRTX849 (adagraszib) biztonságosságát, tolerálhatóságát, farmakokinetikáját, metabolitjait, farmakodinámiáját és klinikai aktivitását értékeli KRAS G12C mutációval rendelkező, előrehaladott szolid daganatos betegeknél. Az MRTX849 (adagrasib) a KRAS G12C orálisan beszerezhető kis molekulájú inhibitora.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

731

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Jóváhagyott lakossági eladásra. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Egyesült Államok, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Egyesült Államok, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Egyesült Államok, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Egyesült Államok, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Egyesült Államok, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Egyesült Államok, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Egyesült Államok, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Egyesült Államok, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Egyesült Államok, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Egyesült Államok, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Egyesült Államok, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Egyesült Államok, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Egyesült Államok, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Egyesült Államok, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Egyesült Államok, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Egyesült Államok, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Egyesült Államok, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Egyesült Államok, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Egyesült Államok, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Egyesült Államok, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Egyesült Államok, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Egyesült Államok, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Egyesült Államok, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Egyesült Államok, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Egyesült Államok, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Egyesült Államok, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Egyesült Államok, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Local Institution - 001-804
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A KRAS G12C mutációval járó szolid tumor rosszindulatú daganat szövettanilag megerősített diagnózisa
  • Nem reszekálható vagy áttétes betegség
  • A standard kezelés nem elérhető, vagy a beteg elutasítja; az NSCLC első vonalbeli kezelése bizonyos kohorszokban
  • Megfelelő szervműködés

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő bélbetegség vagy nagyobb gyomorműtét, vagy az orális gyógyszerek lenyelésének képtelensége
  • Egyéb aktív rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. fázis Dózisfeltárás
Az MRTX849 dózisának növelése a maximális tolerált dózis meghatározásához
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Kísérleti: Bővítés 1b
Bővítési kohorsz az elegendő biztonsági tapasztalat, farmakokinetikai információk és az MRTX849 klinikai aktivitásának korai bizonyítékának biztosítása érdekében a 2. fázisú kezelések ajánlásához
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Kísérleti: 2. fázis
Az MRTX849 klinikai aktivitásának értékelése céljából elkülönített betegcsoportok szövettani diagnózis, korábbi kezelési kórtörténet vagy komutációs státusz (pl. STK11) alapján rétegezve
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Kísérleti: 1b kísérleti fázis, kombináció pembrolizumabbal
Az MRTX849 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikai és klinikai aktivitásának 1. fázisú értékelése pembrolizumabbal kombinálva NSCLC-ben szenvedő betegeknél
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Drog: Pembrolizumab
A pembrolizumabot intravénás infúzióban adják be 3 hetente egyszer
Kísérleti: Kísérleti fázis 1b, kombináció cetuximabbal
Az MRTX849 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikai és klinikai aktivitásának első fázisú értékelése cetuximabbal kombinálva CRC-ben szenvedő betegeknél
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Drog: Cetuximab
A cetuximabot intravénás infúzió formájában hetente egyszer vagy kéthetente egyszer adják be
Kísérleti: Kísérleti fázis 1b Kombináció Afatinibbel
Az MRTX849 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikai és klinikai aktivitásának 1. fázisú értékelése afatinibbel kombinálva NSCLC-ben szenvedő betegeknél
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Drog: Afatinib
Az afatinibet naponta egyszer, folyamatos adagolási rendben szájon át kell alkalmazni
Kísérleti: 2. fázisú kombináció cetuximabbal
Az MRTX849 klinikai aktivitásának 2. fázisú értékelése cetuximabbal kombinálva CRC-ben szenvedő betegeknél
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Drog: Cetuximab
A cetuximabot intravénás infúzió formájában hetente egyszer vagy kéthetente egyszer adják be
Kísérleti: 1b kísérleti fázis kombináció cetuximabbal NSCLC-ben
Az MRTX849 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikai és klinikai aktivitásának első fázisú értékelése cetuximabbal kombinálva NSCLC-ben szenvedő betegeknél
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Drog: Cetuximab
A cetuximabot intravénás infúzió formájában hetente egyszer vagy kéthetente egyszer adják be
Kísérleti: 1b kísérleti fázis kombináció cetuximabbal a PDAC-ban
Az MRTX849 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikai és klinikai aktivitásának első fázisú értékelése cetuximabbal kombinálva pancreas adenocarcinomában (PDAC) szenvedő betegeknél
Drog: MRTX849
Az MRTX849-et szájon át naponta egyszer vagy kétszer, folyamatos adagolási rendben adják be
Drog: Cetuximab
A cetuximabot intravénás infúzió formájában hetente egyszer vagy kéthetente egyszer adják be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellemezze az MRTX849 biztonságosságát KRAS G12C mutációval rendelkező, előrehaladott szolid tumoros rosszindulatú betegeknél
Időkeret: 20 hónap
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
20 hónap
Értékelje az MRTX849 farmakokinetikáját
Időkeret: 20 hónap
A vérplazma koncentrációja
20 hónap
Értékelje az MRTX849 klinikai aktivitását/hatékonyságát
Időkeret: 20 hónap
Objektív válaszarány a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai szerint (RECIST)
20 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a maximálisan tolerálható adagot
Időkeret: 12 hónap
A dóziskorlátozó toxicitású résztvevők száma
12 hónap
Jellemezze az MRTX849 biztonságosságát és tolerálhatóságát kiválasztott terápiás szerekkel kombinálva
Időkeret: 12 hónap
A dóziskorlátozó toxicitású résztvevők száma
12 hónap
Értékelje az új MRTX849 orális készítmények farmakokinetikáját
Időkeret: 6 hónap
A vérplazma koncentrációja
6 hónap
Értékelje az MRTX849 farmakokinetikáját étkezés közben
Időkeret: 6 hónap
A vérplazma koncentrációja
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mirati Therapeutics Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA239-0008 (Egyéb azonosító: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Egyéb azonosító: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD megosztási időkeret

See Plan Description

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

See Plan Description

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel