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Phase-1/2-Studie zu MRTX849 bei Krebspatienten mit einer KRAS-G12C-Mutation KRYSTAL-1

29. September 2025 aktualisiert von: Mirati Therapeutics Inc.

Eine Phase-1/2-Kohortenstudie mit multipler Expansion zu MRTX849 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit KRAS-G12C-Mutation KRYSTAL-1

In dieser Studie werden die Sicherheit, Verträglichkeit, Wirkstoffspiegel, molekularen Wirkungen und die klinische Aktivität von MRTX849 (Adagrasib) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit einer KRAS-G12C-Mutation bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Metaboliten, Pharmakodynamik und klinische Aktivität von MRTX849 (Adagrasib) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit einer KRAS G12C-Mutation bewerten. MRTX849 (Adagrasib) ist ein oral verfügbarer niedermolekularer Inhibitor von KRAS G12C.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

731

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Erweiterter Zugriff

Genehmigt zum Verkauf an die Öffentlichkeit. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Vereinigte Staaten, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Vereinigte Staaten, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Vereinigte Staaten, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Vereinigte Staaten, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Vereinigte Staaten, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Vereinigte Staaten, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Vereinigte Staaten, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Vereinigte Staaten, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Local Institution - 001-804

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesicherte Diagnose eines malignen soliden Tumors mit KRAS G12C-Mutation
  • Nicht resezierbare oder metastasierte Erkrankung
  • Standardbehandlung ist nicht verfügbar oder Patient lehnt ab; Erstlinienbehandlung für NSCLC für bestimmte Kohorten
  • Ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Darmerkrankungen oder größeren Magenoperationen oder Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken
  • Anderer aktiver Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosiserkundung in Phase 1
Dosiseskalation von MRTX849 zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Experimental: Ausbau der Phase 1b
Expansionskohorte, um ausreichende Sicherheitserfahrungen, pharmakokinetische Informationen und frühe Hinweise auf die klinische Aktivität von MRTX849 sicherzustellen, um Phase-2-Schemata zu empfehlen
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Experimental: Phase 2
Separate Kohorten von Patienten, stratifiziert nach histologischer Diagnose, Vorbehandlungsgeschichte oder Co-Mutationsstatus (z. B. STK11) zur Bewertung der klinischen Aktivität von MRTX849
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b-Kombination mit Pembrolizumab
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit NSCLC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Pembrolizumab
Pembrolizumab wird einmal alle 3 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b Kombination mit Cetuximab
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit CRC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Cetuximab
Cetuximab wird einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b Kombination mit Afatinib
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Afatinib bei Patienten mit NSCLC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Afatinib
Afatinib wird einmal täglich in einem kontinuierlichen Regime oral verabreicht
Experimental: Phase-2-Kombination mit Cetuximab
Phase-2-Bewertung der klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit CRC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Cetuximab
Cetuximab wird einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b-Kombination mit Cetuximab bei NSCLC
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit NSCLC
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Cetuximab
Cetuximab wird einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht
Experimental: Pilotphase 1b-Kombination mit Cetuximab bei PDAC
Phase-1-Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und klinischen Aktivität von MRTX849 in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit Adenokarzinom des Pankreas (PDAC)
Arzneimittel: MRTX849
MRTX849 wird oral ein- oder zweimal täglich in einem kontinuierlichen Schema verabreicht
Arzneimittel: Cetuximab
Cetuximab wird einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen als intravenöse Infusion verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Sicherheit von MRTX849 bei Patienten mit fortgeschrittenen malignen soliden Tumoren mit KRAS-G12C-Mutation
Zeitfenster: 20 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
20 Monate
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von MRTX849
Zeitfenster: 20 Monate
Blutplasmakonzentration
20 Monate
Bewertung der klinischen Aktivität/Wirksamkeit von MRTX849
Zeitfenster: 20 Monate
Objektive Ansprechrate gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
20 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Legen Sie die maximal tolerierte Dosis fest
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität
12 Monate
Charakterisierung der Sicherheit und Verträglichkeit von MRTX849 in Kombination mit ausgewählten Therapeutika
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit dosislimitierender Toxizität
12 Monate
Bewertung der Pharmakokinetik neuer oraler MRTX849-Formulierungen
Zeitfenster: 6 Monate
Blutplasmakonzentration
6 Monate
Bewerten Sie die Pharmakokinetik von MRTX849, das mit Nahrung verabreicht wird
Zeitfenster: 6 Monate
Blutplasmakonzentration
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA239-0008 (Andere Kennung: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Andere Kennung: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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