Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1/2-undersøgelse af MRTX849 hos patienter med kræft, der har en KRAS G12C-mutation KRYSTAL-1

29. september 2025 opdateret af: Mirati Therapeutics Inc.

Et fase 1/2-kohorteforsøg med flere ekspansion af MRTX849 i patienter med avancerede solide tumorer med KRAS G12C-mutation KRYSTAL-1

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, lægemiddelniveauer, molekylære virkninger og klinisk aktivitet af MRTX849 (adagrasib) hos patienter med fremskredne solide tumorer, der har en KRAS G12C-mutation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik, metabolitter, farmakodynamik og klinisk aktivitet af MRTX849 (adagrasib) hos patienter med fremskredne solide tumorer med en KRAS G12C-mutation. MRTX849 (adagrasib) er en oralt tilgængelig lille molekylehæmmer af KRAS G12C.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

731

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Forenede Stater, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Forenede Stater, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Forenede Stater, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Forenede Stater, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Forenede Stater, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Forenede Stater, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Forenede Stater, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Forenede Stater, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Forenede Stater, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Forenede Stater, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Forenede Stater, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Forenede Stater, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Forenede Stater, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Forenede Stater, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Forenede Stater, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Forenede Stater, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Forenede Stater, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Forenede Stater, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Forenede Stater, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • Local Institution - 001-804
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af en solid tumor malignitet med KRAS G12C mutation
  • Uoperabel eller metastatisk sygdom
  • Standardbehandling er ikke tilgængelig, eller patienten afviser; førstelinjebehandling for NSCLC for visse kohorter
  • Tilstrækkelig organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tarmsygdom eller større mavekirurgi eller manglende evne til at sluge oral medicin
  • Anden aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 1 Dosis Exploration
Dosiseskalering af MRTX849 for at bestemme maksimal tolereret dosis
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Eksperimentel: Fase 1b Udvidelse
Udvidelseskohorte for at sikre tilstrækkelig sikkerhedserfaring, farmakokinetisk information og tidlig evidens for klinisk aktivitet af MRTX849 til at anbefale fase 2-regimer
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Eksperimentel: Fase 2
Separate kohorter af patienter stratificeret efter histologisk diagnose, tidligere behandlingshistorie eller sammutationsstatus (f.eks. STK11) til evaluering af klinisk aktivitet af MRTX849
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Eksperimentel: Pilotfase 1b kombination med Pembrolizumab
Fase 1-evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetisk og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med pembrolizumab hos patienter med NSCLC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Pembrolizumab
Pembrolizumab administreres som en intravenøs infusion én gang hver 3. uge
Eksperimentel: Pilotfase 1b kombination med Cetuximab
Fase 1-evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten, PK og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med CRC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion én gang om ugen eller én gang hver anden uge
Eksperimentel: Pilot fase 1b kombination med afatinib
Fase 1-evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten, PK og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med afatinib hos patienter med NSCLC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Afatinib
Afatinib vil blive administreret oralt én gang dagligt i et kontinuerligt regime
Eksperimentel: Fase 2 kombination med Cetuximab
Fase 2-evaluering af den kliniske aktivitet af MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med CRC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion én gang om ugen eller én gang hver anden uge
Eksperimentel: Pilotfase 1b kombination med Cetuximab ved NSCLC
Fase 1-evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, PK og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med NSCLC
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion én gang om ugen eller én gang hver anden uge
Eksperimentel: Pilotfase 1b kombination med Cetuximab i PDAC
Fase 1-evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, PK og klinisk aktivitet af MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med pancreas adenocarcinom (PDAC)
Medicin: MRTX849
MRTX849 vil blive administreret oralt en eller to gange dagligt i et kontinuerligt regime
Medicin: Cetuximab
Cetuximab vil blive administreret som en intravenøs infusion én gang om ugen eller én gang hver anden uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser sikkerheden af ​​MRTX849 hos patienter med fremskreden solid tumor malignitet med KRAS G12C mutation
Tidsramme: 20 måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
20 måneder
Evaluer farmakokinetikken af ​​MRTX849
Tidsramme: 20 måneder
Blodplasmakoncentration
20 måneder
Evaluer klinisk aktivitet/effektivitet af MRTX849
Tidsramme: 20 måneder
Objektiv svarprocent i overensstemmelse med responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angiv maksimal tolereret dosis
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet
12 måneder
Karakteriser sikkerhed og tolerabilitet af MRTX849 i kombination med udvalgte terapeutiske midler
Tidsramme: 12 måneder
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitet
12 måneder
Evaluer farmakokinetikken af ​​nye MRTX849 orale formuleringer
Tidsramme: 6 måneder
Blodplasmakoncentration
6 måneder
Evaluer farmakokinetikken af ​​MRTX849 administreret sammen med mad
Tidsramme: 6 måneder
Blodplasmakoncentration
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA239-0008 (Anden identifikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Anden identifikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med MRTX849

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner