Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1/2 dotyczące MRTX849 u pacjentów z rakiem z mutacją KRAS G12C KRYSTAL-1

29 września 2025 zaktualizowane przez: Mirati Therapeutics Inc.

Badanie kohortowe fazy 1/2 z wielokrotną ekspansją MRTX849 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C KRYSTAL-1

Badanie to oceni bezpieczeństwo, tolerancję, poziomy leków, efekty molekularne i aktywność kliniczną MRTX849 (adagrasib) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, metabolity, farmakodynamikę i aktywność kliniczną MRTX849 (adagrasib) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C. MRTX849 (adagrasib) jest dostępnym doustnie małocząsteczkowym inhibitorem KRAS G12C.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

731

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Rozszerzony dostęp

Zatwierdzony do sprzedaży publicznej. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoryko, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Stany Zjednoczone, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Stany Zjednoczone, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Stany Zjednoczone, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Stany Zjednoczone, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Stany Zjednoczone, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Stany Zjednoczone, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Local Institution - 001-804

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie guza litego z mutacją KRAS G12C
  • Choroba nieoperacyjna lub z przerzutami
  • Standardowe leczenie nie jest dostępne lub pacjent odmawia; leczenie pierwszego rzutu NSCLC w niektórych kohortach
  • Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby jelit lub poważnej operacji żołądka lub niezdolność do połykania leków doustnych
  • Inny aktywny rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie dawki fazy 1
Eskalacja dawki MRTX849 w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Eksperymentalny: Faza 1b Ekspansja
Rozszerzona kohorta, aby zapewnić wystarczające doświadczenie w zakresie bezpieczeństwa, informacje farmakokinetyczne i wczesne dowody aktywności klinicznej MRTX849, aby zalecić schematy fazy 2
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Eksperymentalny: Faza 2
Oddzielne kohorty pacjentów stratyfikowane według rozpoznania histologicznego, historii wcześniejszego leczenia lub statusu mutacji (np. STK11) w celu oceny aktywności klinicznej MRTX849
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Eksperymentalny: Faza pilotażowa 1b Połączenie z pembrolizumabem
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z NSCLC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab podaje się we wlewie dożylnym raz na 3 tygodnie
Eksperymentalny: Faza pilotażowa 1b Połączenie z cetuksymabem
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z CRC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie
Eksperymentalny: Faza pilotażowa 1b Połączenie z afatynibem
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z afatynibem u pacjentów z NSCLC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Afatynib
Afatynib będzie podawany doustnie raz dziennie w schemacie ciągłym
Eksperymentalny: Faza 2 Skojarzenie z Cetuksymabem
Ocena II fazy aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z CRC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie
Eksperymentalny: Pilotażowa faza 1b Połączenie z cetuksymabem w NSCLC
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z NSCLC
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie
Eksperymentalny: Pilotażowa faza 1b Połączenie z cetuksymabem w PDAC
Ocena I fazy bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności klinicznej MRTX849 w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki (PDAC)
Lek: MRTX849
MRTX849 będzie podawany doustnie raz lub dwa razy dziennie w schemacie ciągłym
Lek: Cetuksymab
Cetuksymab będzie podawany we wlewie dożylnym raz w tygodniu lub raz na 2 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj bezpieczeństwo MRTX849 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi z mutacją KRAS G12C
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
20 miesięcy
Ocenić farmakokinetykę MRTX849
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Stężenie w osoczu krwi
20 miesięcy
Ocena aktywności klinicznej/skuteczności MRTX849
Ramy czasowe: 20 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
20 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal maksymalną tolerowaną dawkę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę
12 miesięcy
Scharakteryzuj bezpieczeństwo i tolerancję MRTX849 w połączeniu z wybranymi środkami terapeutycznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę
12 miesięcy
Ocena farmakokinetyki nowych preparatów doustnych MRTX849
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie w osoczu krwi
6 miesięcy
Ocenić farmakokinetykę MRTX849 podawanego z pokarmem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stężenie w osoczu krwi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA239-0008 (Inny identyfikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Inny identyfikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Badania kliniczne na MRTX849

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj