Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 1/2 MRTX849 u pacientů s rakovinou s mutací KRAS G12C KRYSTAL-1

29. září 2025 aktualizováno: Mirati Therapeutics Inc.

Fáze 1/2 vícenásobné expanzní kohortové studie MRTX849 u pacientů s pokročilými solidními nádory s mutací KRAS G12C KRYSTAL-1

Tato studie bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost, hladiny léčiva, molekulární účinky a klinickou aktivitu MRTX849 (adagrasibu) u pacientů s pokročilými solidními nádory, kteří mají mutaci KRAS G12C.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku, metabolity, farmakodynamiku a klinickou aktivitu MRTX849 (adagrasibu) u pacientů s pokročilými solidními nádory s mutací KRAS G12C. MRTX849 (adagrasib) je perorálně dostupný inhibitor KRAS G12C s malou molekulou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

731

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
    • PR
      • San Juan, PR, Portoriko, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Spojené státy, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Spojené státy, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Spojené státy, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Spojené státy, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Spojené státy, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Spojené státy, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Spojené státy, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Spojené státy, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Spojené státy, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Spojené státy, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Spojené státy, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Spojené státy, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Spojené státy, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Spojené státy, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Spojené státy, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Spojené státy, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Local Institution - 001-804

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená diagnóza malignity solidního tumoru s mutací KRAS G12C
  • Neresekabilní nebo metastatické onemocnění
  • Standardní léčba není dostupná nebo pacient odmítá; léčba první linie pro NSCLC pro určité kohorty
  • Přiměřená funkce orgánů

Kritéria vyloučení:

  • Střevní onemocnění v anamnéze nebo velká žaludeční operace nebo neschopnost polykat perorální léky
  • Jiná aktivní rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Průzkum dávky 1. fáze
Eskalace dávky MRTX849 k určení maximální tolerované dávky
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Experimentální: Fáze 1b Expanze
Rozšíření kohorty k zajištění dostatečných bezpečnostních zkušeností, farmakokinetických informací a časných důkazů klinické aktivity MRTX849 k doporučení režimů fáze 2
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Experimentální: Fáze 2
Samostatné kohorty pacientů stratifikované podle histologické diagnózy, předchozí léčebné historie nebo stavu společné mutace (např. STK11) pro hodnocení klinické aktivity MRTX849
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Experimentální: Pilotní fáze 1b Kombinace s pembrolizumabem
Fáze 1 hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK a klinické aktivity MRTX849 v kombinaci s pembrolizumabem u pacientů s NSCLC
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab se podává jako intravenózní infuze jednou za 3 týdny
Experimentální: Pilotní fáze 1b Kombinace s cetuximabem
Fáze 1 hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK a klinické aktivity MRTX849 v kombinaci s cetuximabem u pacientů s CRC
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Lék: Cetuximab
Cetuximab bude podáván jako intravenózní infuze jednou týdně nebo jednou za 2 týdny
Experimentální: Pilotní fáze 1b Kombinace s Afatinibem
Fáze 1 hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK a klinické aktivity MRTX849 v kombinaci s afatinibem u pacientů s NSCLC
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Lék: Afatinib
Afatinib bude podáván perorálně jednou denně v kontinuálním režimu
Experimentální: Fáze 2 Kombinace s cetuximabem
Fáze 2 hodnocení klinické aktivity MRTX849 v kombinaci s cetuximabem u pacientů s CRC
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Lék: Cetuximab
Cetuximab bude podáván jako intravenózní infuze jednou týdně nebo jednou za 2 týdny
Experimentální: Pilotní fáze 1b Kombinace s cetuximabem u NSCLC
Fáze 1 hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK a klinické aktivity MRTX849 v kombinaci s cetuximabem u pacientů s NSCLC
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Lék: Cetuximab
Cetuximab bude podáván jako intravenózní infuze jednou týdně nebo jednou za 2 týdny
Experimentální: Pilotní fáze 1b Kombinace s cetuximabem v PDAC
Fáze 1 hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, PK a klinické aktivity MRTX849 v kombinaci s cetuximabem u pacientů s adenokarcinomem pankreatu (PDAC)
Lék: MRTX849
MRTX849 bude podáván perorálně jednou nebo dvakrát denně v kontinuálním režimu
Lék: Cetuximab
Cetuximab bude podáván jako intravenózní infuze jednou týdně nebo jednou za 2 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte bezpečnost MRTX849 u pacientů s pokročilými solidními nádory s mutací KRAS G12C
Časové okno: 20 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou
20 měsíců
Vyhodnoťte farmakokinetiku MRTX849
Časové okno: 20 měsíců
Koncentrace krevní plazmy
20 měsíců
Vyhodnoťte klinickou aktivitu/účinnost MRTX849
Časové okno: 20 měsíců
Míra objektivní odpovědi v souladu s kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST)
20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte maximální tolerovanou dávku
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku
12 měsíců
Charakterizujte bezpečnost a snášenlivost MRTX849 v kombinaci s vybranými terapeutickými látkami
Časové okno: 12 měsíců
Počet účastníků s toxicitou omezující dávku
12 měsíců
Vyhodnoťte farmakokinetiku nových perorálních přípravků MRTX849
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace krevní plazmy
6 měsíců
Vyhodnoťte farmakokinetiku MRTX849 podávaného s jídlem
Časové okno: 6 měsíců
Koncentrace krevní plazmy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mirati Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA239-0008 (Jiný identifikátor: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Jiný identifikátor: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRTX849

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit