Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di fase 1/2 su MRTX849 in pazienti affetti da cancro con mutazione KRAS G12C KRYSTAL-1

29 settembre 2025 aggiornato da: Mirati Therapeutics Inc.

Uno studio di coorte di espansione multipla di fase 1/2 di MRTX849 in pazienti con tumori solidi avanzati con mutazione KRAS G12C KRYSTAL-1

Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità, i livelli del farmaco, gli effetti molecolari e l'attività clinica di MRTX849 (adagrasib) in pazienti con tumori solidi avanzati che hanno una mutazione KRAS G12C.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, i metaboliti, la farmacodinamica e l'attività clinica di MRTX849 (adagrasib) in pazienti con tumori solidi avanzati con una mutazione KRAS G12C. MRTX849 (adagrasib) è un inibitore di piccole molecole disponibile per via orale di KRAS G12C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

731

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Stati Uniti, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Stati Uniti, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Stati Uniti, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Stati Uniti, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Stati Uniti, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Stati Uniti, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Stati Uniti, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Stati Uniti, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Stati Uniti, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Stati Uniti, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Stati Uniti, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Stati Uniti, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Local Institution - 001-804

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente confermata di tumore solido con mutazione KRAS G12C
  • Malattia non resecabile o metastatica
  • Il trattamento standard non è disponibile o il paziente rifiuta; trattamento di prima linea per NSCLC per alcune coorti
  • Adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia intestinale o chirurgia gastrica maggiore o incapacità di deglutire farmaci per via orale
  • Altro cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esplorazione della dose di fase 1
Aumento della dose di MRTX849 per determinare la dose massima tollerata
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Sperimentale: Espansione della fase 1b
Coorte di espansione per garantire un'esperienza di sicurezza sufficiente, informazioni farmacocinetiche e prove precoci dell'attività clinica di MRTX849 per raccomandare regimi di fase 2
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Sperimentale: Fase 2
Coorti separate di pazienti stratificate per diagnosi istologica, anamnesi di trattamento precedente o stato di co-mutazione (ad es. STK11) per la valutazione dell'attività clinica di MRTX849
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Pembrolizumab
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività clinica di MRTX849 in combinazione con pembrolizumab in pazienti con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab viene somministrato come infusione endovenosa una volta ogni 3 settimane
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Cetuximab
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, PK e attività clinica di MRTX849 in combinazione con cetuximab in pazienti con CRC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Afatinib
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività clinica di MRTX849 in combinazione con afatinib in pazienti con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Afatinib
Afatinib verrà somministrato per via orale una volta al giorno in un regime continuo
Sperimentale: Combinazione di fase 2 con Cetuximab
Valutazione di fase 2 dell'attività clinica di MRTX849 in combinazione con cetuximab in pazienti con CRC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Cetuximab nel NSCLC
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, PK e attività clinica di MRTX849 in combinazione con cetuximab in pazienti con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane
Sperimentale: Combinazione pilota di fase 1b con Cetuximab nel PDAC
Valutazione di fase 1 della sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e attività clinica di MRTX849 in combinazione con cetuximab in pazienti con adenocarcinoma pancreatico (PDAC)
Droga: MRTX849
MRTX849 verrà somministrato per via orale una o due volte al giorno in un regime continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab verrà somministrato come infusione endovenosa una volta alla settimana o una volta ogni 2 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare la sicurezza di MRTX849 in pazienti con tumori maligni solidi avanzati con mutazione KRAS G12C
Lasso di tempo: 20 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
20 mesi
Valutare la farmacocinetica di MRTX849
Lasso di tempo: 20 mesi
Concentrazione plasmatica
20 mesi
Valutare l'attività clinica/l'efficacia di MRTX849
Lasso di tempo: 20 mesi
Tasso di risposta obiettiva secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST)
20 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilire la dose massima tollerata
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitante
12 mesi
Caratterizzare la sicurezza e la tollerabilità di MRTX849 in combinazione con agenti terapeutici selezionati
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti con tossicità dose-limitante
12 mesi
Valutare la farmacocinetica delle nuove formulazioni orali di MRTX849
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione plasmatica
6 mesi
Valutare la farmacocinetica di MRTX849 somministrato con il cibo
Lasso di tempo: 6 mesi
Concentrazione plasmatica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA239-0008 (Altro identificatore: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Altro identificatore: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro metastatico

Prove cliniche su MRTX849

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi