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Estudio de fase 1/2 de MRTX849 en pacientes con cáncer que tienen una mutación KRAS G12C KRYSTAL-1

28 de julio de 2026 actualizado por: Mirati Therapeutics Inc.

Un ensayo de cohorte de expansión múltiple de fase 1/2 de MRTX849 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C KRYSTAL-1

Este estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco, los efectos moleculares y la actividad clínica de MRTX849 (adagrasib) en pacientes con tumores sólidos avanzados que tienen una mutación KRAS G12C.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evaluará la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, los metabolitos, la farmacodinámica y la actividad clínica de MRTX849 (adagrasib) en pacientes con tumores sólidos avanzados con una mutación KRAS G12C. MRTX849 (adagrasib) es un inhibidor de molécula pequeña disponible por vía oral de KRAS G12C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

731

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Acceso ampliado

Aprobado en venta al público. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Estados Unidos, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Estados Unidos, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Estados Unidos, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Estados Unidos, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Estados Unidos, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Local Institution - 001-804
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado histológicamente de un tumor maligno sólido con mutación KRAS G12C
  • Enfermedad irresecable o metastásica
  • El tratamiento estándar no está disponible o el paciente lo rechaza; tratamiento de primera línea para NSCLC para ciertas cohortes
  • Función adecuada del órgano

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad intestinal o cirugía gástrica mayor o incapacidad para tragar medicamentos orales
  • Otro cáncer activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exploración de dosis de fase 1
Aumento de dosis de MRTX849 para determinar la dosis máxima tolerada
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Experimental: Fase 1b Expansión
Cohorte de expansión para garantizar suficiente experiencia de seguridad, información farmacocinética y evidencia temprana de actividad clínica de MRTX849 para recomendar regímenes de fase 2
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Experimental: Fase 2
Cohortes separadas de pacientes estratificados por diagnóstico histológico, historial de tratamiento previo o estado de mutación (p. ej., STK11) para la evaluación de la actividad clínica de MRTX849
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Experimental: Combinación de fase piloto 1b con pembrolizumab
Evaluación de fase 1 de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica de MRTX849 en combinación con pembrolizumab en pacientes con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Droga: Pembrolizumab
Pembrolizumab se administra como infusión intravenosa una vez cada 3 semanas
Experimental: Combinación de fase piloto 1b con cetuximab
Evaluación de fase 1 de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica de MRTX849 en combinación con cetuximab en pacientes con CCR
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab se administrará como infusión intravenosa una vez por semana o una vez cada 2 semanas
Experimental: Combinación de fase piloto 1b con afatinib
Evaluación de fase 1 de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica de MRTX849 en combinación con afatinib en pacientes con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Droga: Afatinib
Afatinib se administrará por vía oral una vez al día en un régimen continuo
Experimental: Combinación de fase 2 con cetuximab
Evaluación de fase 2 de la actividad clínica de MRTX849 en combinación con cetuximab en pacientes con CCR
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab se administrará como infusión intravenosa una vez por semana o una vez cada 2 semanas
Experimental: Combinación de fase piloto 1b con cetuximab en NSCLC
Evaluación de fase 1 de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica de MRTX849 en combinación con cetuximab en pacientes con NSCLC
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab se administrará como infusión intravenosa una vez por semana o una vez cada 2 semanas
Experimental: Piloto Fase 1b Combinación con Cetuximab en PDAC
Evaluación de fase 1 de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad clínica de MRTX849 en combinación con cetuximab en pacientes con adenocarcinoma pancreático (PDAC)
Droga: MRTX849
MRTX849 se administrará por vía oral una o dos veces al día en un régimen continuo
Droga: Cetuximab
Cetuximab se administrará como infusión intravenosa una vez por semana o una vez cada 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar la seguridad de MRTX849 en pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C
Periodo de tiempo: 20 meses
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
20 meses
Evaluar la farmacocinética de MRTX849
Periodo de tiempo: 20 meses
Concentración de plasma sanguíneo
20 meses
Evaluar la actividad/eficacia clínica de MRTX849
Periodo de tiempo: 20 meses
Tasa de respuesta objetiva según Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
20 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer dosis máxima tolerada
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de participantes con toxicidad limitante de la dosis
12 meses
Caracterizar la seguridad y tolerabilidad de MRTX849 en combinación con agentes terapéuticos seleccionados
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de participantes con toxicidad limitante de la dosis
12 meses
Evaluar la farmacocinética de las nuevas formulaciones orales de MRTX849
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración de plasma sanguíneo
6 meses
Evaluar la farmacocinética de MRTX849 administrado con alimentos
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración de plasma sanguíneo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mirati Therapeutics Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA239-0008 (Otro identificador: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Otro identificador: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Marco de tiempo para compartir IPD

See Plan Description

Criterios de acceso compartido de IPD

See Plan Description

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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