MRTX849 在 KRAS G12C 突变 KRYSTAL-1 癌症患者中的 1/2 期研究
2026年7月28日 更新者:Mirati Therapeutics Inc.
MRTX849 在具有 KRAS G12C 突变 KRYSTAL-1 的晚期实体瘤患者中进行的 1/2 期多重扩展队列试验
本研究将评估 MRTX849 (adagrasib) 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药物水平、分子效应和临床活性。
研究概览
详细说明
本研究将评估 MRTX849 (adagrasib) 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、代谢物、药效学和临床活性。
MRTX849 (adagrasib) 是一种可口服的 KRAS G12C 小分子抑制剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
731
阶段
- 阶段2
- 阶段1
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联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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PR
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San Juan、PR、波多黎各、00935
- Local Institution - 001-900
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- Local Institution - 001-826
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Alaska
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Anchorage、Alaska、美国、99508
- Local Institution - 001-965
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- Local Institution - 001-821
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Tucson、Arizona、美国、85704
- Local Institution - 001-873-A
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Tucson、Arizona、美国、85704
- Local Institution - 001-873
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California
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Bellflower、California、美国、90706
- Local Institution - 001-840-B
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Beverly Hills、California、美国、90211
- Local Institution - 001-834
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Duarte、California、美国、91010
- Local Institution - 001-843
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Dublin、California、美国、94568
- Local Institution - 001-850-K
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Fullerton、California、美国、92835
- Local Institution - 001-851
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Harbor City、California、美国、90710
- Local Institution - 001-840-C
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La Jolla、California、美国、92093
- Local Institution - 001-805
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Los Alamitos、California、美国、90720
- Local Institution - 001-779
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Los Angeles、California、美国、90027
- Local Institution - 001-840
-
Los Angeles、California、美国、90067
- Local Institution - 001-578
-
Newport Beach、California、美国、92663
- Local Institution - 001-847
-
Oakland、California、美国、94611
- Local Institution - 001-850-B
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Orange、California、美国、92868
- Local Institution - 001-803
-
Roseville、California、美国、95661
- Local Institution - 001-850-C
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Sacramento、California、美国、95814
- Local Institution - 001-850-J
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Sacramento、California、美国、95825
- Local Institution - 001-850-D
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San Diego、California、美国、92111
- Local Institution - 001-845
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San Diego、California、美国、92120
- Local Institution - 001-840-A
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San Francisco、California、美国、94080
- Local Institution - 001-850-H
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San Francisco、California、美国、94115
- Local Institution - 001-850-E
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San Jose、California、美国、95119
- Local Institution - 001-850-F
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San Leandro、California、美国、94577
- Local Institution - 001-850-A
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Santa Barbara、California、美国、93105
- Local Institution - 001-884
-
Santa Clara、California、美国、95051
- Local Institution - 001-850-I
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Solvang、California、美国、93463
- Local Institution - 001-884-A
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Vallejo、California、美国、94589
- Local Institution - 001-850
-
Walnut Creek、California、美国、94596
- Local Institution - 001-850-G
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Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- Local Institution - 001-872
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Local Institution - 001-810
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Boulder、Colorado、美国、80303
- Local Institution - 001-872-H
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Colorado Springs、Colorado、美国、80907
- Local Institution - 001-872-E
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80920
- Local Institution - 001-872-L
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Denver、Colorado、美国、80218
- Local Institution - 001-872-B
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Local Institution - 001-951 - A
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Denver、Colorado、美国、80218
- Local Institution - 001-951 - B
-
Grand Junction、Colorado、美国、81501
- Local Institution - 001-846
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Lafayette、Colorado、美国、80026
- Local Institution - 001-951
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Lakewood、Colorado、美国、80228
- Local Institution - 001-872-A
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Littleton、Colorado、美国、80218
- Local Institution - 001-872-D
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Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Local Institution - 001-872-K
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Longmont、Colorado、美国、80501
- Local Institution - 001-872-C
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Parker、Colorado、美国、80138
- Local Institution - 001-872-J
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Pueblo、Colorado、美国、81008
- Local Institution - 001-872-F
-
Pueblo、Colorado、美国、81008
- Local Institution - 001-872-G
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Thornton、Colorado、美国、80260
- Local Institution - 001-872-I
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Local Institution - 001-816
-
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Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713-2055
- Local Institution - 001-871
-
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Florida
-
Altamonte Springs、Florida、美国、32701
- Local Institution - 001-929i
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Boca Raton、Florida、美国、33432
- Local Institution - 001-839
-
Bonita Springs、Florida、美国、34135
- Local Institution - 001-922A
-
Bradenton、Florida、美国、34211
- Local Institution - 001-922D
-
Brandon、Florida、美国、33511
- Local Institution - 001-929c
-
Cape Coral、Florida、美国、33909
- Local Institution - 001-922E
-
Clearwater、Florida、美国、33761
- Local Institution - 001-929g
-
Daytona Beach、Florida、美国、32117
- Local Institution - 001-926b
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Local Institution - 001-922
-
Fort Myers、Florida、美国、33905
- Local Institution - 001-922B
-
Fort Myers、Florida、美国、33908
- Local Institution - 001-922C
-
Gainesville、Florida、美国、32605
- Local Institution - 001-929b
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Local Institution - 001-829
-
Lady Lake、Florida、美国、32159
- Local Institution - 001-929m
-
Largo、Florida、美国、33770
- Local Institution - 001-929e
-
Lecanto、Florida、美国、34461
- Local Institution - 001-929n
-
Miami、Florida、美国、33176
- Local Institution - 001-870
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Local Institution - 001-825
-
Naples、Florida、美国、34102
- Local Institution - 001-922F
-
Naples、Florida、美国、34102
- Local Institution - 001-922G
-
Ocala、Florida、美国、34474
- Local Institution - 001-538
-
Ocala、Florida、美国、34474
- Local Institution - 001-929p
-
Orange City、Florida、美国、32763
- Local Institution - 001-914
-
Orange City、Florida、美国、32763
- Local Institution - 001-929j
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Local Institution - 001-929l
-
Pensacola、Florida、美国、32503
- Local Institution - 001-877
-
Port Charlotte、Florida、美国、33980
- Local Institution - 001-922H
-
Sarasota、Florida、美国、34232
- Local Institution - 001-922I
-
Sarasota、Florida、美国、34236
- Local Institution - 001-922J
-
Spring Hill、Florida、美国、34608
- Local Institution - 001-929h
-
St. Petersburg、Florida、美国、33705
- Local Institution - 001-929a
-
St. Petersburg、Florida、美国、33705
- Local Institution - 001-929
-
Stuart、Florida、美国、34994
- Local Institution - 001-926d
-
Tampa、Florida、美国、33607
- Local Institution - 001-929d
-
Tavares、Florida、美国、32778
- Local Institution - 001-929k
-
Trinity、Florida、美国、34655
- Local Institution - 001-929f
-
Venice、Florida、美国、34285
- Local Institution - 001-922K
-
Venice、Florida、美国、34292
- Local Institution - 001-922L
-
Vero Beach、Florida、美国、32960
- Local Institution - 001-926c
-
Wellington、Florida、美国、33414
- Local Institution - 001-926a
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- Local Institution - 001-926
-
Winter Park、Florida、美国、32789
- Local Institution - 001-929o
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30607
- Local Institution - 001-967
-
Austell、Georgia、美国、30106
- Local Institution - 001-835-C
-
Austell、Georgia、美国、30106
- Local Institution - 001-835-E
-
Carrollton、Georgia、美国、30117
- Local Institution - 001-835-D
-
Carrollton、Georgia、美国、30117
- Local Institution - 001-835-F
-
Cartersville、Georgia、美国、30121
- Local Institution - 001-835-A
-
Douglasville、Georgia、美国、30134
- Local Institution - 001-835-B
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- Local Institution - 001-835
-
-
Illinois
-
Chicago Ridge、Illinois、美国、60415
- Local Institution - 001-862
-
Niles、Illinois、美国、60714
- Local Institution - 001-883
-
-
Indiana
-
South Bend、Indiana、美国、46601
- Local Institution - 001-781
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- Local Institution - 001-831
-
-
Kansas
-
Westwood、Kansas、美国、66205
- Local Institution - 001-820
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- Local Institution - 001-844
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- Local Institution - 001-920
-
-
Maine
-
Biddeford、Maine、美国、04005
- Local Institution - 001-827
-
-
Maryland
-
Brandywine、Maryland、美国、20613
- Local Institution - 001-881-B
-
Columbia、Maryland、美国、21044
- Local Institution - 001-881
-
Silver Spring、Maryland、美国、20904
- Local Institution - 001-881-A
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Local Institution - 001-808
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Local Institution - 001-842
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Local Institution - 001-811
-
Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- Local Institution - 001-842-A
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- Local Institution - 001-838-F
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Local Institution - 001-838-E
-
Edina、Minnesota、美国、55435
- Local Institution - 001-875 - D
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Local Institution - 001-838-D
-
Maplewood、Minnesota、美国、55109
- Local Institution - 001-875 - A
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Local Institution - 001-838-C
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Local Institution - 001-875
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Local Institution - 001-838-G
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Local Institution - 001-822-A
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Local Institution - 001-822
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Local Institution - 001-830
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
- Local Institution - 001-838
-
Saint Louis Park、Minnesota、美国、55426-5000
- Local Institution - 001-838-B
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Local Institution - 001-838-A
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55102
- Local Institution - 001-875 - B
-
Woodbury、Minnesota、美国、55125
- Local Institution - 001-875 - C
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、美国、65613
- Local Institution - 001-952
-
Jefferson City、Missouri、美国、65109
- Local Institution - 001-950
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59102
- Local Institution - 001-841
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68105-1850
- Local Institution - 001-544B
-
Omaha、Nebraska、美国、68114
- Local Institution - 001-959
-
Omaha、Nebraska、美国、68118
- Local Institution - 001-544A
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- Local Institution - 001-544
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- Local Institution - 001-860A
-
Henderson、Nevada、美国、89052
- Local Institution - 001-860C
-
Henderson、Nevada、美国、89074
- Local Institution - 001-860B
-
Henderson、Nevada、美国、89074
- Local Institution - 001-860
-
Las Vegas、Nevada、美国、89128
- Local Institution - 001-860E
-
Las Vegas、Nevada、美国、89144
- Local Institution - 001-860D
-
Las Vegas、Nevada、美国、89148
- Local Institution - 001-860F
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12206
- Local Institution - 001-861
-
Buffalo、New York、美国、14203
- Local Institution - 001-815
-
New York、New York、美国、10016
- Local Institution - 001-813
-
New York、New York、美国、10065
- Local Institution - 001-806
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- Local Institution - 001-812
-
Pinehurst、North Carolina、美国、28374
- Local Institution - 001-971
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- Local Institution - 001-966
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- Local Institution - 001-823
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Local Institution - 001-818
-
Columbus、Ohio、美国、43201
- Local Institution - 001-833 - H
-
Columbus、Ohio、美国、43203
- Local Institution - 001-833 - C
-
Columbus、Ohio、美国、43203
- Local Institution - 001-833 - J
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Local Institution - 001-833 - A
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Local Institution - 001-833 - F
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Local Institution - 001-833
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- Local Institution - 001-833 - D
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- Local Institution - 001-833 - I
-
Columbus、Ohio、美国、43219
- Local Institution - 001-930
-
Columbus、Ohio、美国、43221
- Local Institution - 001-833 - B
-
Columbus、Ohio、美国、43221
- Local Institution - 001-833 - G
-
Gahanna、Ohio、美国、43230
- Local Institution - 001-833 - E
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Local Institution - 001-836-A
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Local Institution - 001-836
-
-
Oklahoma
-
Lawton、Oklahoma、美国、73505
- Local Institution - 001-600
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- Local Institution - 001-584
-
-
Oregon
-
Bend、Oregon、美国、97701
- Local Institution - 001-586-A
-
Bend、Oregon、美国、97701
- Local Institution - 001-586
-
Eugene、Oregon、美国、97401
- Local Institution - 001-889
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Local Institution - 001-837
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
- Local Institution - 001-837-A
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
- Local Institution - 001-817
-
Media、Pennsylvania、美国、19063
- Local Institution - 001-783
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29414
- Local Institution - 001-887
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Local Institution - 001-819
-
-
Tennessee
-
Gallatin、Tennessee、美国、37066
- Local Institution - 001-801-G
-
Hendersonville、Tennessee、美国、37075
- Local Institution - 001-801-A
-
Hermitage、Tennessee、美国、37076
- Local Institution - 001-801-D
-
Murfreesboro、Tennessee、美国、37129
- Local Institution - 001-801-F
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Local Institution - 001-801-B
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Local Institution - 001-801
-
Nashville、Tennessee、美国、37207
- Local Institution - 001-801-E
-
Nashville、Tennessee、美国、37211
- Local Institution - 001-801-C
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Local Institution - 001-888-B
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Local Institution - 001-888
-
Austin、Texas、美国、78731
- Local Institution - 001-880
-
Conroe、Texas、美国、77384
- Local Institution - 001-848a
-
Dallas、Texas、美国、75230
- Local Institution - 001-809
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Local Institution - 001-886
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Local Institution - 001-879
-
Denison、Texas、美国、75020
- Local Institution - 001-785
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- Local Institution - 001-876
-
Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 001-848
-
Houston、Texas、美国、77030
- Local Institution - 001-969
-
Houston、Texas、美国、77090
- Local Institution - 001-935A
-
Irving、Texas、美国、75063
- Local Institution - 001-999
-
Kingwood、Texas、美国、77339
- Local Institution - 001-935D
-
Kingwood、Texas、美国、77339
- Local Institution - 001-935
-
Midland、Texas、美国、79701
- Local Institution - 001-554
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Local Institution - 001-802
-
Shenandoah、Texas、美国、77380
- Local Institution - 001-935B
-
Spring、Texas、美国、77389
- Local Institution - 001-935C
-
Sugar Land、Texas、美国、77479
- Local Institution - 001-874
-
Tomball、Texas、美国、77375
- Local Institution - 001-935E
-
Tyler、Texas、美国、75702
- Local Institution - 001-878
-
Waco、Texas、美国、76712
- Local Institution - 001-890
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Local Institution - 001-814
-
Fredericksburg、Virginia、美国、24408
- Local Institution - 001-597
-
Newport News、Virginia、美国、23606
- Local Institution - 001-882
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Local Institution - 001-882-A
-
Norfolk、Virginia、美国、23502
- Local Institution - 001-890-A
-
Richmond、Virginia、美国、23229
- Local Institution - 001-968
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Local Institution - 001-824
-
Vancouver、Washington、美国、98684
- Local Institution - 001-885
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- Local Institution - 001-804
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 经组织学证实诊断为具有 KRAS G12C 突变的实体瘤恶性肿瘤
- 不可切除或转移性疾病
- 标准治疗不可用或患者拒绝;某些队列的 NSCLC 一线治疗
- 足够的器官功能
排除标准:
- 肠道疾病史或胃部大手术史或无法吞咽口服药物
- 其他活动性癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第一阶段剂量探索
MRTX849 的剂量递增以确定最大耐受剂量
|
MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
|
|
实验性的:1b 期扩建
扩大队列以确保 MRTX849 有足够的安全经验、药代动力学信息和临床活性的早期证据,以推荐 2 期方案
|
MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
|
|
实验性的:阶段2
按组织学诊断、既往治疗史或共突变状态(例如 STK11)分层的单独患者队列,用于评估 MRTX849 的临床活性
|
MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
|
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实验性的:试验阶段 1b 与 Pembrolizumab 的组合
MRTX849 联合派姆单抗治疗非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、PK 和临床活性的 1 期评估
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MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
Pembrolizumab 每 3 周静脉输注一次
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实验性的:试验阶段 1b 与西妥昔单抗联合
MRTX849 联合西妥昔单抗治疗 CRC 患者的安全性、耐受性、PK 和临床活性的 1 期评估
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MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
西妥昔单抗每周一次或每 2 周一次静脉输注
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实验性的:与阿法替尼联合进行的 1b 期试验
MRTX849 联合阿法替尼在 NSCLC 患者中的安全性、耐受性、PK 和临床活性的 1 期评估
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MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
阿法替尼将在连续方案中每天口服一次
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实验性的:2 期联合西妥昔单抗
MRTX849联合西妥昔单抗治疗CRC患者临床活性的2期评价
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MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
西妥昔单抗每周一次或每 2 周一次静脉输注
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实验性的:在 NSCLC 中与西妥昔单抗联合进行 1b 期试验
MRTX849联合西妥昔单抗治疗NSCLC患者的安全性、耐受性、PK和临床活性的1期评估
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MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
西妥昔单抗每周一次或每 2 周一次静脉输注
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实验性的:在 PDAC 中与西妥昔单抗联合进行 1b 期试验
MRTX849 联合西妥昔单抗治疗胰腺癌 (PDAC) 的安全性、耐受性、PK 和临床活性的 1 期评估
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MRTX849 将以连续方案每天口服一次或两次
西妥昔单抗每周一次或每 2 周一次静脉输注
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表征 MRTX849 在具有 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤恶性肿瘤患者中的安全性
大体时间:20个月
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发生治疗相关不良事件的参与者人数
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20个月
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评估 MRTX849 的药代动力学
大体时间:20个月
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血浆浓度
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20个月
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评估 MRTX849 的临床活性/功效
大体时间:20个月
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符合实体瘤反应评估标准 (RECIST) 的客观反应率
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20个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定最大耐受剂量
大体时间:12个月
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具有剂量限制毒性的参与者人数
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12个月
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表征 MRTX849 与选定治疗剂联合使用的安全性和耐受性
大体时间:12个月
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具有剂量限制毒性的参与者人数
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12个月
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评估新 MRTX849 口服制剂的药代动力学
大体时间:6个月
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血浆浓度
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6个月
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评估与食物一起给药的 MRTX849 的药代动力学
大体时间:6个月
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血浆浓度
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janne PA, Riely GJ, Gadgeel SM, Heist RS, Ou SI, Pacheco JM, Johnson ML, Sabari JK, Leventakos K, Yau E, Bazhenova L, Negrao MV, Pennell NA, Zhang J, Anderes K, Der-Torossian H, Kheoh T, Velastegui K, Yan X, Christensen JG, Chao RC, Spira AI. Adagrasib in Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring a KRASG12C Mutation. N Engl J Med. 2022 Jul 14;387(2):120-131. doi: 10.1056/NEJMoa2204619. Epub 2022 Jun 3.
- Sabari JK, Velcheti V, Shimizu K, Strickland MR, Heist RS, Singh M, Nayyar N, Giobbie-Hurder A, Digumarthy SR, Gainor JF, Rajan AP, Nieblas-Bedolla E, Burns AC, Hallin J, Olson P, Christensen JG, Kurz SC, Brastianos PK, Wakimoto H. Activity of Adagrasib (MRTX849) in Brain Metastases: Preclinical Models and Clinical Data from Patients with KRASG12C-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2022 Aug 2;28(15):3318-3328. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0383.
- Ou SI, Janne PA, Leal TA, Rybkin II, Sabari JK, Barve MA, Bazhenova L, Johnson ML, Velastegui KL, Cilliers C, Christensen JG, Yan X, Chao RC, Papadopoulos KP. First-in-Human Phase I/IB Dose-Finding Study of Adagrasib (MRTX849) in Patients With Advanced KRASG12C Solid Tumors (KRYSTAL-1). J Clin Oncol. 2022 Aug 10;40(23):2530-2538. doi: 10.1200/JCO.21.02752. Epub 2022 Feb 15.
- Awad MM, Liu S, Rybkin II, Arbour KC, Dilly J, Zhu VW, Johnson ML, Heist RS, Patil T, Riely GJ, Jacobson JO, Yang X, Persky NS, Root DE, Lowder KE, Feng H, Zhang SS, Haigis KM, Hung YP, Sholl LM, Wolpin BM, Wiese J, Christiansen J, Lee J, Schrock AB, Lim LP, Garg K, Li M, Engstrom LD, Waters L, Lawson JD, Olson P, Lito P, Ou SI, Christensen JG, Janne PA, Aguirre AJ. Acquired Resistance to KRASG12C Inhibition in Cancer. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2382-2393. doi: 10.1056/NEJMoa2105281.
- Negrao MV, Spira AI, Heist RS, Janne PA, Pacheco JM, Weiss J, Gadgeel SM, Velastegui K, Yang W, Der-Torossian H, Christensen JG, Sabari JK. Intracranial Efficacy of Adagrasib in Patients From the KRYSTAL-1 Trial With KRASG12C-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Who Have Untreated CNS Metastases. J Clin Oncol. 2023 Oct 1;41(28):4472-4477. doi: 10.1200/JCO.23.00046. Epub 2023 Jun 16.
- Bekaii-Saab TS, Yaeger R, Spira AI, Pelster MS, Sabari JK, Hafez N, Barve M, Velastegui K, Yan X, Shetty A, Der-Torossian H, Pant S. Adagrasib in Advanced Solid Tumors Harboring a KRASG12C Mutation. J Clin Oncol. 2023 Sep 1;41(25):4097-4106. doi: 10.1200/JCO.23.00434. Epub 2023 Apr 26.
- Yaeger R, Weiss J, Pelster MS, Spira AI, Barve M, Ou SI, Leal TA, Bekaii-Saab TS, Paweletz CP, Heavey GA, Christensen JG, Velastegui K, Kheoh T, Der-Torossian H, Klempner SJ. Adagrasib with or without Cetuximab in Colorectal Cancer with Mutated KRAS G12C. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):44-54. doi: 10.1056/NEJMoa2212419. Epub 2022 Dec 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月15日
初级完成 (实际的)
2026年6月23日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月19日
首次发布 (实际的)
2018年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CA239-0008 (其他标识符:Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
- 849-001 (其他标识符:Mirati Therapeutics Protocol ID)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD 共享时间框架
See Plan Description
IPD 共享访问标准
See Plan Description
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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