Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 1/2-studie av MRTX849 hos pasienter med kreft som har en KRAS G12C-mutasjon KRYSTAL-1

28. juli 2026 oppdatert av: Mirati Therapeutics Inc.

En fase 1/2 multippel ekspansjonskohortforsøk med MRTX849 hos pasienter med avanserte solide svulster med KRAS G12C-mutasjon KRYSTAL-1

Denne studien vil evaluere sikkerhet, tolerabilitet, medikamentnivåer, molekylære effekter og klinisk aktivitet av MRTX849 (adagrasib) hos pasienter med avanserte solide svulster som har en KRAS G12C-mutasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk, metabolitter, farmakodynamikk og klinisk aktivitet til MRTX849 (adagrasib) hos pasienter med avanserte solide svulster med en KRAS G12C-mutasjon. MRTX849 (adagrasib) er en oralt tilgjengelig liten molekylhemmer av KRAS G12C.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

731

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Utvidet tilgang

Godkjent for salg til publikum. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Forente stater, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Forente stater, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Forente stater, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Forente stater, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Forente stater, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Forente stater, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Forente stater, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Forente stater, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Forente stater, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Forente stater, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forente stater, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Forente stater, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Forente stater, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Forente stater, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Forente stater, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Forente stater, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Forente stater, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Forente stater, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Forente stater, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Forente stater, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Forente stater, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Forente stater, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Forente stater, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Forente stater, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Forente stater, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Forente stater, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Forente stater, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Forente stater, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Forente stater, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Forente stater, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Forente stater, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forente stater, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Forente stater, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Forente stater, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Forente stater, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Forente stater, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Forente stater, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Forente stater, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Forente stater, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Forente stater, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Local Institution - 001-804
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet diagnose av en solid tumor malignitet med KRAS G12C mutasjon
  • Uopererbar eller metastatisk sykdom
  • Standardbehandling er ikke tilgjengelig eller pasienten avslår; førstelinjebehandling for NSCLC for visse kohorter
  • Tilstrekkelig organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med tarmsykdom eller større magekirurgi eller manglende evne til å svelge orale medisiner
  • Annen aktiv kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fase 1 Doseutforskning
Doseeskalering av MRTX849 for å bestemme maksimal tolerert dose
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Eksperimentell: Fase 1b utvidelse
Utvidelseskohort for å sikre tilstrekkelig sikkerhetserfaring, farmakokinetisk informasjon og tidlig bevis på klinisk aktivitet av MRTX849 til å anbefale fase 2-regimer
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Eksperimentell: Fase 2
Separate kohorter av pasienter stratifisert etter histologisk diagnose, tidligere behandlingshistorie eller komutasjonsstatus (f.eks. STK11) for evaluering av klinisk aktivitet av MRTX849
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Eksperimentell: Pilotfase 1b kombinasjon med Pembrolizumab
Fase 1-evaluering av sikkerhet, tolerabilitet, PK og klinisk aktivitet av MRTX849 i kombinasjon med pembrolizumab hos pasienter med NSCLC
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Legemiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab administreres som en intravenøs infusjon én gang hver tredje uke
Eksperimentell: Pilotfase 1b kombinasjon med Cetuximab
Fase 1-evaluering av sikkerhet, tolerabilitet, PK og klinisk aktivitet av MRTX849 i kombinasjon med cetuximab hos pasienter med CRC
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Legemiddel: Cetuximab
Cetuximab vil bli administrert som en intravenøs infusjon én gang per uke eller én gang annenhver uke
Eksperimentell: Pilotfase 1b kombinasjon med afatinib
Fase 1-evaluering av sikkerhet, tolerabilitet, PK og klinisk aktivitet av MRTX849 i kombinasjon med afatinib hos pasienter med NSCLC
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Legemiddel: Afatinib
Afatinib vil bli administrert oralt én gang daglig i et kontinuerlig regime
Eksperimentell: Fase 2-kombinasjon med Cetuximab
Fase 2-evaluering av den kliniske aktiviteten til MRTX849 i kombinasjon med cetuximab hos pasienter med CRC
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Legemiddel: Cetuximab
Cetuximab vil bli administrert som en intravenøs infusjon én gang per uke eller én gang annenhver uke
Eksperimentell: Pilotfase 1b-kombinasjon med Cetuximab ved NSCLC
Fase 1-evaluering av sikkerhet, tolerabilitet, PK og klinisk aktivitet av MRTX849 i kombinasjon med cetuximab hos pasienter med NSCLC
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Legemiddel: Cetuximab
Cetuximab vil bli administrert som en intravenøs infusjon én gang per uke eller én gang annenhver uke
Eksperimentell: Pilotfase 1b-kombinasjon med Cetuximab i PDAC
Fase 1-evaluering av sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetisk og klinisk aktivitet av MRTX849 i kombinasjon med cetuximab hos pasienter med pankreasadenokarsinom (PDAC)
Legemiddel: MRTX849
MRTX849 vil bli administrert oralt en eller to ganger daglig i et kontinuerlig regime
Legemiddel: Cetuximab
Cetuximab vil bli administrert som en intravenøs infusjon én gang per uke eller én gang annenhver uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser sikkerheten til MRTX849 hos pasienter som har avanserte solide svulster med KRAS G12C-mutasjon
Tidsramme: 20 måneder
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger
20 måneder
Evaluer farmakokinetikken til MRTX849
Tidsramme: 20 måneder
Blodplasmakonsentrasjon
20 måneder
Evaluer klinisk aktivitet/effekt av MRTX849
Tidsramme: 20 måneder
Objektiv responsrate i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST)
20 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etabler maksimal tolerert dose
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med dosebegrensende toksisitet
12 måneder
Karakteriser sikkerhet og tolerabilitet av MRTX849 i kombinasjon med utvalgte terapeutiske midler
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med dosebegrensende toksisitet
12 måneder
Evaluer farmakokinetikken til nye MRTX849 orale formuleringer
Tidsramme: 6 måneder
Blodplasmakonsentrasjon
6 måneder
Evaluer farmakokinetikken til MRTX849 administrert med mat
Tidsramme: 6 måneder
Blodplasmakonsentrasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA239-0008 (Annen identifikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Annen identifikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

See Plan Description

Tilgangskriterier for IPD-deling

See Plan Description

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere