Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 1/2-studie av MRTX849 hos patienter med cancer som har en KRAS G12C-mutation KRYSTAL-1

28 juli 2026 uppdaterad av: Mirati Therapeutics Inc.

En fas 1/2 kohortstudie med flera expansioner av MRTX849 på patienter med avancerade solida tumörer med KRAS G12C-mutation KRYSTAL-1

Denna studie kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, läkemedelsnivåer, molekylära effekter och klinisk aktivitet av MRTX849 (adagrasib) hos patienter med avancerade solida tumörer som har en KRAS G12C-mutation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att utvärdera säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik, metaboliter, farmakodynamik och klinisk aktivitet av MRTX849 (adagrasib) hos patienter med avancerade solida tumörer med en KRAS G12C-mutation. MRTX849 (adagrasib) är en oralt tillgänglig liten molekylhämmare av KRAS G12C.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

731

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Local Institution - 001-826
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Local Institution - 001-965
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Local Institution - 001-821
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Local Institution - 001-873-A
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Local Institution - 001-873
    • California
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • Local Institution - 001-840-B
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Local Institution - 001-834
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Local Institution - 001-843
      • Dublin, California, Förenta staterna, 94568
        • Local Institution - 001-850-K
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Local Institution - 001-851
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Local Institution - 001-840-C
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Local Institution - 001-805
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Local Institution - 001-779
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Local Institution - 001-840
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
        • Local Institution - 001-578
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Local Institution - 001-847
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Local Institution - 001-850-B
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Local Institution - 001-803
      • Roseville, California, Förenta staterna, 95661
        • Local Institution - 001-850-C
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95814
        • Local Institution - 001-850-J
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Local Institution - 001-850-D
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Local Institution - 001-845
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Local Institution - 001-840-A
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Local Institution - 001-850-H
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Local Institution - 001-850-E
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Local Institution - 001-850-F
      • San Leandro, California, Förenta staterna, 94577
        • Local Institution - 001-850-A
      • Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
        • Local Institution - 001-884
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Local Institution - 001-850-I
      • Solvang, California, Förenta staterna, 93463
        • Local Institution - 001-884-A
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Local Institution - 001-850
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Local Institution - 001-850-G
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Local Institution - 001-872
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Local Institution - 001-810
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
        • Local Institution - 001-872-H
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Local Institution - 001-872-E
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • Local Institution - 001-872-L
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Local Institution - 001-872-B
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Local Institution - 001-951 - A
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Local Institution - 001-951 - B
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81501
        • Local Institution - 001-846
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Local Institution - 001-951
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Local Institution - 001-872-A
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Local Institution - 001-872-D
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Local Institution - 001-872-K
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna, 80501
        • Local Institution - 001-872-C
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80138
        • Local Institution - 001-872-J
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81008
        • Local Institution - 001-872-F
      • Pueblo, Colorado, Förenta staterna, 81008
        • Local Institution - 001-872-G
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80260
        • Local Institution - 001-872-I
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Local Institution - 001-816
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713-2055
        • Local Institution - 001-871
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
        • Local Institution - 001-929i
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33432
        • Local Institution - 001-839
      • Bonita Springs, Florida, Förenta staterna, 34135
        • Local Institution - 001-922A
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34211
        • Local Institution - 001-922D
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Local Institution - 001-929c
      • Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33909
        • Local Institution - 001-922E
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
        • Local Institution - 001-929g
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Local Institution - 001-926b
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Local Institution - 001-922
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
        • Local Institution - 001-922B
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Local Institution - 001-922C
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • Local Institution - 001-929b
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Local Institution - 001-829
      • Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
        • Local Institution - 001-929m
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • Local Institution - 001-929e
      • Lecanto, Florida, Förenta staterna, 34461
        • Local Institution - 001-929n
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Local Institution - 001-870
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Local Institution - 001-825
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Local Institution - 001-922F
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Local Institution - 001-922G
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Local Institution - 001-538
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Local Institution - 001-929p
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Local Institution - 001-914
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Local Institution - 001-929j
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Local Institution - 001-929l
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Local Institution - 001-877
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
        • Local Institution - 001-922H
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • Local Institution - 001-922I
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
        • Local Institution - 001-922J
      • Spring Hill, Florida, Förenta staterna, 34608
        • Local Institution - 001-929h
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Local Institution - 001-929a
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • Local Institution - 001-929
      • Stuart, Florida, Förenta staterna, 34994
        • Local Institution - 001-926d
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Local Institution - 001-929d
      • Tavares, Florida, Förenta staterna, 32778
        • Local Institution - 001-929k
      • Trinity, Florida, Förenta staterna, 34655
        • Local Institution - 001-929f
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34285
        • Local Institution - 001-922K
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
        • Local Institution - 001-922L
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Local Institution - 001-926c
      • Wellington, Florida, Förenta staterna, 33414
        • Local Institution - 001-926a
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Local Institution - 001-926
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Local Institution - 001-929o
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • Local Institution - 001-967
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • Local Institution - 001-835-C
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • Local Institution - 001-835-E
      • Carrollton, Georgia, Förenta staterna, 30117
        • Local Institution - 001-835-D
      • Carrollton, Georgia, Förenta staterna, 30117
        • Local Institution - 001-835-F
      • Cartersville, Georgia, Förenta staterna, 30121
        • Local Institution - 001-835-A
      • Douglasville, Georgia, Förenta staterna, 30134
        • Local Institution - 001-835-B
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Local Institution - 001-835
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60415
        • Local Institution - 001-862
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Local Institution - 001-883
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Local Institution - 001-781
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Local Institution - 001-831
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Local Institution - 001-820
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Local Institution - 001-844
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Local Institution - 001-920
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04005
        • Local Institution - 001-827
    • Maryland
      • Brandywine, Maryland, Förenta staterna, 20613
        • Local Institution - 001-881-B
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Local Institution - 001-881
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
        • Local Institution - 001-881-A
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Local Institution - 001-808
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Local Institution - 001-842
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Local Institution - 001-811
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Local Institution - 001-842-A
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
        • Local Institution - 001-838-F
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Local Institution - 001-838-E
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Local Institution - 001-875 - D
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Local Institution - 001-838-D
      • Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
        • Local Institution - 001-875 - A
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Local Institution - 001-838-C
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Local Institution - 001-875
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Local Institution - 001-838-G
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Local Institution - 001-822-A
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Local Institution - 001-822
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Local Institution - 001-830
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • Local Institution - 001-838
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55426-5000
        • Local Institution - 001-838-B
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Local Institution - 001-838-A
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • Local Institution - 001-875 - B
      • Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
        • Local Institution - 001-875 - C
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Local Institution - 001-952
      • Jefferson City, Missouri, Förenta staterna, 65109
        • Local Institution - 001-950
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Local Institution - 001-841
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105-1850
        • Local Institution - 001-544B
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Local Institution - 001-959
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68118
        • Local Institution - 001-544A
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • Local Institution - 001-544
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Local Institution - 001-860A
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Local Institution - 001-860C
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Local Institution - 001-860B
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89074
        • Local Institution - 001-860
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Local Institution - 001-860E
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Local Institution - 001-860D
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Local Institution - 001-860F
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12206
        • Local Institution - 001-861
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Local Institution - 001-815
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Local Institution - 001-813
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Local Institution - 001-806
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • Local Institution - 001-812
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
        • Local Institution - 001-971
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Local Institution - 001-966
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Local Institution - 001-823
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Local Institution - 001-818
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
        • Local Institution - 001-833 - H
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43203
        • Local Institution - 001-833 - C
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43203
        • Local Institution - 001-833 - J
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Local Institution - 001-833 - A
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Local Institution - 001-833 - F
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Local Institution - 001-833
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Local Institution - 001-833 - D
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Local Institution - 001-833 - I
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
        • Local Institution - 001-930
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • Local Institution - 001-833 - B
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • Local Institution - 001-833 - G
      • Gahanna, Ohio, Förenta staterna, 43230
        • Local Institution - 001-833 - E
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Local Institution - 001-836-A
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Local Institution - 001-836
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Förenta staterna, 73505
        • Local Institution - 001-600
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Local Institution - 001-584
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Local Institution - 001-586-A
      • Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
        • Local Institution - 001-586
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Local Institution - 001-889
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Local Institution - 001-837
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Local Institution - 001-837-A
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
        • Local Institution - 001-817
      • Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
        • Local Institution - 001-783
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
        • Local Institution - 001-887
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Local Institution - 001-819
    • Tennessee
      • Gallatin, Tennessee, Förenta staterna, 37066
        • Local Institution - 001-801-G
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • Local Institution - 001-801-A
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
        • Local Institution - 001-801-D
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37129
        • Local Institution - 001-801-F
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Local Institution - 001-801-B
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Local Institution - 001-801
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37207
        • Local Institution - 001-801-E
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Local Institution - 001-801-C
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Local Institution - 001-888-B
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Local Institution - 001-888
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Local Institution - 001-880
      • Conroe, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Local Institution - 001-848a
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Local Institution - 001-809
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Local Institution - 001-886
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Local Institution - 001-879
      • Denison, Texas, Förenta staterna, 75020
        • Local Institution - 001-785
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Local Institution - 001-876
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Local Institution - 001-848
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Local Institution - 001-969
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Local Institution - 001-935A
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
        • Local Institution - 001-999
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Local Institution - 001-935D
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Local Institution - 001-935
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79701
        • Local Institution - 001-554
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Local Institution - 001-802
      • Shenandoah, Texas, Förenta staterna, 77380
        • Local Institution - 001-935B
      • Spring, Texas, Förenta staterna, 77389
        • Local Institution - 001-935C
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Local Institution - 001-874
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Local Institution - 001-935E
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Local Institution - 001-878
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
        • Local Institution - 001-890
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Local Institution - 001-814
      • Fredericksburg, Virginia, Förenta staterna, 24408
        • Local Institution - 001-597
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Local Institution - 001-882
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Local Institution - 001-882-A
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Local Institution - 001-890-A
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
        • Local Institution - 001-968
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Local Institution - 001-824
      • Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98684
        • Local Institution - 001-885
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Local Institution - 001-804
  • Puerto Rico
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 001-900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av en solid tumörmalignitet med KRAS G12C-mutation
  • Ooperbar eller metastaserande sjukdom
  • Standardbehandling är inte tillgänglig eller patienten avböjer; förstahandsbehandling för NSCLC för vissa kohorter
  • Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Historik av tarmsjukdom eller större magkirurgi eller oförmåga att svälja orala mediciner
  • Annan aktiv cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas 1 Dos Exploration
Dosökning av MRTX849 för att bestämma maximal tolererad dos
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Experimentell: Fas 1b Expansion
Utvidgningskohort för att säkerställa tillräcklig säkerhetserfarenhet, farmakokinetisk information och tidiga bevis på klinisk aktivitet av MRTX849 för att rekommendera fas 2-kurer
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Experimentell: Fas 2
Separata kohorter av patienter stratifierade efter histologisk diagnos, tidigare behandlingshistoria eller sammutationsstatus (t.ex. STK11) för utvärdering av klinisk aktivitet av MRTX849
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Experimentell: Pilotfas 1b kombination med Pembrolizumab
Fas 1-utvärdering av säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och klinisk aktivitet av MRTX849 i kombination med pembrolizumab hos patienter med NSCLC
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Läkemedel: Pembrolizumab
Pembrolizumab administreras som en intravenös infusion en gång var tredje vecka
Experimentell: Pilotfas 1b kombination med Cetuximab
Fas 1-utvärdering av säkerhet, tolerabilitet, PK och klinisk aktivitet av MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med CRC
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Läkemedel: Cetuximab
Cetuximab kommer att administreras som en intravenös infusion en gång i veckan eller en gång varannan vecka
Experimentell: Pilot Fas 1b Kombination med Afatinib
Fas 1-utvärdering av säkerhet, tolerabilitet, PK och klinisk aktivitet av MRTX849 i kombination med afatinib hos patienter med NSCLC
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Läkemedel: Afatinib
Afatinib kommer att administreras oralt en gång om dagen i en kontinuerlig regim
Experimentell: Fas 2 kombination med Cetuximab
Fas 2-utvärdering av den kliniska aktiviteten av MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med CRC
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Läkemedel: Cetuximab
Cetuximab kommer att administreras som en intravenös infusion en gång i veckan eller en gång varannan vecka
Experimentell: Pilotfas 1b kombination med Cetuximab vid NSCLC
Fas 1-utvärdering av säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och klinisk aktivitet av MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med NSCLC
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Läkemedel: Cetuximab
Cetuximab kommer att administreras som en intravenös infusion en gång i veckan eller en gång varannan vecka
Experimentell: Pilotfas 1b kombination med Cetuximab i PDAC
Fas 1-utvärdering av säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetik och klinisk aktivitet av MRTX849 i kombination med cetuximab hos patienter med pankreasadenokarcinom (PDAC)
Läkemedel: MRTX849
MRTX849 kommer att administreras oralt en eller två gånger dagligen i en kontinuerlig regim
Läkemedel: Cetuximab
Cetuximab kommer att administreras som en intravenös infusion en gång i veckan eller en gång varannan vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisera säkerheten för MRTX849 hos patienter med avancerade solida tumörmaligniteter med KRAS G12C-mutation
Tidsram: 20 månader
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar
20 månader
Utvärdera farmakokinetiken för MRTX849
Tidsram: 20 månader
Blodplasmakoncentration
20 månader
Utvärdera klinisk aktivitet/effekt av MRTX849
Tidsram: 20 månader
Objektiv svarsfrekvens i enlighet med Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastställ maximal tolererad dos
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet
12 månader
Karakterisera säkerhet och tolerabilitet för MRTX849 i kombination med utvalda terapeutiska medel
Tidsram: 12 månader
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet
12 månader
Utvärdera farmakokinetiken för nya MRTX849 orala formuleringar
Tidsram: 6 månader
Blodplasmakoncentration
6 månader
Utvärdera farmakokinetiken för MRTX849 administrerat med mat
Tidsram: 6 månader
Blodplasmakoncentration
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

24 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA239-0008 (Annan identifierare: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-001 (Annan identifierare: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Tidsram för IPD-delning

See Plan Description

Kriterier för IPD Sharing Access

See Plan Description

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera