睡眠障害のある女性で満足のいく睡眠を達成するための低用量ゾルピデムの有効性

今日の米国では、成人の睡眠障害は非常に一般的です。 ゾルピデム (Ambien) は、プライマリ ケア プラクティショナー (PCP) に睡眠関連の苦情を訴える患者の睡眠障害を治療するための第一選択薬として処方されることがよくあります。 ゾルピデムは現在、10 mg と 5 mg の 2 つの用量で利用できます。 これらの用量は、主に男性に対して行われた臨床研究で開発されました。 女性は男性よりも遅い速度でゾルピデムを代謝するため、臨床的に利用可能になった最初の用量である 10 mg は、多くの女性に罹患率と死亡率をもたらしました。したがって、半減期は長くなります。 ゾルピデムを服用している女性は、朝の眠気、持続的な眠気、および自動車の運転などの調整と判断を必要とする作業が困難になることがよくありました. 主に女性の間で、ゾルピデムに起因する多くのよく知られた自動車事故と死亡者がありました. その後、同社は 5 mg の用量を製造しました。しかし、一部の女性は依然として低用量で副作用を報告しており、薬物が体内から除去されるべきであるとされている朝に薬物レベルが持続していることを示唆しています. これらの女性は、個々の代謝と睡眠障害に合わせて個別化された低用量から恩恵を受ける可能性があります. ゾルピデムの低用量は調剤薬局からのみ入手できますが、調剤薬局は一般的ではなく、高価であり、多くの保険に加入しておらず、ほとんどの患者にオプションとして提供されていません. Vitae Industries, Inc. はプロビデンスにあるスタートアップのテクノロジー企業で、化学エンジニアであるブラウン大学の卒業生によって設立されました。彼は、特定のさまざまな個別化された患者への投薬のために、正確にさまざまな量の薬を提供できる技術を開発しました。 個別化医療は、医学界全体、特にブラウン大学医学部にとって大きな研究と臨床的関心の領域です。 ブラウンはまた、臨床医療の提供における性とジェンダーの問題にますます注目しています。 この技術は、これらの領域の両方に対処する可能性があり、男性と女性に非常に具体的で調整された薬物投与の可能性を提供します. この研究は、ブラウン大学医学部/ライフスパンの医師と Vitae Industries, Inc. の技術スタッフとの共同研究として実施される概念実証研究として開発されました。 この作業は基礎となり、Vitae Industry が患者に固有の投薬を提供するための医学的および科学的正当化として機能します。 この研究の目的で、試験対象の薬物であるゾルピデム（アンビエン）は、医薬品の調合と調合に標準化されたアプローチを使用して、認可された調合ロードアイランド薬局である PhusionRx によって調合されます。 この研究では、認可された調剤薬局である PhusionRx によって処方された低用量のゾルピデムを使用します。 治験責任医師は、満足のいく睡眠が得られないことを訴えて主治医に相談した、選択基準を満たす女性参加者に段階的にゾルピデムを投与します。 参加者は、ゾルピデム 0.5 mg の用量から開始します。 毎日、睡眠の質が自己報告によって評価されます。 開始用量の 0.5 mg で満足のいく睡眠が得られなかった場合は、標準の 5 mg 用量に到達するまで、または十分な睡眠が得られるまで、毎日 0.5 mg ずつ用量を増やします。