수면 장애가 있는 여성의 만족스러운 수면을 달성하기 위한 저용량 Zolpidem의 효능

수면 장애는 오늘날 미국 성인에게 매우 흔합니다. Zolpidem(Ambien)은 종종 주치의(Primary Care Practitioners, PCP)에게 수면 관련 불만을 나타내는 환자의 수면 장애를 치료하기 위한 1차 약제로 처방됩니다. Zolpidem은 현재 10mg과 5mg의 두 가지 용량으로 제공됩니다. 이 용량은 주로 남성을 대상으로 수행된 임상 연구에서 개발되었습니다. 임상적으로 이용 가능한 첫 번째 용량인 10mg은 여성이 남성보다 느린 속도로 Zolpidem을 대사하므로 반감기가 더 길기 때문에 많은 여성에서 이환율과 사망률을 초래했습니다. Zolpidem을 복용하는 여성은 종종 아침 졸음, 지속적인 졸음, 자동차 운전과 같이 조정 및 판단이 필요한 작업에 어려움을 겪었습니다. Zolpidem으로 인한 잘 알려진 자동차 충돌 및 사망자는 대부분 여성들 사이에서 많이 발생했습니다. 그런 다음 회사는 5mg 용량을 생산했습니다. 그러나 일부 여성은 여전히 ​​저용량에서 부작용을 보고했으며, 이는 약물이 신체에서 제거되어야 하는 것으로 알려진 아침에 지속적인 약물 수준을 시사합니다. 이 여성들은 개별 신진 대사 및 수면 장애에 맞게 개인화 된 복용량 인 저용량으로 혜택을 볼 수 있습니다. Zolpidem의 저용량은 일반적이지 않고 비싸고 많은 보험에 가입하지 않고 대부분의 환자에게 옵션으로 제공되지 않는 합성 약국에서만 구할 수 있습니다. Vitae Industries, Inc.는 프로비던스에 위치한 신생 기술 회사로 브라운 대학 졸업생이자 화학 엔지니어로 특정하고 다양한 개인 맞춤형 환자 투약을 위해 정확하게 다양한 양의 약물을 제공할 수 있는 기술을 개발한 기술을 개발했습니다. 맞춤형 의학은 특히 브라운 대학교 의과대학 전체의 의료계에서 큰 연구 및 임상적 관심 분야입니다. Brown은 또한 임상 의료 서비스 제공에서 성과 젠더 문제에 점점 더 초점을 맞추고 있습니다. 이 기술은 남성과 여성에게 매우 구체적이고 맞춤화된 약물 투여 가능성을 제공하여 이 두 영역을 모두 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 브라운 대학교 의과대학/수명 기간 의사와 Vitae Industries, Inc.의 기술 직원 간의 협력으로 수행될 개념 증명 연구로 개발되었습니다. 이 작업은 기초가 될 것이며 Vitae Industry가 환자에게 특정한 약물 투여량을 제공하는 것에 대한 의학적 및 과학적 근거가 될 것입니다. 이 연구의 목적을 위해 테스트할 약물인 Zolpidem(Ambien)은 승인된 로드 아일랜드 약국인 PhusionRx에서 의약품을 배합하고 제형화하는 표준화된 접근 방식을 사용하여 배합할 것입니다. 이 연구는 면허가 있는 합성 약국인 PhusionRx에서 제조한 저용량의 Zolpidem을 사용합니다. 조사관은 주치의에게 만족스러운 수면을 취하는 데 어려움을 호소하는 포함 기준을 충족하는 여성 참가자에게 단계적으로 졸피뎀을 제공할 것입니다. 참가자는 Zolpidem 0.5mg의 용량으로 시작합니다. 매일 수면의 질을 자가 보고로 평가합니다. 0.5mg의 시작 용량에서 만족스러운 수면을 취하지 못한 경우, 표준 5mg 용량에 도달하거나 만족스러운 수면을 취할 때까지 매일 용량을 0.5mg씩 증량합니다.