Pienemmän tsolpidemiannoksen teho tyydyttävän unen saavuttamiseen naisilla, joilla on unihäiriöitä

Univaikeudet ovat nykyään hyvin yleisiä aikuisilla Yhdysvalloissa. Zolpideemi (Ambien) määrätään usein ensilinjan lääkkeeksi univaikeuksien hoitoon potilailla, joilla on uneen liittyviä valituksia Primary Care Practitioners (PCP:t) -lääkärille. Zolpideemi on tällä hetkellä saatavilla kahdessa annoksessa, 10 ja 5 mg. Nämä annokset on kehitetty pääasiassa miehillä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa. Ensimmäinen kliinisesti saatavilla oleva annos, 10 mg, johti sairastumiseen ja kuolleisuuteen monilla naisilla, koska naiset metaboloivat tsolpidemia hitaammin kuin miehet, joten puoliintumisaika on pidempi. Zolpidemia käyttävillä naisilla oli usein aamuuneliaisuutta, jatkuvaa uneliaisuutta ja vaikeuksia koordinaatiota ja harkintaa vaativissa tehtävissä, kuten moottoriajoneuvojen ajossa. Zolpidemin syyksi katsottiin useita julkisuutta saaneita moottoriajoneuvojen kolareita ja kuolemantapauksia, enimmäkseen naisten keskuudessa. Yritys valmisti sitten 5 mg:n annoksen; Jotkut naiset ilmoittivat kuitenkin edelleen sivuvaikutuksista pienemmällä annoksella, mikä viittaa jatkuviin lääkepitoisuuksiin aamulla, jolloin lääkkeen olisi pitänyt poistua elimistöstä. Nämä naiset hyötyisivät todennäköisesti pienemmästä annoksesta, joka on räätälöity heidän yksilölliseen aineenvaihduntaan ja univaikeuksiinsa. Pienemmät zolpidemiannokset ovat saatavilla vain yhdistelmäapteekeista, jotka eivät ole yleisiä, ovat kalliita, eivät ota monia vakuutuksia eikä niitä tarjota vaihtoehtona useimmille potilaille. Vitae Industries, Inc. on Providencessa sijaitseva start-up teknologiayritys, jonka perusti Brownin yliopistosta valmistunut kemianinsinööri, joka on kehittänyt teknologiaa, joka pystyy tarjoamaan tarkasti vaihtelevia määriä lääkettä tiettyä ja vaihtelevaa yksilöllistä annostusta varten. Henkilökohtainen lääketiede on suuren tutkimuksen ja kliinisen kiinnostuksen alue lääketieteelliselle yhteisölle ja erityisesti Brownin yliopiston lääketieteelliselle koululle. Brown keskittyy myös yhä enemmän sukupuoleen ja sukupuoleen liittyviin kysymyksiin kliinisen sairaanhoidon tarjoamisessa. Tällä tekniikalla on potentiaalia käsitellä näitä molempia alueita, mikä tarjoaa mahdollisuuden hyvin erityisiin, räätälöityihin lääkeannosteluihin miehille ja naisille. Tämä tutkimus kehitettiin todisteeksi konseptitutkimuksesta, joka toteutetaan yhteistyössä Brownin yliopiston lääketieteellisen koulun/Lifespan lääkäreiden ja Vitae Industries, Inc:n teknisen henkilöstön kanssa. Tämä työ on perustavanlaatuinen ja toimii lääketieteellisenä ja tieteellisenä perusteena Vitae Industryn potilaskohtaisten lääkkeiden annostelulle. Tätä tutkimusta varten testattava lääke Zolpidem (Ambien) yhdistetään lisensoituun Rhode Islandin apteekkiin PhusionRx, joka käyttää standardoituja lähestymistapoja farmaseuttisten tuotteiden valmistukseen ja formulointiin. Tässä tutkimuksessa käytetään pieniä annoksia Zolpidemia, jotka on formuloinut lisensoitu seostusapteekki, PhusionRx. Tutkijat antavat porrastettuja Zolpidemi-annoksia osallistumiskriteerit täyttäville naisille, jotka ilmoittavat perusterveydenhuollon lääkärilleen valittaen vaikeuksista saavuttaa tyydyttävää unta. Osallistujat aloittavat annoksella 0,5 mg Zolpidemia. Joka päivä heidän unensa laatua arvioidaan itsearvioinnin avulla. Jos he eivät ole saavuttaneet tyydyttävää unta 0,5 mg:n aloitusannoksella, he lisäävät päivittäistä annostaan ​​0,5 mg:lla, kunnes he saavuttavat normaalin 5 mg:n annoksen tai tyydyttävä uni saavutetaan.