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パノラマ ヘルプの有無による IANB の成功率

2018年12月21日 更新者:Sajad Ansari Fard、Hormozgan University of Medical Sciences

ルーチン IAN ブロック麻酔と比較した、パノラマ X 線撮影による歯槽神経局在化を伴う下歯槽神経ブロック麻酔の成功: RCT

下顎の麻酔は難しく、IANB の成功率は低く、下歯槽神経の位置は人種によって解剖学的な違いが多いため、研究者らは下歯槽神経ブロックの成功率を比較することにしました。 Bandar Abbas 集団でパノラマ X 線写真を使用する場合と使用しない場合を比較し、パノラマ X 線写真を使用すると注射の精度が向上するかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

これは、両側の抜歯または充填を指示された歯科医院のすべての患者に対して実施された二重盲検クロスオーバー無作為対照試験研究です。

ランダム化方法は、ブロック バランス ランダム化です。 すべての患者は、倫理フォームを満たすよう求めます。 このフォームは、人口統計情報を取得しました (例: 年齢、性別)患者について。 パノラマレントゲン写真は、包含基準に一致し、同意書に署名した人から撮影されます。 その後、片側の歯が治療され、口の反対側の歯は少なくとも2週間後に同じ歯科医によって治療されます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 詰め物の両側抜歯が必要な患者。
  • 身体的および精神的に健康で、痛みを表現できる患者。
  • 他の歯科目的のために、過去 6 か月のパノラマ X 線写真を持っていること。

除外基準:

  • エピネフリンを含む通常の麻酔薬に敏感です。
  • 急性または慢性の歯冠周囲炎の患者。
  • 妊娠
  • 開口障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パノラマなしの IANB
彼らはパノラマを使用せずにイアンブを取得します
IANBはパノラマレントゲンのガイドが注射します
IANB は、パノラマ X 線写真のガイドなしで、通常の方法で注入されます。
実験的:パノラマ付き IANB
彼らはパノラマのガイドによってIANBを取得します
IANBはパノラマレントゲンのガイドが注射します
IANB は、パノラマ X 線写真のガイドなしで、通常の方法で注入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
麻酔が良好な参加者の数
時間枠:注射後30分
注射後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hossein Dabbagh, Md, PhD、Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月12日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月21日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月21日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HMS 50126

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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