- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03786211
IANB sikerarány panorámás segítséggel és anélkül
Az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítés sikere alveoláris ideg lokalizációval panorámás radiográfia használatával a rutin IAN blokk érzéstelenítéshez képest: RCT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kettős-vak keresztezett, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyet a fogászati klinika kétoldali extrakcióra vagy tömésre javasolt összes páciensén végeztek.
A randomizációs módszer a blokk kiegyensúlyozott randomizálás. Minden beteg kérni fogja az etikai űrlap kitöltését. Ez az űrlap demográfiai információkat szerzett (pl. életkor, nem) betegekről. Panoráma röntgenfelvétel készül azoktól, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak és aláírták a megállapodást. Ezután az egyik oldali fogat, a másik oldali fogat pedig legalább 2 héttel később kezeli ugyanaz a fogorvos.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hormozgan
-
BandarAbbas, Hormozgan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kétoldali tömésfoghúzásra javallt betegek.
- Fizikailag és lelkileg egészséges betegek, akik ki tudták fejezni fájdalmukat.
- panoráma röntgenfelvétel az elmúlt hat hónapból egyéb fogászati célokra.
Kizárási kritériumok:
- érzékeny az epinefrint tartalmazó rendszeres érzéstelenítőkre.
- akut vagy krónikus pericoronitisben szenvedő betegek.
- terhesség
- triszmus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IANB panoráma nélkül
Panoráma használata nélkül is megkapják az Ianb-t
|
Az IANB-t a panoráma röntgenfelvétel útmutatója adja be
Az IANB-t a panoráma röntgenfelvétel útmutatója nélkül, rutin módon injektálják.
|
|
Kísérleti: IANB panorámával
IANB-t kapnak a panoráma útmutatója alapján
|
Az IANB-t a panoráma röntgenfelvétel útmutatója adja be
Az IANB-t a panoráma röntgenfelvétel útmutatója nélkül, rutin módon injektálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők száma jó érzéstelenítéssel
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
|
30 perccel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMS 50126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .