- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03786211
Tasa de éxito de IANB con y sin ayuda panorámica
El éxito de la anestesia de bloqueo del nervio alveolar inferior con localización del nervio alveolar mediante el uso de radiografías panorámicas en comparación con la anestesia de bloqueo IAN de rutina: ECA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de ensayo controlado aleatorizado cruzado doble ciego realizado en todos los pacientes de la clínica dental indicados para extracción o relleno bilateral.
El método de aleatorización es la aleatorización equilibrada por bloques. Todos los pacientes solicitarán cumplimentar el Formulario ético. Este formulario adquirió información demográfica (p. edad, sexo) sobre los pacientes. Se tomará una radiografía panorámica a quienes cumplieron con los criterios de inclusión y firmaron el convenio. Luego se tratará un diente de un lado y el diente del otro lado de la boca será tratado al menos 2 semanas después por el mismo dentista.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hormozgan
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BandarAbbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
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Contacto:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- Correo electrónico: hossein.dabagh@hums.ac.ir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes indicados para extracciones dentales bilaterales de empastes.
- Pacientes física y mentalmente sanos que pudieran expresar su dolor.
- Tener una radiografía panorámica de los últimos seis meses para otros fines dentales.
Criterio de exclusión:
- sensible a los anestésicos regulares que contienen epinefrina.
- pacientes con pericoronitis aguda o crónica.
- el embarazo
- trismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: IANB sin panorámica
Obtendrán Ianb sin usar panorámica
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IANB será inyectado por la guía de radiografía panorámica
La IANB se inyectará sin guía de radiografía panorámica, de forma rutinaria.
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Experimental: IANB con panorámica
Obtendrán IANB por la guía de panorámica
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IANB será inyectado por la guía de radiografía panorámica
La IANB se inyectará sin guía de radiografía panorámica, de forma rutinaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con buena anestesia
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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30 minutos después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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