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有和没有全景帮助的 IANB 成功率

2018年12月21日 更新者:Sajad Ansari Fard、Hormozgan University of Medical Sciences

与常规 IAN 阻滞麻醉相比,使用全景 X 线摄影进行肺泡神经定位的下肺泡神经阻滞麻醉的成功:RCT

由于下颌麻醉难度大,IANB成功率低,且不同种族下牙槽神经位置解剖差异较大,研究者决定比较下牙槽神经阻滞的成功率,在 Bandar Abbas 人口中使用和不使用全景 X 光片,看看使用全景 X 光片是否可以提高注射的准确性。

研究概览

详细说明

这是一项双盲交叉随机对照试验研究,对象是牙科诊所所有需要双侧拔牙或补牙的患者。

随机化方法是块平衡随机化。 所有患者都将要求完成道德表格。 此表格获取人口统计信息(例如 年龄、性别)关于患者。 一张全景 X 光片将从那些符合纳入标准并签署协议的人那里拍摄。 然后将治疗一侧的牙齿,至少 2 周后由同一位牙医治疗嘴巴另一侧的牙齿。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者表示需要双侧牙齿填充物拔除。
  • 可以表达痛苦的身心健康的患者。
  • 有过去六个月的全景 X 光片用于其他牙科目的。

排除标准:

  • 对含有肾上腺素的常规麻醉剂敏感。
  • 急性或慢性冠周炎患者。
  • 怀孕
  • 牙关紧闭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:没有全景的 IANB
他们将在不使用全景的情况下获得 Ianb
IANB将在全景X光片的引导下注射
IANB将在没有全景片引导的情况下以常规方式注射。
实验性的:IANB 与全景
他们将在全景的指导下获得 IANB
IANB将在全景X光片的引导下注射
IANB将在没有全景片引导的情况下以常规方式注射。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麻醉良好的参与者人数
大体时间:注射后30分钟
注射后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hossein Dabbagh, Md, PhD、Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月12日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月21日

首次发布 (实际的)

2018年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月21日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HMS 50126

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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