- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03786211
IANB-succespercentage met en zonder panoramische hulp
Het succes van de inferieure alveolaire zenuwblokanesthesie met alveolaire zenuwlokalisatie door gebruik te maken van panoramische radiografie in vergelijking met routinematige IAN-blokanesthesie: RCT
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dubbelblinde cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd bij alle patiënten van de tandheelkundige kliniek die geïndiceerd zijn voor bilaterale extractie of vulling.
De randomisatiemethode is blokgebalanceerde randomisatie. Alle patiënten zullen vragen om het ethische formulier in te vullen. Dit formulier verkregen demografische informatie (bijv. leeftijd, geslacht) over patiënten. Er wordt een panoramische röntgenfoto gemaakt van degenen die voldeden aan de opnamecriteria en de overeenkomst ondertekenden. Dan wordt een tand van de ene kant behandeld en minimaal 2 weken later de tand van de andere kant van de mond door dezelfde tandarts.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
BandarAbbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Contact:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten geïndiceerd voor bilaterale tandextracties van vullingen.
- Lichamelijk en geestelijk gezonde patiënten die hun pijn konden uiten.
- het hebben van een panoramische röntgenfoto van de afgelopen zes maanden voor andere tandheelkundige doeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- gevoelig voor de reguliere anesthetica die epinefrine bevatten.
- patiënten met acute of chronische pericoronitis.
- zwangerschap
- trismus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IANB zonder panorama
Ze krijgen Ianb zonder panoramisch te gebruiken
|
IANB wordt geïnjecteerd door de gids van panoramische röntgenfoto's
IANB wordt routinematig geïnjecteerd zonder de gids van panoramische röntgenfoto's.
|
|
Experimenteel: IANB met panoramisch
Ze krijgen IANB van de gids van panoramisch
|
IANB wordt geïnjecteerd door de gids van panoramische röntgenfoto's
IANB wordt routinematig geïnjecteerd zonder de gids van panoramische röntgenfoto's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met goede anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
30 minuten na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HMS 50126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .