- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03786211
IANB-succesrate med og uden panoramahjælp
Succesen med den inferior alveolære nerveblokanæstesi med alveolær nervelokalisering ved brug af panorama-radiografi i sammenligning med rutinemæssig IAN-blokanæstesi: RCT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en dobbeltblindet cross-over randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på alle patienter på tandklinikken indiceret til bilateral ekstraktion eller fyldning.
Randomiseringsmetoden er blokbalanceret randomisering. Alle patienter vil bede om at opfylde den etiske formular. Denne formular erhvervede demografiske oplysninger (f.eks. alder, køn) om patienter. Et panoramisk røntgenbillede vil tage fra dem, der matchede inklusionskriterierne og underskrev aftalen. Derefter vil en tand fra den ene side blive behandlet og tanden fra den anden side af munden behandles mindst 2 uger senere af samme tandlæge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
BandarAbbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indiceret til bilateral tandudtrækning af fyldninger.
- Fysisk og psykisk raske patienter, der kunne udtrykke deres smerte.
- have panoramarøntgenbilleder fra det seneste halve år til andre tandlægeformål.
Ekskluderingskriterier:
- følsom over for de almindelige anæstetika, der indeholder adrenalin.
- patienter med akut eller kronisk pericoronitis.
- graviditet
- trismus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IANB uden panorama
De får Ianb uden at bruge panorama
|
IANB vil blive injiceret af guiden for panoramisk røntgenbillede
IANB vil blive injiceret uden guiden til panoramisk røntgenbillede, på den rutinemæssige måde.
|
|
Eksperimentel: IANB med panoramaudsigt
De vil få IANB af panoramaguiden
|
IANB vil blive injiceret af guiden for panoramisk røntgenbillede
IANB vil blive injiceret uden guiden til panoramisk røntgenbillede, på den rutinemæssige måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med god bedøvelse
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
|
30 minutter efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien