- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03786211
IANB suksessrate med og uten panoramahjelp
Suksessen med anestesi med lavere alveolær nerveblokk med alveolær nervelokalisering ved bruk av panoramaradiografi sammenlignet med rutinemessig IAN-blokkbedøvelse: RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en dobbeltblindet cross-over randomisert kontrollert studie utført på alle pasientene på tannklinikken indisert for bilateral ekstraksjon eller fylling.
Randomiseringsmetoden er blokkbalansert randomisering. Alle pasienter vil be om å oppfylle det etiske skjemaet. Dette skjemaet innhentet demografisk informasjon (f.eks. alder, kjønn) om pasienter. Et panoramisk røntgenbilde vil ta fra de som samsvarte med inklusjonskriteriene og signerte avtalen. Deretter vil en tann fra den ene siden behandles og tannen fra den andre siden av munnen behandles minst 2 uker senere av samme tannlege.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
BandarAbbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Ta kontakt med:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-post: hossein.dabagh@hums.ac.ir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter indisert for bilateral tanntrekking av fyllinger.
- Fysisk og psykisk friske pasienter som kunne uttrykke sin smerte.
- ha panorama røntgenbilder fra de siste seks månedene for andre tannhelseformål.
Ekskluderingskriterier:
- følsom for vanlige anestesimidler som inneholder adrenalin.
- pasienter med akutt eller kronisk perikoronitt.
- svangerskap
- trismus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IANB uten panoramautsikt
De vil få Ianb uten å bruke panorama
|
IANB vil bli injisert av guiden for panoramisk røntgenbilde
IANB vil bli injisert uten guiden til panoramisk røntgenbilde, på rutinemessig måte.
|
|
Eksperimentell: IANB med panoramautsikt
De vil få IANB av panoramaguiden
|
IANB vil bli injisert av guiden for panoramisk røntgenbilde
IANB vil bli injisert uten guiden til panoramisk røntgenbilde, på rutinemessig måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med god anestesi
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
30 minutter etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .