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IANB-Erfolgsrate mit und ohne Panoramahilfe

21. Dezember 2018 aktualisiert von: Sajad Ansari Fard, Hormozgan University of Medical Sciences

Der Erfolg der Anästhesie der Blockade des Nervus alveolaris inferior mit Lokalisation des Nervus alveolaris mittels Panoramaröntgen im Vergleich zur routinemäßigen IAN-Blockanästhesie: RCT

Da es schwierig ist, eine Anästhesie im Unterkiefer zu erreichen und die Erfolgsrate von IANB gering ist und es viele anatomische Variationen für die Lokalisation des N. alveolaris inferior bei verschiedenen Rassen gibt, entschieden sich die Forscher, die Erfolgsrate der Blockade des N. mit und ohne Verwendung einer Panorama-Röntgenaufnahme in der Bevölkerung von Bandar Abbas, und prüfen Sie, ob die Verwendung einer Panorama-Röntgenaufnahme die Genauigkeit der Injektion erhöhen kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, die an allen Patienten der Zahnklinik durchgeführt wurde, die für eine bilaterale Extraktion oder Füllung indiziert waren.

Die Randomisierungsmethode ist die blockbalancierte Randomisierung. Alle Patienten werden darum bitten, das ethische Formular auszufüllen. Dieses Formular erfasste demografische Informationen (z. Alter, Geschlecht) über Patienten. Eine Panorama-Röntgenaufnahme wird von denjenigen gemacht, die die Einschlusskriterien erfüllten und die Vereinbarung unterzeichneten. Dann wird ein Zahn von einer Seite behandelt und der Zahn von der anderen Seite des Mundes wird mindestens 2 Wochen später vom selben Zahnarzt behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für bilaterale Zahnextraktionen oder Füllungen indiziert sind.
  • Körperlich und psychisch gesunde Patienten, die ihren Schmerz ausdrücken konnten.
  • Panorama-Röntgenaufnahme der letzten sechs Monate für andere zahnärztliche Zwecke.

Ausschlusskriterien:

  • empfindlich auf die üblichen Anästhetika, die Epinephrin enthalten.
  • Patienten mit akuter oder chronischer Perikoronitis.
  • Schwangerschaft
  • Trismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IANB ohne Panorama
Sie erhalten Ianb, ohne Panorama zu verwenden
IANB wird von der Anleitung des Panorama-Röntgenbildes injiziert
IANB wird routinemäßig ohne die Anleitung einer Panorama-Röntgenaufnahme injiziert.
Experimental: IANB mit Panorama
Sie erhalten IANB durch den Panoramaführer
IANB wird von der Anleitung des Panorama-Röntgenbildes injiziert
IANB wird routinemäßig ohne die Anleitung einer Panorama-Röntgenaufnahme injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit guter Anästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
30 Minuten nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMS 50126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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