- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03786211
IANB-Erfolgsrate mit und ohne Panoramahilfe
Der Erfolg der Anästhesie der Blockade des Nervus alveolaris inferior mit Lokalisation des Nervus alveolaris mittels Panoramaröntgen im Vergleich zur routinemäßigen IAN-Blockanästhesie: RCT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie, die an allen Patienten der Zahnklinik durchgeführt wurde, die für eine bilaterale Extraktion oder Füllung indiziert waren.
Die Randomisierungsmethode ist die blockbalancierte Randomisierung. Alle Patienten werden darum bitten, das ethische Formular auszufüllen. Dieses Formular erfasste demografische Informationen (z. Alter, Geschlecht) über Patienten. Eine Panorama-Röntgenaufnahme wird von denjenigen gemacht, die die Einschlusskriterien erfüllten und die Vereinbarung unterzeichneten. Dann wird ein Zahn von einer Seite behandelt und der Zahn von der anderen Seite des Mundes wird mindestens 2 Wochen später vom selben Zahnarzt behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sajad Ansarifard, DDS, PhD
- Telefonnummer: ?989366584476
- E-Mail: Sajad.ansarifard@hums.ac.ir
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hossein Dabbagh
- E-Mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
Studienorte
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Hormozgan
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BandarAbbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik
- Rekrutierung
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
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Kontakt:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-Mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für bilaterale Zahnextraktionen oder Füllungen indiziert sind.
- Körperlich und psychisch gesunde Patienten, die ihren Schmerz ausdrücken konnten.
- Panorama-Röntgenaufnahme der letzten sechs Monate für andere zahnärztliche Zwecke.
Ausschlusskriterien:
- empfindlich auf die üblichen Anästhetika, die Epinephrin enthalten.
- Patienten mit akuter oder chronischer Perikoronitis.
- Schwangerschaft
- Trismus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: IANB ohne Panorama
Sie erhalten Ianb, ohne Panorama zu verwenden
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IANB wird von der Anleitung des Panorama-Röntgenbildes injiziert
IANB wird routinemäßig ohne die Anleitung einer Panorama-Röntgenaufnahme injiziert.
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Experimental: IANB mit Panorama
Sie erhalten IANB durch den Panoramaführer
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IANB wird von der Anleitung des Panorama-Röntgenbildes injiziert
IANB wird routinemäßig ohne die Anleitung einer Panorama-Röntgenaufnahme injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit guter Anästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
|
30 Minuten nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HMS 50126
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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