Wskaźnik sukcesu IANB z i bez pomocy panoramicznej
21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Sajad Ansari Fard, Hormozgan University of Medical Sciences
Powodzenie znieczulenia blokiem nerwu zębodołowego dolnego z lokalizacją nerwu zębodołowego za pomocą radiografii panoramicznej w porównaniu z rutynowym znieczuleniem blokowym IAN: RCT
Ponieważ trudno jest uzyskać znieczulenie w dolnej szczęce, a wskaźnik powodzenia IANB jest niski i istnieje wiele różnic anatomicznych w lokalizacji nerwu zębodołowego dolnego u różnych ras, badacze postanowili porównać wskaźnik powodzenia blokady nerwu zębodołowego dolnego, z i bez zdjęcia panoramicznego w populacji Bandar Abbas i sprawdzić, czy użycie zdjęcia panoramicznego może zwiększyć precyzję wstrzyknięcia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to podwójnie ślepe, krzyżowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na wszystkich pacjentach kliniki dentystycznej wskazanej do obustronnej ekstrakcji lub wypełnienia.
Metoda randomizacji to randomizacja zrównoważona blokowo. Wszyscy pacjenci będą prosić o wypełnienie formularza etycznego. Ten formularz pozyskał informacje demograficzne (np. wiek, płeć) o pacjentach. Zdjęcie panoramiczne zostanie wykonane od osób, które spełniły kryteria włączenia i podpisały umowę. Następnie ząb z jednej strony będzie leczony, a ząb z drugiej strony jamy ustnej co najmniej 2 tygodnie później przez tego samego dentystę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hormozgan
-
BandarAbbas, Hormozgan, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wskazani do obustronnych ekstrakcji zębów wypełnień.
- Fizycznie i psychicznie zdrowi pacjenci, którzy potrafili wyrazić swój ból.
- posiadanie panoramicznego zdjęcia rentgenowskiego z ostatnich sześciu miesięcy do innych celów stomatologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- wrażliwy na zwykłe środki znieczulające zawierające epinefrynę.
- pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem okołokoronowym.
- ciąża
- szczękościsk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: IANB bez panoramy
Dostaną Ianb bez korzystania z panoramy
|
IANB zostanie wstrzyknięty przez prowadzącego zdjęcie panoramiczne
IANB zostanie wstrzyknięty bez przewodnika zdjęcia pantomograficznego, w rutynowy sposób.
|
|
Eksperymentalny: IANB z panoramą
Otrzymają IANB od przewodnika panoramicznego
|
IANB zostanie wstrzyknięty przez prowadzącego zdjęcie panoramiczne
IANB zostanie wstrzyknięty bez przewodnika zdjęcia pantomograficznego, w rutynowy sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z dobrym znieczuleniem
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
|
30 minut po wstrzyknięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMS 50126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .