- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03786211
Taxa de sucesso IAB com e sem ajuda panorâmica
O sucesso da anestesia de bloqueio do nervo alveolar inferior com localização do nervo alveolar pelo uso de radiografia panorâmica em comparação com a anestesia de bloqueio do nervo alveolar inferior: RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, conduzido em todos os pacientes da clínica odontológica indicados para extrações ou obturações bilaterais.
O método de randomização é randomização balanceada em bloco. Todos os pacientes pedirão para preencher o Formulário ético. Este formulário adquiriu informações demográficas (por exemplo, idade, sexo) sobre os pacientes. Uma radiografia panorâmica será tirada daqueles que atenderam aos critérios de inclusão e assinaram o contrato. Em seguida, um dente de um lado será tratado e o dente do outro lado da boca será tratado pelo menos 2 semanas depois pelo mesmo dentista.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hormozgan
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BandarAbbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
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Contato:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes indicados para extrações dentárias bilaterais de obturações.
- Pacientes fisicamente e mentalmente saudáveis que pudessem expressar sua dor.
- possuir radiografia panorâmica dos últimos seis meses para outros fins odontológicos.
Critério de exclusão:
- sensível aos anestésicos regulares contendo epinefrina.
- pacientes com pericoronarite aguda ou crônica.
- gravidez
- trismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: IANB sem panorâmico
Eles obterão Ianb sem usar o panorâmico
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IANB será injetado pelo guia de radiografia panorâmica
O BIAN será injetado sem guia de radiografia panorâmica, de forma rotineira.
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Experimental: IAB com panorâmica
Receberão IANB pelo guia de panorâmica
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IANB será injetado pelo guia de radiografia panorâmica
O BIAN será injetado sem guia de radiografia panorâmica, de forma rotineira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com boa anestesia
Prazo: 30 minutos após a injeção
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30 minutos após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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