- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03786211
Уровень успеха IANB с панорамной помощью и без нее
Успех блокады нижнего альвеолярного нерва с локализацией альвеолярного нерва с использованием панорамной рентгенографии по сравнению с обычной блокадой анестезии IAN: РКИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойное слепое перекрестное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное на всех пациентах стоматологической клиники, которым показано двустороннее удаление или пломбирование.
Метод рандомизации представляет собой сбалансированную рандомизацию блоков. Все пациенты попросят заполнить этическую форму. Эта форма собирала демографическую информацию (например, возраст, пол) о больных. Панорамный рентген будет сделан у тех, кто соответствовал критериям включения и подписал соглашение. Затем будет лечиться зуб с одной стороны, а зуб с другой стороны рта будет лечиться как минимум через 2 недели у того же стоматолога.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
BandarAbbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Контакт:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- Электронная почта: hossein.dabagh@hums.ac.ir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам показано двустороннее удаление зубов с пломбами.
- Физически и психически здоровые пациенты, которые могли выразить свою боль.
- наличие панорамной рентгенограммы за последние шесть месяцев для других стоматологических целей.
Критерий исключения:
- чувствительны к обычным анестетикам, содержащим адреналин.
- больных острым или хроническим перикоронитом.
- беременность
- тризм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: IANB без панорамного
Они получат Ianb без использования панорамного
|
IANB будет вводиться по направляющей панорамной рентгенограммы
IANB будет вводиться без направляющей панорамной рентгенограммы, обычным способом.
|
|
Экспериментальный: IANB с панорамным видом
Они получат IANB гидом панорамного
|
IANB будет вводиться по направляющей панорамной рентгенограммы
IANB будет вводиться без направляющей панорамной рентгенограммы, обычным способом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с хорошей анестезией
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Через 30 минут после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HMS 50126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .