- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03786211
Taux de réussite de l'IANB avec et sans aide panoramique
Le succès de l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur avec localisation du nerf alvéolaire à l'aide de la radiographie panoramique par rapport à l'anesthésie par bloc IAN de routine : ECR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé croisé en double aveugle mené sur tous les patients de la clinique dentaire indiqués pour une extraction ou une obturation bilatérale.
La méthode de randomisation est la randomisation équilibrée par blocs. Tous les patients demanderont de remplir le formulaire éthique. Ce formulaire a acquis des informations démographiques (par ex. âge, sexe) sur les patients. Une radiographie panoramique sera prise de ceux qui correspondaient aux critères d'inclusion et ont signé l'accord. Ensuite, une dent d'un côté sera traitée et la dent de l'autre côté de la bouche sera traitée au moins 2 semaines plus tard par le même dentiste.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hormozgan
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BandarAbbas, Hormozgan, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Contact:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients indiqués pour les extractions dentaires bilatérales des obturations.
- Des patients physiquement et mentalement sains qui pouvaient exprimer leur douleur.
- avoir une radiographie panoramique des six derniers mois à d'autres fins dentaires.
Critère d'exclusion:
- sensible aux anesthésiques réguliers contenant de l'épinéphrine.
- patients atteints de péricoronite aiguë ou chronique.
- grossesse
- trismus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: IANB sans panoramique
Ils obtiendront Ianb sans utiliser de panoramique
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IANB sera injecté par le guide de radiographie panoramique
L'IANB sera injecté sans le guide de radiographie panoramique, de la manière habituelle.
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Expérimental: IANB avec panoramique
Ils obtiendront IANB par le guide de panoramique
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IANB sera injecté par le guide de radiographie panoramique
L'IANB sera injecté sans le guide de radiographie panoramique, de la manière habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec une bonne anesthésie
Délai: 30 minutes après injection
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30 minutes après injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMS 50126
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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