- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03786211
Úspěšnost IANB s panoramatickou nápovědou i bez ní
Úspěch anestezie dolního alveolárního nervu s lokalizací alveolárního nervu pomocí panoramatické radiografie ve srovnání s rutinní blokovou anestezií IAN: RCT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je dvojitě zaslepená zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie provedená u všech pacientů zubní kliniky indikovaných k bilaterální extrakci nebo plnění.
Randomizační metoda je blokově vyvážená randomizace. Všichni pacienti požádají o splnění etického formuláře. Tento formulář získával demografické informace (např. věk, pohlaví) o pacientech. Panoramatický rentgenový snímek bude pořízen od těch, kteří splnili kritéria pro zařazení a podepsali smlouvu. Poté ošetří zub z jedné strany a zub z druhé strany úst minimálně o 2 týdny později stejný zubní lékař.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hormozgan
-
BandarAbbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Dental clinic of BandarAbbas faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Hossein Dabbagh, Md, PhD
- E-mail: hossein.dabagh@hums.ac.ir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti indikovaní k bilaterální extrakci zubů výplní.
- Fyzicky a duševně zdravé pacienty, kteří by mohli vyjádřit svou bolest.
- mít panoramatický rentgenový snímek z posledních šesti měsíců pro jiné stomatologické účely.
Kritéria vyloučení:
- citlivé na běžná anestetika obsahující epinefrin.
- pacientů s akutní nebo chronickou perikoronitidou.
- těhotenství
- trismus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: IANB bez panoramatického
Dostanou Ianb bez použití panoramatického
|
IANB bude aplikována pomocí průvodce panoramatického rentgenového snímku
IANB bude aplikována bez průvodce panoramatickým rentgenovým snímkem rutinním způsobem.
|
|
Experimentální: IANB s panoramatickým
IANB získají průvodcem panoramatického
|
IANB bude aplikována pomocí průvodce panoramatického rentgenového snímku
IANB bude aplikována bez průvodce panoramatickým rentgenovým snímkem rutinním způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s dobrou anestezií
Časové okno: 30 minut po injekci
|
30 minut po injekci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hossein Dabbagh, Md, PhD, Persian Gulf Oral and Dental Diseases Research Center, Hormozgan University of Medical Sciences, Bandar Abbas, Iran.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IANB průvodcem Panoramic
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan
-
novoGINeznámýOnemocnění tlustého střevaFrancie
-
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneDokončenoDěti | Chirurgie slinivky břišní
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAnémie, srpkovitá anémieSpojené státy