ICU で人工呼吸器を装着されている患者におけるナルブフィンの 90% 有効用量
2018年12月24日 更新者：Hua-Qing Shu
この研究の目的は、ICU で挿管されている患者の 90% における、持続注入量と側臥位への移動時のボーラス投与量を含む有効ナルブフィン量を決定することです。
痛みは、3 ～ 4 のスコアを必要とする行動疼痛スケール (BPS) を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ナルブフィンの持続注入量は 100ug/kg/h で開始し、BPS スコアが 3 ～ 4 に達した場合、次の患者の持続注入量は 20ug/kg/h ずつ減らされます。 そうでない場合は、20 ug/kg/h ずつ増加します。
患者の向きを変える５分前にナルブフィンボーラスを注射し、ＢＰＳスコア３〜４が得られるまで側臥位へのその後の向きを変える前に用量（０から開始）を０．０５ｍｇ／ｋｇずつ増加させる。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Wuhan、中国
- 募集
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
-
コンタクト：
- You Shang
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機械的侵襲的換気
- ナルブフィンのみで鎮静
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満または80歳以上
- 深い鎮静の適応（敗血症性ショック、急性脳損傷、または急性呼吸窮迫症候群の初期段階など）
- 腎透析
- BPS スケールで痛みを評価できない（例: 麻痺）
- BMI 18 未満または 35 以上
- 慢性疼痛に対するオピオイド鎮痛薬の入院前使用
- 重度の肝不全
- 自己評価尺度を使用できない意識状態。モノアミンオキシダーゼ阻害剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ナルブフィン
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ナルブフィンの投与量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナルブフィンの連続ポンプ投与量
時間枠：2日
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満足のいく鎮痛を得るために有効なナルブフィンの持続注入量
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2日
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ナルブフィンのボーラス投与量
時間枠：3日
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満足のいく鎮痛を得るために有効なナルブフィンボーラス投与量
|
3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月24日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月24日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月24日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。