- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03786887
A Dose 90% Efetiva de Nalbufina em Pacientes em Ventilação Mecânica na UTI
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dose de infusão contínua de nalbufina começa em 100 ug/kg/h, se os escores BPS atingirem 3-4, a dose de infusão contínua seria diminuída em 20 ug/kg/h para os próximos pacientes. Caso contrário, aumentar em 20 ug/kg/h.
O bolus de nalbufina é injetado 5 min antes de virar os pacientes e a dose (começando em 0) é aumentada em 0,05 mg/kg, antes de cada virada subsequente para o decúbito lateral até que uma pontuação BPS de 3-4 seja obtida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: You Shang
- Número de telefone: +8615972127819
- E-mail: shang_you@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Wuhan, China
- Recrutamento
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
-
Contato:
- You Shang
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica invasiva
- Sedado apenas com nalbufina
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos
- Uma indicação para sedação profunda (por exemplo, o estágio inicial de choque séptico, lesão cerebral aguda ou síndrome do desconforto respiratório agudo)
- Hemodiálise
- A incapacidade de avaliar a dor pela escala BPS (p. paralisia)
- IMC menor que 18 ou maior que 35
- Uso pré-admissão de analgésico opioide para dor crônica
- Insuficiência hepática grave
- Estado de consciência com impossibilidade de usar escala de autoavaliação; inibidores da monoamina oxidase
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nalbufina
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dosagem de nalbufina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose de bombeamento contínuo de nalbufina
Prazo: 2 dias
|
A dose eficaz de infusão contínua de nalbufina para obter uma analgesia satisfatória
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2 dias
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Dose em bolus de nalbufina
Prazo: 3 dias
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A dose efetiva de um bolus de nalbufina para obter uma analgesia satisfatória
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HShu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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