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A Dose 90% Efetiva de Nalbufina em Pacientes em Ventilação Mecânica na UTI

24 de dezembro de 2018 atualizado por: Hua-Qing Shu
O objetivo deste estudo é determinar a dose efetiva de nalbufina em 90% dos pacientes intubados na UTI, incluindo a dose de infusão contínua e uma dose em bolus durante a mudança para a posição de decúbito lateral. A dor será avaliada usando uma Escala de Dor Comportamental (BPS), exigindo uma pontuação de 3-4.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dose de infusão contínua de nalbufina começa em 100 ug/kg/h, se os escores BPS atingirem 3-4, a dose de infusão contínua seria diminuída em 20 ug/kg/h para os próximos pacientes. Caso contrário, aumentar em 20 ug/kg/h.

O bolus de nalbufina é injetado 5 min antes de virar os pacientes e a dose (começando em 0) é aumentada em 0,05 mg/kg, antes de cada virada subsequente para o decúbito lateral até que uma pontuação BPS de 3-4 seja obtida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Wuhan, China
        • Recrutamento
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
        • Contato:
          • You Shang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva
  • Sedado apenas com nalbufina

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando
  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos
  • Uma indicação para sedação profunda (por exemplo, o estágio inicial de choque séptico, lesão cerebral aguda ou síndrome do desconforto respiratório agudo)
  • Hemodiálise
  • A incapacidade de avaliar a dor pela escala BPS (p. paralisia)
  • IMC menor que 18 ou maior que 35
  • Uso pré-admissão de analgésico opioide para dor crônica
  • Insuficiência hepática grave
  • Estado de consciência com impossibilidade de usar escala de autoavaliação; inibidores da monoamina oxidase

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nalbufina
dosagem de nalbufina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de bombeamento contínuo de nalbufina
Prazo: 2 dias
A dose eficaz de infusão contínua de nalbufina para obter uma analgesia satisfatória
2 dias
Dose em bolus de nalbufina
Prazo: 3 dias
A dose efetiva de um bolus de nalbufina para obter uma analgesia satisfatória
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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