Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den 90 % effektive dosen av nalbuphin hos mekanisk ventilerte pasienter på intensivavdelingen

24. desember 2018 oppdatert av: Hua-Qing Shu
Målet med denne studien er å bestemme den effektive nalbufindosen hos 90 % av intuberte pasienter på intensivavdelingen, inkludert den kontinuerlige infusjonsdosen og en bolusdose under flytting til lateral decubitusposisjon. Smerte vil vurderes ved hjelp av en Behavioral Pain Scale (BPS) som krever en poengsum på 3-4.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den kontinuerlige infusjonsdosen av nalbufin starter ved 100 ug/kg/t, hvis BPS-skårene når 3-4, vil den kontinuerlige infusjonsdosen reduseres med 20 ug/kg/t for neste pasient. Hvis ikke, økt med 20 ug/kg/t.

Nalbufinbolusen injiseres 5 minutter før pasienten snus og dosen (starter ved 0) økes med 0,05 mg/kg, før hver påfølgende vending til lateral decubitus inntil en BPS-score på 3-4 er oppnådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
        • Ta kontakt med:
          • You Shang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk invasiv ventilasjon
  • Sedated kun med nalbufin

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Alder under 18 eller over 80 år
  • En indikasjon for dyp sedasjon (f.eks. det første stadiet av septisk sjokk, akutt hjerneskade eller akutt respiratorisk distress syndrom)
  • Nyredialyse
  • Manglende evne til å vurdere smerte ved hjelp av BPS-skalaen (f. lammelse)
  • BMI mindre enn 18 eller mer enn 35
  • Preadmission bruk av opioidanalgetikum for kroniske smerter
  • Alvorlig leversvikt
  • Bevissthetstilstand med umulighet å bruke egenvurderingsskala; monoaminoksidasehemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nalbufin
Legemiddel: Nalbufin
dosering av nalbufin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig pumpende dose av nalbufin
Tidsramme: 2 dager
Den effektive kontinuerlige infusjonsdosen av nalbufin for å oppnå en tilfredsstillende analgesi
2 dager
Nalbufin bolusdose
Tidsramme: 3 dager
Den effektive dosen av en nalbufinbolus for å oppnå en tilfredsstillende analgesi
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hua-Qing Shu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HShu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere