90% эффективная доза налбуфина у пациентов с механической вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии
24 декабря 2018 г. обновлено: Hua-Qing Shu
Целью данного исследования является определение эффективной дозы налбуфина у 90% интубированных пациентов в отделении интенсивной терапии, включая дозу непрерывной инфузии и болюсную дозу при переходе в положение лежа на боку.
Боль будет оцениваться с использованием шкалы поведенческой боли (BPS), требующей 3-4 балла.
Обзор исследования
Подробное описание
Доза налбуфина для непрерывной инфузии начинается со 100 мкг/кг/ч, если баллы BPS достигают 3-4, доза для непрерывной инфузии будет снижена на 20 мкг/кг/ч для следующих пациентов. Если нет, увеличьте на 20 мкг/кг/ч.
Болюс налбуфина вводят за 5 минут до поворота пациентов, и доза (начиная с 0) увеличивается на 0,05 мг/кг перед каждым последующим поворотом в положение лежа на боку до тех пор, пока не будет получена оценка BPS 3-4.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wuhan, Китай
- Рекрутинг
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
-
Контакт:
- You Shang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Механическая инвазивная вентиляция
- Успокаивает только налбуфином
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Возраст младше 18 или старше 80 лет
- Показания к глубокой седации (например, начальная стадия септического шока, острая черепно-мозговая травма или острый респираторный дистресс-синдром)
- Почечный диализ
- Невозможность оценить боль по шкале BPS (напр. паралич)
- ИМТ менее 18 или более 35
- Применение опиоидных анальгетиков при хронической боли до госпитализации
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Состояние сознания с невозможностью пользоваться шкалой самооценки; ингибиторы моноаминоксидазы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Налбуфин
|
дозировка налбуфина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывная насосная доза налбуфина
Временное ограничение: 2 дня
|
Эффективная непрерывная инфузионная доза налбуфина для достижения удовлетворительного обезболивания
|
2 дня
|
|
Болюсная доза налбуфина
Временное ограничение: 3 дня
|
Эффективная доза болюса налбуфина для получения удовлетворительного обезболивания
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HShu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .