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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03786887
중환자실에서 기계적 인공호흡을 받는 환자의 날부핀 유효 용량 90%
2018년 12월 24일 업데이트: Hua-Qing Shu
이 연구의 목적은 ICU에서 삽관된 환자의 90%에서 효과적인 nalbuphine 용량을 결정하는 것입니다. 여기에는 측면 와위 위치로 이동하는 동안 연속 주입 용량과 일시 주입 용량이 포함됩니다.
통증은 3-4점을 요구하는 행동 통증 척도(BPS)를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
날부핀의 연속 주입 용량은 100ug/kg/h에서 시작하며, BPS 점수가 3-4에 도달하면 다음 환자를 위해 연속 주입 용량을 20ug/kg/h까지 줄입니다. 그렇지 않은 경우 20 ug/kg/h씩 증가합니다.
nalbuphine bolus는 환자를 돌리기 5분 전에 주입하고 용량(0에서 시작)은 BPS 점수 3-4가 얻어질 때까지 각 후속 측면 욕창으로 돌리기 전에 0.05mg/kg씩 증가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Wuhan, 중국
- 모병
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
-
연락하다:
- You Shang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적 침습적 환기
- 날부핀만으로 진정
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 깊은 진정에 대한 적응증(예: 패혈성 쇼크의 초기 단계, 급성 뇌 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군)
- 신장 투석
- BPS 척도로 통증을 평가할 수 없음(예: 마비)
- BMI 18 미만 또는 35 이상
- 만성 통증에 대한 오피오이드 진통제의 사전 입원 사용
- 심한 간부전
- 자기 평가 척도를 사용할 수 없는 의식 상태; 모노아민 옥시다제 억제제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 날부핀
|
날부핀 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
날부핀의 연속 펌핑 용량
기간: 2일
|
만족스러운 진통 효과를 얻기 위한 날부핀의 효과적인 연속 주입 용량
|
2일
|
|
날부핀 일시 투여량
기간: 3 일
|
만족스러운 진통 효과를 얻기 위한 날부핀 볼루스의 유효 용량
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 24일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HShu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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