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La dose efficace à 90 % de nalbuphine chez les patients sous ventilation mécanique en soins intensifs

24 décembre 2018 mis à jour par: Hua-Qing Shu
Le but de cette étude est de déterminer la dose efficace de nalbuphine chez 90 % des patients intubés en USI, y compris la dose de perfusion continue et une dose de bolus lors du passage en position de décubitus latéral. La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle de douleur comportementale (BPS) nécessitant un score de 3-4.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dose de perfusion continue de nalbuphine commence à 100 ug/kg/h, si les scores BPS atteignent 3-4, la dose de perfusion continue sera diminuée de 20 ug/kg/h pour les patients suivants. Sinon, augmenté de 20 ug/kg/h.

Le bolus de nalbuphine est injecté 5 min avant de retourner les patients et la dose (à partir de 0) est augmentée de 0,05 mg/kg, avant chaque tour ultérieur en décubitus latéral jusqu'à l'obtention d'un score BPS de 3-4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Wuhan, Chine
        • Recrutement
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
        • Contact:
          • You Shang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation invasive mécanique
  • Sédation uniquement avec nalbuphine

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
  • Une indication de sédation profonde (par exemple, le stade initial d'un choc septique, d'une lésion cérébrale aiguë ou d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë)
  • Dialyse rénale
  • L'incapacité d'évaluer la douleur par l'échelle BPS (par ex. paralysie)
  • IMC inférieur à 18 ou supérieur à 35
  • Utilisation préadmission d'analgésiques opioïdes pour la douleur chronique
  • Insuffisance hépatique sévère
  • État de conscience avec impossibilité d'utiliser l'échelle d'auto-évaluation ; inhibiteurs de la monoamine oxydase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nalbuphine
Médicament: Nalbuphine
dose de nalbuphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de pompage continue de nalbuphine
Délai: 2 jours
La dose efficace en perfusion continue de nalbuphine pour obtenir une analgésie satisfaisante
2 jours
Dose bolus de nalbuphine
Délai: 3 jours
La dose efficace d'un bolus de nalbuphine pour obtenir une analgésie satisfaisante
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hua-Qing Shu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HShu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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