Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

90% skuteczna dawka nalbufiny u pacjentów wentylowanych mechanicznie na OIT

24 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Hua-Qing Shu
Celem pracy jest określenie skutecznej dawki nalbufiny u 90% zaintubowanych pacjentów przebywających na OIT, z uwzględnieniem dawki wlewu ciągłego oraz dawki bolusa podczas przechodzenia do pozycji bocznej. Ból zostanie oceniony za pomocą behawioralnej skali bólu (BPS) wymagającej wyniku 3-4.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dawka nalbufiny w ciągłej infuzji rozpoczyna się od 100 ug/kg/h, jeśli wynik BPS osiągnie 3-4, dawka w ciągłej infuzji zostanie zmniejszona o 20 ug/kg/h dla kolejnych pacjentów. Jeśli nie, zwiększ o 20 μg/kg/h.

Bolus nalbufiny wstrzykuje się 5 minut przed obróceniem pacjentów, a dawkę (począwszy od 0) zwiększa się o 0,05 mg/kg, przed każdym kolejnym odwróceniem do pozycji bocznej, aż do uzyskania wyniku BPS 3-4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Wuhan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
        • Kontakt:
          • You Shang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna
  • Uspokojony tylko nalbufiną

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Wskazania do głębokiej sedacji (np. początkowy etap wstrząsu septycznego, ostre uszkodzenie mózgu lub zespół ostrej niewydolności oddechowej)
  • Dializa nerek
  • Brak możliwości oceny bólu za pomocą skali BPS (np. paraliż)
  • BMI poniżej 18 lub powyżej 35
  • Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych przed przyjęciem do szpitala w bólu przewlekłym
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Stan świadomości z niemożnością zastosowania skali samooceny; inhibitory monoaminooksydazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nalbufina
Lek: Nalbufina
dawki nalbufiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłe pompowanie dawki nalbufiny
Ramy czasowe: 2 dni
Skuteczna dawka nalbufiny w ciągłym wlewie do uzyskania zadowalającej analgezji
2 dni
Dawka nalbufiny w bolusie
Ramy czasowe: 3 dni
Skuteczna dawka bolusa nalbufiny pozwalająca na uzyskanie satysfakcjonującej analgezji
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hua-Qing Shu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HShu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Nalbufina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj