La dosis efectiva del 90 % de nalbufina en pacientes con ventilación mecánica en la UCI
24 de diciembre de 2018 actualizado por: Hua-Qing Shu
El objetivo de este estudio es determinar la dosis efectiva de nalbufina en el 90% de los pacientes intubados en la UCI, incluyendo la dosis de infusión continua y una dosis en bolo durante el movimiento a la posición de decúbito lateral.
El dolor se evaluará utilizando una escala de dolor conductual (BPS) que requiere una puntuación de 3-4.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La dosis de infusión continua de nalbufina comienza en 100 ug/kg/h, si las puntuaciones de BPS alcanzan 3-4, la dosis de infusión continua se reduciría en 20 ug/kg/h para los siguientes pacientes. Si no, aumentar en 20 ug/kg/h.
El bolo de nalbufina se inyecta 5 min antes de girar a los pacientes y la dosis (a partir de 0) se aumenta en 0,05 mg/kg, antes de cada giro posterior a decúbito lateral hasta obtener una puntuación de BPS de 3-4.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
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Contacto:
- You Shang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica invasiva
- Sedados solo con nalbufina
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Edad menor de 18 años o mayor de 80 años
- Una indicación de sedación profunda (por ejemplo, la etapa inicial de shock séptico, lesión cerebral aguda o síndrome de dificultad respiratoria aguda)
- Diálisis renal
- La incapacidad para evaluar el dolor mediante la escala BPS (p. parálisis)
- IMC inferior a 18 o superior a 35
- Uso previo al ingreso de analgésicos opioides para el dolor crónico
- Insuficiencia hepática grave
- Estado de conciencia con imposibilidad de uso de escala de autoevaluación; inhibidores de la monoaminooxidasa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nalbufina
|
dosis de nalbufina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de bombeo continuo de nalbufina
Periodo de tiempo: 2 días
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La dosis de infusión continua eficaz de nalbufina para obtener una analgesia satisfactoria
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2 días
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Dosis en bolo de nalbufina
Periodo de tiempo: 3 días
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La dosis efectiva de un bolo de nalbufina para obtener una analgesia satisfactoria
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HShu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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