Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den 90 % effektiva dosen av nalbuphin hos mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen

24 december 2018 uppdaterad av: Hua-Qing Shu
Syftet med denna studie är att fastställa den effektiva nalbufindosen hos 90 % av de intuberade patienterna på intensivvårdsavdelningen, inklusive den kontinuerliga infusionsdosen och en bolusdos under förflyttning till lateral dekubitusposition. Smärta kommer att bedömas med hjälp av en Behavioral Pain Scale (BPS) som kräver en poäng på 3-4.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kontinuerliga infusionsdosen av nalbufin börjar vid 100 ug/kg/h, om BPS-poängen når 3-4, skulle den kontinuerliga infusionsdosen minskas med 20 ug/kg/h för nästa patienter. Om inte, ökas med 20 ug/kg/h.

Nalbufinbolusen injiceras 5 minuter innan patienten vänds och dosen (med början vid 0) ökas med 0,05 mg/kg, före varje efterföljande vändning till lateral decubitus tills en BPS-poäng på 3-4 erhålls.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
        • Kontakt:
          • You Shang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk invasiv ventilation
  • Sederad endast med nalbufin

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Ålder under 18 eller över 80 år
  • En indikation för djup sedering (t.ex. det inledande skedet av septisk chock, akut hjärnskada eller akut andnödssyndrom)
  • Njurdialys
  • Oförmågan att bedöma smärta med BPS-skalan (t.ex. förlamning)
  • BMI mindre än 18 eller mer än 35
  • Användning av opioidanalgetikum före intagning för kronisk smärta
  • Svår leversvikt
  • Medvetandetillstånd med omöjlighet att använda självskattningsskala; monoaminoxidashämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nalbufin
Läkemedel: Nalbufin
dosering av nalbufin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig pumpande dos av nalbufin
Tidsram: 2 dagar
Den effektiva kontinuerliga infusionsdosen av nalbufin för att erhålla en tillfredsställande analgesi
2 dagar
Nalbufin bolusdos
Tidsram: 3 dagar
Den effektiva dosen av en nalbufinbolus för att erhålla en tillfredsställande analgesi
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hua-Qing Shu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2018

Första postat (Faktisk)

26 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HShu

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera