A nalbufin 90%-os hatásos dózisa mechanikusan lélegeztetett betegeknél az intenzív osztályon
2018. december 24. frissítette: Hua-Qing Shu
Ennek a vizsgálatnak a célja a hatékony nalbufin dózis meghatározása az intenzív osztályon intubált betegek 90%-ánál, beleértve a folyamatos infúziós dózist és az oldalsó decubitus helyzetbe helyezéskor adott bolus dózist.
A fájdalmat viselkedési fájdalomskála (BPS) segítségével értékelik, amely 3-4-es pontszámot igényel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A folyamatos nalbufin infúzió adagja 100 ug/kg/h-val kezdődik, ha a BPS pontszám eléri a 3-4-et, a folyamatos infúzió adagja 20 ug/kg/h-val csökken a következő betegeknél. Ha nem, 20 ug/kg/h-val növeljük.
A nalbufin bolust 5 perccel a betegek megfordítása előtt fecskendezik be, és a dózist (0-tól kezdve) 0,05 mg/kg-mal növelik, minden további oldalsó decubitus felé fordulás előtt, amíg a BPS pontszám 3-4 nem lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuhan, Kína
- Toborzás
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
-
Kapcsolatba lépni:
- You Shang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus invazív lélegeztetés
- Csak nalbufinnal nyugtatva
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nő
- 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor
- Mély szedáció indikációja (pl. szeptikus sokk kezdeti stádiuma, akut agysérülés vagy akut légzési distressz szindróma)
- Vese dialízis
- A fájdalom BPS-skála alapján történő értékelésének képtelensége (pl. bénulás)
- BMI 18-nál kisebb vagy 35-nél nagyobb
- Az opioid fájdalomcsillapítók előzetes alkalmazása krónikus fájdalom esetén
- Súlyos májelégtelenség
- Tudatállapot az önértékelési skála használatának lehetetlenségével; monoamin-oxidáz inhibitorok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nalbuphine
|
a nalbufin adagolása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos pumpáló adag nalbufin
Időkeret: 2 nap
|
A nalbufin hatékony folyamatos infúziós dózisa a kielégítő fájdalomcsillapítás eléréséhez
|
2 nap
|
|
Nalbufin bolus adag
Időkeret: 3 nap
|
A nalbufin bólus hatékony dózisa a kielégítő fájdalomcsillapítás eléréséhez
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HShu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .