Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den 90 % effektive dosis af nalbuphin til mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen

24. december 2018 opdateret af: Hua-Qing Shu
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den effektive nalbufindosis hos 90 % af intuberede patienter på intensivafdelingen, inklusive den kontinuerlige infusionsdosis og en bolusdosis under flytning til den laterale decubitusposition. Smerter vurderes ved hjælp af en Behavioural Pain Scale (BPS), der kræver en score på 3-4.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kontinuerlige infusionsdosis af nalbufin starter ved 100 ug/kg/time, hvis BPS-scoren når 3-4, vil den kontinuerlige infusionsdosis blive reduceret med 20 ug/kg/time for de næste patienter. Hvis ikke, øges med 20 ug/kg/t.

Nalbufinbolusen injiceres 5 minutter før patienten vendes, og dosis (startende ved 0) øges med 0,05 mg/kg før hver efterfølgende vending til lateral decubitus, indtil en BPS-score på 3-4 opnås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
        • Kontakt:
          • You Shang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk invasiv ventilation
  • Sederet kun med nalbufin

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Alder under 18 eller over 80 år
  • En indikation for dyb sedation (f.eks. den indledende fase af septisk shock, akut hjerneskade eller akut respiratorisk distress syndrom)
  • Nyredialyse
  • Manglende evne til at vurdere smerte ved BPS-skalaen (f. lammelse)
  • BMI mindre end 18 eller mere end 35
  • Brug af opioidanalgetikum før indlæggelse ved kroniske smerter
  • Alvorlig leversvigt
  • Bevidsthedstilstand med umulighed at bruge selvevalueringsskala; monoaminoxidasehæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nalbufin
Medicin: Nalbufin
dosering af nalbufin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig pumpende dosis af nalbufin
Tidsramme: 2 dage
Den effektive kontinuerlige infusionsdosis af nalbufin for at opnå en tilfredsstillende analgesi
2 dage
Nalbuphin bolus dosis
Tidsramme: Tre dage
Den effektive dosis af en nalbufinbolus for at opnå en tilfredsstillende analgesi
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hua-Qing Shu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HShu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Nalbufin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner