Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

90% účinná dávka nalbufinu u pacientů s mechanickou ventilací na JIP

24. prosince 2018 aktualizováno: Hua-Qing Shu
Cílem této studie je stanovit účinnou dávku nalbufinu u 90 % intubovaných pacientů na JIP, včetně dávky kontinuální infuze a bolusové dávky při přesunu do laterální dekubitální polohy. Bolest bude hodnocena pomocí Behavioral Pain Scale (BPS) vyžadující skóre 3-4.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dávka kontinuální infuze nalbufinu začíná na 100 ug/kg/h, pokud skóre BPS dosáhne 3-4, dávka kontinuální infuze se u dalších pacientů sníží o 20 ug/kg/h. Pokud ne, zvýší se o 20 ug/kg/h.

Bolus nalbufinu je injikován 5 minut před otočením pacientů a dávka (počínaje 0) se zvyšuje o 0,05 mg/kg před každým dalším otočením do laterálního dekubitu, dokud není dosaženo skóre BPS 3-4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Wuhan, Čína
        • Nábor
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
        • Kontakt:
          • You Shang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická invazivní ventilace
  • Sedativní pouze nalbufinem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Věk pod 18 nebo nad 80 let
  • Indikace k hluboké sedaci (např. počáteční fáze septického šoku, akutní poranění mozku nebo syndrom akutní respirační tísně)
  • Renální dialýza
  • Neschopnost vyhodnotit bolest pomocí škály BPS (např. ochrnutí)
  • BMI nižší než 18 nebo vyšší než 35
  • Užívání opioidních analgetik pro chronickou bolest před přijetím
  • Těžké selhání jater
  • Stav vědomí s nemožností použít sebehodnotící škálu; inhibitory monoaminooxidázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nalbufin
Lék: Nalbufin
dávkování nalbufinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřetržité pumpování dávky nalbufinu
Časové okno: 2 dny
Účinná kontinuální infuzní dávka nalbufinu k získání uspokojivé analgezie
2 dny
Bolusová dávka nalbufinu
Časové okno: 3 dny
Účinná dávka bolusu nalbufinu k získání uspokojivé analgezie
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hua-Qing Shu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HShu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit