90 % tehokas nalbufiiniannos mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehoosastolla
maanantai 24. joulukuuta 2018 päivittänyt: Hua-Qing Shu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokas nalbufiiniannos 90 %:lla teho-osastolla olevista intuboiduista potilaista, mukaan lukien jatkuva infuusioannos ja bolusannos siirryttäessä lateraaliseen decubitus-asentoon.
Kipu arvioidaan käyttämällä Behavioral Pain Scalea (BPS), joka vaatii arvosanan 3-4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jatkuva nalbufiini-infuusioannos alkaa 100 ug/kg/h, jos BPS-pisteet saavuttavat 3-4, jatkuvaa infuusioannosta pienennetään 20 ug/kg/h seuraaville potilaille. Jos ei, lisätään 20 ug/kg/h.
Nalbufiinibolus injektoidaan 5 minuuttia ennen potilaiden kääntämistä ja annosta (alkaen 0:sta) nostetaan 0,05 mg/kg ennen jokaista seuraavaa käännöstä lateraaliseen decubitukseen, kunnes BPS-pistemääräksi saadaan 3-4.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
-
Ottaa yhteyttä:
- You Shang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen invasiivinen ilmanvaihto
- Rauhoitettu vain nalbufiinilla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta
- Käyttöaihe syvään sedaatioon (esim. septisen shokin alkuvaihe, akuutti aivovaurio tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä)
- Munuaisdialyysi
- Kyvyttömyys arvioida kipua BPS-asteikolla (esim. halvaus)
- BMI alle 18 tai yli 35
- Opioidikipulääkkeen käyttö kroonisen kivun hoitoon
- Vaikea maksan vajaatoiminta
- Tietoisuustila, jossa itsearviointiasteikon käyttö on mahdotonta; monoamiinioksidaasin estäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nalbufiini
|
nalbufiinin annostus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva pumppausannos nalbufiinia
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Tehokas jatkuva infuusioannos nalbufiinia tyydyttävän analgesian saavuttamiseksi
|
2 päivää
|
|
Nalbufiinibolusannos
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tehokas nalbufiiniboluksen annos tyydyttävän analgesian saavuttamiseksi
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HShu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .