Die 90 % wirksame Dosis von Nalbuphin bei beatmeten Patienten auf der Intensivstation
24. Dezember 2018 aktualisiert von: Hua-Qing Shu
Ziel dieser Studie ist es, die wirksame Nalbuphindosis bei 90 % der intubierten Patienten auf der Intensivstation zu bestimmen, einschließlich der kontinuierlichen Infusionsdosis und einer Bolusdosis während des Übergangs in die Seitenlage.
Der Schmerz wird anhand einer Verhaltensschmerzskala (BPS) beurteilt, die eine Punktzahl von 3-4 erfordert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die kontinuierliche Nalbuphin-Infusionsdosis beginnt bei 100 µg/kg/h. Wenn die BPS-Werte 3–4 erreichen, wird die kontinuierliche Infusionsdosis für die nächsten Patienten um 20 µg/kg/h verringert. Wenn nicht, um 20 ug/kg/h erhöht.
Der Nalbuphin-Bolus wird 5 Minuten vor dem Umdrehen des Patienten injiziert und die Dosis (beginnend bei 0) vor jeder weiteren Umdrehung in den Seitendekubitus um 0,05 mg/kg erhöht, bis ein BPS-Wert von 3–4 erreicht wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wuhan, China
- Rekrutierung
- Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
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Kontakt:
- You Shang
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanisch-invasive Beatmung
- Nur mit Nalbuphin sediert
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Alter unter 18 oder über 80 Jahren
- Eine Indikation für eine tiefe Sedierung (z. B. das Anfangsstadium eines septischen Schocks, einer akuten Hirnverletzung oder eines akuten Atemnotsyndroms)
- Nierendialyse
- Die Unfähigkeit, Schmerzen anhand der BPS-Skala zu beurteilen (z. B. Lähmung)
- BMI unter 18 oder über 35
- Verwendung von Opioid-Analgetika vor der Aufnahme bei chronischen Schmerzen
- Schweres Leberversagen
- Bewusstseinszustand mit Unmöglichkeit, die Selbsteinschätzungsskala zu verwenden; Monoaminoxidase-Hemmer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nalbuphin
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Dosierung von Nalbuphin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuierliche Pumpdosis Nalbuphin
Zeitfenster: 2 Tage
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Die wirksame Dauerinfusionsdosis von Nalbuphin zur Erzielung einer zufriedenstellenden Analgesie
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2 Tage
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Nalbuphin-Bolusdosis
Zeitfenster: 3 Tage
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Die wirksame Dosis eines Nalbuphin-Bolus, um eine zufriedenstellende Analgesie zu erreichen
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HShu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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