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Die 90 % wirksame Dosis von Nalbuphin bei beatmeten Patienten auf der Intensivstation

24. Dezember 2018 aktualisiert von: Hua-Qing Shu
Ziel dieser Studie ist es, die wirksame Nalbuphindosis bei 90 % der intubierten Patienten auf der Intensivstation zu bestimmen, einschließlich der kontinuierlichen Infusionsdosis und einer Bolusdosis während des Übergangs in die Seitenlage. Der Schmerz wird anhand einer Verhaltensschmerzskala (BPS) beurteilt, die eine Punktzahl von 3-4 erfordert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kontinuierliche Nalbuphin-Infusionsdosis beginnt bei 100 µg/kg/h. Wenn die BPS-Werte 3–4 erreichen, wird die kontinuierliche Infusionsdosis für die nächsten Patienten um 20 µg/kg/h verringert. Wenn nicht, um 20 ug/kg/h erhöht.

Der Nalbuphin-Bolus wird 5 Minuten vor dem Umdrehen des Patienten injiziert und die Dosis (beginnend bei 0) vor jeder weiteren Umdrehung in den Seitendekubitus um 0,05 mg/kg erhöht, bis ein BPS-Wert von 3–4 erreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Wuhan, China
        • Rekrutierung
        • Department of Critical Care Medicine, Union Hospital, Wuhan
        • Kontakt:
          • You Shang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanisch-invasive Beatmung
  • Nur mit Nalbuphin sediert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Alter unter 18 oder über 80 Jahren
  • Eine Indikation für eine tiefe Sedierung (z. B. das Anfangsstadium eines septischen Schocks, einer akuten Hirnverletzung oder eines akuten Atemnotsyndroms)
  • Nierendialyse
  • Die Unfähigkeit, Schmerzen anhand der BPS-Skala zu beurteilen (z. B. Lähmung)
  • BMI unter 18 oder über 35
  • Verwendung von Opioid-Analgetika vor der Aufnahme bei chronischen Schmerzen
  • Schweres Leberversagen
  • Bewusstseinszustand mit Unmöglichkeit, die Selbsteinschätzungsskala zu verwenden; Monoaminoxidase-Hemmer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nalbuphin
Arzneimittel: Nalbuphin
Dosierung von Nalbuphin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Pumpdosis Nalbuphin
Zeitfenster: 2 Tage
Die wirksame Dauerinfusionsdosis von Nalbuphin zur Erzielung einer zufriedenstellenden Analgesie
2 Tage
Nalbuphin-Bolusdosis
Zeitfenster: 3 Tage
Die wirksame Dosis eines Nalbuphin-Bolus, um eine zufriedenstellende Analgesie zu erreichen
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hua-Qing Shu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HShu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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