ストレス、セックス、恐怖の一般化
2023年2月23日 更新者:Phillip Zoladz、Ohio Northern University
そのような障害のよく知られた危険因子(ストレス、生物学的性別、不安関連の性質)が恐怖の一般化に与える影響を調べます。
この研究から得られた知見は、これらの危険因子が恐怖の過度の一般化を伴う精神障害の発症および/または維持にどのように影響し、それらの治療への将来のアプローチを促進するかについての洞察を提供する可能性があります.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多くの研究者は、トラウマ、ストレッサー、および不安に関連する精神障害の病因に、古典的な条件付けプロセスの失敗という観点からアプローチしています。
この見解によると、中立的な条件刺激 (CS) と嫌悪的な無条件刺激 (US) の間の異常な連想関係が病的不安の根底にあり、異常に強い恐怖記憶または適切に消すことができない恐怖記憶をもたらします。
最近の研究では、病的不安を伴う多くの心理的障害が、一般に適応的な古典的条件付け現象である刺激一般化の誇張された形と関連していることを示し、このような障害を持つ個人がさまざまな環境状況に対して恐怖と不安で反応するようになることを示すことで、この見解を拡大しました。脅威であってはならない手がかり。
恐怖の一般化のプロセスをよりよく理解するために人間で実施された研究はほとんどなく、恐怖を過度に一般化する感受性に影響を与える可能性のある要因はまだ評価されていません.
個人のストレス、生物学的性別、および不安関連の性質が病的不安に対する感受性を高め、恐怖学習に大きな影響を与えることはよく知られています。したがって、そのような要因が単独または組み合わせて、恐怖の一般化プロセスに影響を与えることにより、臨床不安に寄与する可能性があります。
本研究の目的 1 は、急性ストレスの影響とその生理学的相関関係が人間の参加者の恐怖の一般化に及ぼす影響を判断することです。
急性ストレスは一般化の根底にある認知脳領域に大きな影響を与えるため、恐怖学習と比較してストレッサーが投与される時期に応じて、急性ストレスは恐怖の一般化を促進または損なうと予測されます。
目的 2 は、恐怖の一般化における生物学的性別の役割と、そのようなプロセスにおける急性ストレス誘発性の変化を評価することです。
女性は男性よりも病理学的不安を伴ういくつかの心理的障害を発症する可能性が高く、研究では一貫して、恐怖学習における性差とストレスによる恐怖学習の変化、卵巣ホルモンに関連する影響が報告されています。
したがって、女性はストレスによって異なる影響を受ける男性よりも大きな恐怖の一般化を示すと予測されています。
観察された効果は、女性のエストラジオールおよびプロゲステロンと相関するという仮説も立てられています.
このプロジェクトの最終的な目的 (目的 3) は、子供時代のストレス、気質不安、および恐怖の一般化の間の関係を評価することです。
幼少期のストレスは、ストレス反応の変化や不安関連の表現型の発達と繰り返し関連付けられてきましたが、恐怖の一般化に対する幼少期のストレスと特性不安の影響はまだ調査されていません。
この研究は、トラウマ、ストレッサー、および不安関連の心理的障害の感受性を高めることが知られているいくつかの要因が、人間の被験者の恐怖の一般化にどのように影響するかを調べる最初の研究です。
得られた発見は、そのような障害の病因に関する重要な洞察を提供し、それらの治療への将来のアプローチに役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
606
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Ada、Ohio、アメリカ、45810
- Ohio Northern University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- オハイオ州エイダにあるオハイオ・ノーザン大学の登録学生
除外基準:
- タバコやレクリエーショナル ドラッグの定期的な使用 (例: マリファナ、コカイン、ヘロインなど)
- -レイノー病または末梢血管疾患の以前の診断
- -皮膚疾患の以前の診断(例、重度の乾癬、湿疹、強皮症)
- -ストレスに対する失神または血管迷走神経反応の病歴
- 心臓病または心血管系の問題(高血圧など)の病歴
- 重度の頭部外傷の病歴
- -麻薬、ベータブロッカー、またはステロイドによる現在の治療
- 物質使用障害の既往診断
- 恒例の夜勤
- 難聴
- 過去 24 時間以内にアルコールを摂取した
- 過去 24 時間に激しい運動をした
- 過去 2 時間以内に水以外のものを食べたり飲んだりした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ストレス、即時、男性
男性の学習直前ストレス
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男性の参加者は、恐怖学習の直前に、社会的に評価された寒冷昇圧テストにさらされます。
参加者は利き手を氷冷水浴に最大 3 分間入れます。
参加者は、顔の表情を分析するためにビデオに撮られていることも知らされ、操作中はカメラを見つめるよう求められます。
急性ストレッサーの直後に、参加者は恐怖条件付けの獲得段階を経ます。
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実験的:ストレス、遅れ、男性
男性では学習の30分前にストレスを与える
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男性参加者は、恐怖学習の 30 分前に、社会的に評価された寒冷昇圧テストにさらされます。
参加者は利き手を氷冷水浴に最大 3 分間入れます。
参加者は、顔の表情を分析するためにビデオに撮られていることも知らされ、操作中はカメラを見つめるよう求められます。
急性ストレッサーから 30 分後、参加者は恐怖条件付けの獲得段階を経ます。
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偽コンパレータ:シャム コントロール、即時、男性
男性の学習直前のシャムコントロール
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男性の参加者は、恐怖学習の直前に偽の制御条件 (ストレスなし) にさらされます。
参加者は、利き手を最大 3 分間ぬるま湯に浸します。
シャム制御条件の直後に、参加者は恐怖条件付けの獲得段階を経ます。
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偽コンパレータ:シャム コントロール、遅延、男性
男性の学習の 30 分前にシャム コントロール
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男性の参加者は、恐怖学習の 30 分前に偽のコントロール条件 (ストレスなし) にさらされます。
参加者は、利き手を最大 3 分間ぬるま湯に浸します。
偽の制御条件の 30 分後、参加者は恐怖条件付けの獲得段階を経ます。
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実験的:ストレス、即時、女性
女性の学習直前ストレス
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女性の参加者は、恐怖学習の直前に、社会的に評価された寒冷昇圧テストにさらされます。
参加者は利き手を氷冷水浴に最大 3 分間入れます。
参加者は、顔の表情を分析するためにビデオに撮られていることも知らされ、操作中はカメラを見つめるよう求められます。
急性ストレッサーの直後に、参加者は恐怖条件付けの獲得段階を経ます。
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実験的:ストレス、遅れ、女性
女性の場合、学習の 30 分前にストレスを与える
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女性参加者は、恐怖学習の 30 分前に、社会的に評価された寒冷昇圧テストにさらされます。
参加者は利き手を氷冷水浴に最大 3 分間入れます。
参加者は、顔の表情を分析するためにビデオに撮られていることも知らされ、操作中はカメラを見つめるよう求められます。
急性ストレッサーから 30 分後、参加者は恐怖条件付けの獲得段階を経ます。
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偽コンパレータ:シャム コントロール、即時、女性
メスの学習直前のシャムコントロール
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女性の参加者は、恐怖学習の直前に偽の制御条件 (ストレスなし) にさらされます。
参加者は、利き手を最大 3 分間ぬるま湯に浸します。
シャム制御条件の直後に、参加者は恐怖条件付けの獲得段階を経ます。
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偽コンパレータ:シャム コントロール、遅延、女性
メスでの学習の 30 分前のシャム コントロール
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女性の参加者は、恐怖学習の 30 分前に偽のコントロール条件 (ストレスなし) にさらされます。
参加者は、利き手を最大 3 分間ぬるま湯に浸します。
偽の制御条件の 30 分後、参加者は恐怖条件付けの獲得段階を経ます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取得中の CS+ および CS- に対する恐怖増強された驚愕反応
時間枠:1日目の試行ブロック13、試行ブロック14、試行ブロック15、および試行ブロック16からの応答の平均
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驚愕プローブの提示後20~200msの瞬目驚愕反応のピークを測定した。
驚愕反応は、3 つの試行タイプのそれぞれについて評価されました: (1) 驚愕プローブのみ [ノイズのみ (NA) の試行]、(2) CS+ および驚愕プローブ (CS+ 試行) の後、(3) CS-と驚きのプローブ (CS 試験)。
参加者は 16 ブロックの試験に参加し、各ブロックには各試験タイプの 1 つのプレゼンテーションが含まれていました。
最後の 12 ブロックの間、CS+ の試行には、嫌悪的な米国の提示も含まれていました。
各ブロックについて、NA 試験に対する驚愕反応を CS+ 試験に対する驚愕反応と CS- 試験に対する驚愕反応から差し引いて、2 つの別個の恐怖増強驚愕反応測定値を作成しました。1 つは CS+ 用、もう 1 つは CS- 用です。
試験の最後の 4 ブロック中の CS+ および CS- に対する平均的な恐怖増強された驚愕反応は、恐怖学習の指標として使用されました (CS- と比較して CS+ への反応が大きいほど、より大きな学習が示されました)。
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1日目の試行ブロック13、試行ブロック14、試行ブロック15、および試行ブロック16からの応答の平均
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一般化テスト中の CS+、CS-、および一般化刺激に対する EMG の反応
時間枠:2 日目のすべての試行からの応答の平均
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驚愕プローブの提示後20~200msの瞬目驚愕反応のピークを測定した。
驚愕反応は、10 種類の試験のそれぞれについて評価されました。(1) 驚愕プローブのみ [ノイズのみ (NA) の試験]、(2) CS+ および驚愕プローブ (CS+ 試験) の後に、(3) 7 つの一般化のそれぞれに続いて刺激および驚愕プローブ (GS 試験)、および (4) CS および驚愕プローブ (CS 試験) に続く。
参加者は 3 ブロックの試験に参加し、各ブロックには各試験タイプの 1 つのプレゼンテーションが含まれていました。
各ブロックについて、NA 試験に対する驚愕反応を、CS+、GS、および CS-試験に対する驚愕反応から差し引いて、9 つの異なる刺激のそれぞれに対して別個の恐怖増強驚愕反応測定値を作成しました。
3つのブロックすべてにわたる各刺激に対する平均的な恐怖増強された驚愕反応が、恐怖表現の指標として使用されました。
一般化刺激 (GS) のスコアが高いほど、恐怖の一般化が大きいことが示されました。
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2 日目のすべての試行からの応答の平均
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取得中の CS+ および CS- に対する皮膚コンダクタンス応答
時間枠:1日目の試行ブロック13、試行ブロック14、試行ブロック15、および試行ブロック16からの応答の平均
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皮膚電気活動は、1 日目の取得中に CS+ および CS- の提示後に測定されました。参加者は、各刺激の単一の提示を含む各ブロックで、16 ブロックの試験にさらされました。
最後の 12 ブロックの間、CS+ 試験には嫌悪感のある米国の提示が含まれていました。
各ブロックについて、CS+またはCS-開始の3~6秒後の皮膚電気活動の平均増加(1秒の刺激前ベースラインから)を計算することにより、皮膚コンダクタンス応答を定量化した。
試験の最後の 4 ブロック中の CS+ および CS- に対する平均皮膚コンダクタンス応答を、恐怖学習の指標として使用しました (CS- に対する CS+ に対する応答が大きいほど、学習が大きいことを示します)。
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1日目の試行ブロック13、試行ブロック14、試行ブロック15、および試行ブロック16からの応答の平均
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汎化テスト中の CS+、汎化刺激、および CS- に対する皮膚コンダクタンス応答
時間枠:2 日目のすべての試行からの応答の平均
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皮膚電気活動は、2 日目の一般化テスト中に、CS+、7 つの一般化刺激 (GS)、および CS- の提示後に測定されました。
各ブロックについて、CS+、7 GS、または CS-開始の 3 ~ 6 秒後の皮膚電気活動の平均増加 (1 秒の刺激前ベースラインから) を計算することにより、皮膚コンダクタンス応答を定量化しました。平均皮膚コンダクタンス応答3つのブロックすべてにわたる各刺激に対する恐怖表現の指標として使用されました。
一般化刺激 (GS) のスコアが高いほど、恐怖の一般化が大きいことが示されました。
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2 日目のすべての試行からの応答の平均
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買収中のCS+およびCS-に対する米国の期待格付け
時間枠:1日目の試行ブロック13、試行ブロック14、試行ブロック15、および試行ブロック16からの評価の平均
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参加者は 16 ブロックの試行にさらされ、各ブロックには CS+ の 1 つのプレゼンテーションと CS- の 1 つのプレゼンテーションが含まれていました。
最後の 12 ブロックの間、CS+ 試験には嫌悪感のある米国の提示が含まれていました。
各試行中、参加者は、刺激の開始から 3 秒以内に、刺激の後に米国が続くと予想した場合は「+」とマークされたボタンを押し、刺激の後に米国が続くと予想しなかった場合は「-」とマークされたボタンを押しました。 US、または不明な場合は「0」とマークされたボタン。
データ分析の目的で、+ は +1、- は -1、0 は 0 と採点されました。試行の最後の 4 ブロック中の平均期待率は、恐怖学習の指標として使用されました ( CS- と比較して CS+ はより多くの学習を示しました)。
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1日目の試行ブロック13、試行ブロック14、試行ブロック15、および試行ブロック16からの評価の平均
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一般化テスト中の CS+、CS-、および一般化刺激に対する米国の期待評価
時間枠:2 日目のすべての試行の評価の平均
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参加者は 3 ブロックの試験にさらされ、各ブロックには CS+ の提示が 1 つ、7 つの一般化刺激 (GS) のそれぞれの提示が 1 つ、および CS- の提示が 1 つ含まれていました。
参加者は、刺激の開始から 3 秒以内に、刺激の後に米国が続くと予想した場合は「+」とマークされたボタンを、刺激の後に米国が続くと予想しなかった場合は「-」とマークされたボタンを押すように指示されました。 、または不明な場合は「0」とマークされたボタン。
データ分析の目的で、+ は +1、- は -1、0 は 0 とスコア付けされました。3 つのブロックすべてにわたる各刺激の平均期待率が、恐怖の指標として使用されました。
一般化刺激 (GS) のスコアが高いほど、恐怖の一般化が大きいことが示されました。
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2 日目のすべての試行の評価の平均
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの唾液中コルチゾールの変化 (Nmol/l)
時間枠:1日目(ベースラインからストレス後25分までの変化)
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唾液サンプルは、ストレスまたは偽のコントロール条件(ベースライン)を受ける前と、25分後に参加者から収集されました。
唾液コルチゾールレベルの変化を分析しました。
レベルが高いほど、ストレスに対するコルチゾールの反応が大きいことが示されました。
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1日目(ベースラインからストレス後25分までの変化)
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ベースライン唾液α-アミラーゼの変化 (U/ml)
時間枠:1日目(ベースラインからストレス直後への変化)
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唾液サンプルは、ストレスまたは偽のコントロール条件(ベースライン)を受ける前と、操作の直後に参加者から収集されました。
唾液α-アミラーゼレベルの変化を分析しました。
レベルが高いほど、ストレスに対するα-アミラーゼの反応が大きいことを示しました。
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1日目(ベースラインからストレス直後への変化)
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言語的自己報告によって評価された平均的な主観的痛み
時間枠:1日目のストレスまたは偽のコントロール状態
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ストレスまたは偽のコントロール操作中、参加者は水浴の痛みを 0 ~ 10 の範囲の 11 段階で 1 分間隔で評価しました。0 = 痛みがない、10 = 耐え難い痛みです。
得られた評価を平均して分析した。
評価が高いほど、ストレッサー中の主観的な痛みが大きいことを示しました。
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1日目のストレスまたは偽のコントロール状態
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言語的自己報告によって評価された平均主観的ストレス
時間枠:1日目のストレスまたは偽のコントロール状態
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ストレスまたは偽のコントロール操作中、参加者は水浴のストレスを 0 から 10 までの 11 段階で 1 分間隔で評価しました。0 はストレスの欠如、10 は耐え難いストレスです。
得られた評価を平均して分析した。
より高い評価は、ストレッサー中のより大きな主観的ストレスを示しました。
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1日目のストレスまたは偽のコントロール状態
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心拍数の変化 (Bpm)
時間枠:1 日目 (ベースラインからストレスまたは偽の制御操作中に変更)
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心拍数 (bpm) の測定値は、Biopac MP150 システムの PPG モジュールを介して、ストレスまたは偽の制御条件 (ベースライン) を受ける前、および操作の途中で参加者から取得されました。心拍数の変化が分析されました。
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1 日目 (ベースラインからストレスまたは偽の制御操作中に変更)
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唾液プロゲステロンの変化 (pg/ml)
時間枠:1日目(ベースラインからストレス後25分までの変化)
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唾液サンプルは、ストレスまたは偽のコントロール条件 (ベースライン) を受ける前と、25 分後に女性参加者から収集されました。
唾液プロゲステロンレベルの変化を分析した。
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1日目(ベースラインからストレス後25分までの変化)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液エストラジオール (pg/ml)
時間枠:1 日目 (ベースライン) と 2 日目 (ベースライン) の平均
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唾液中のエストラジオール (pg/ml) は、1 日目と 2 日目に女性の参加者から採取した唾液サンプルに対して行われた酵素免疫測定法 (Salimetrics LLC) によって測定されました。
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1 日目 (ベースライン) と 2 日目 (ベースライン) の平均
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国家不安
時間枠:2 日目 - 一般化テストの後
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、2 日目の一般化テストに続いて投与されました。STAI は、状態および特性不安のスコア (20-80) を提供します。
この測定には状態不安が使用され、STAI の 20 項目の合計でした。
状態不安の最小スコアは 20 で、最大スコアは 80 でした。スコアが高いほど、状態不安のレベルが高いことを表します。
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2 日目 - 一般化テストの後
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小児期の外傷アンケート (CTQ)
時間枠:2 日目 - 一般化テストの後
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小児外傷アンケート (CTQ) は、2 日目の一般化テストに続いて実施されました。アンケートは 25 項目で構成され、25 ~ 125 のスコアが得られます。
スコアが高いほど、子供時代のトラウマへの暴露のレベルが高いことを表します。
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2 日目 - 一般化テストの後
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不安感受性指数
時間枠:2 日目 - 一般化テストの後
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不安感受性指数 (ASI) は、2 日目の一般化テストに続いて投与されました。ASI は 18 項目で構成され、個人の気質に対する不安感受性を反映するスコアが得られます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 72 です。
スコアが高いほど、不安に対する感受性が高いことを示します。
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2 日目 - 一般化テストの後
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠:2 日目 - 一般化テストの後
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) は、2 日目の一般化テストに続いて投与されました。CES-D は、うつ病の症状の 20 項目の尺度です。
スコアの可能な範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほどうつ病の症状がより深刻であることを示します。
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2 日目 - 一般化テストの後
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PTSD チェックリスト - 民間版
時間枠:2 日目 - 一般化テストの後
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PTSD チェックリスト - 民間版は、2 日目の一般化テストに続いて投与されました。チェックリストは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状の 17 項目の尺度です。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 80 です。スコアが大きいほど、PTSD に関連する症状が大きいことを示します。
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2 日目 - 一般化テストの後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Phillip Zoladz, Ph.D.、Ohio Northern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月25日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月20日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R15MH116337-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- R15MH116337 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
生データと記述/生測定値からのデータは、半年ごとにNIMHデータアーカイブに提出されました
IPD 共有時間枠
データは、2020 年 1 月から半年ごとに共有されました。
IPD 共有アクセス基準
NIMH データ アーカイブ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。