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Estresse, sexo e a generalização do medo

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Phillip Zoladz, Ohio Northern University
O impacto de fatores de risco bem conhecidos para tais transtornos (estresse, sexo biológico, disposições relacionadas à ansiedade) na generalização do medo será examinado. Os resultados deste estudo podem fornecer informações sobre como esses fatores de risco influenciam o desenvolvimento e/ou manutenção de distúrbios psicológicos que envolvem a supergeneralização do medo e podem facilitar futuras abordagens para seu tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos pesquisadores abordam a etiologia dos transtornos mentais relacionados ao trauma, ao estressor e à ansiedade a partir da perspectiva de processos clássicos de condicionamento que deram errado. De acordo com essa visão, relações associativas anormais entre estímulos neutros e condicionados (CSs) e estímulos aversivos e incondicionados (USs) estão subjacentes à ansiedade patológica e resultam em memórias de medo inusitadamente intensas ou memórias de medo que não podem ser adequadamente extintas. Trabalhos recentes expandiram essa visão ao mostrar que muitos transtornos psicológicos envolvendo ansiedade patológica estão associados a uma forma exagerada do fenômeno de condicionamento clássico comumente adaptativo, generalização de estímulos, levando indivíduos com tais transtornos a responder com medo e ansiedade a uma variedade de contextos ambientais e sinais que não deveriam ser ameaçadores. Poucos estudos foram realizados em humanos para entender melhor o processo de generalização do medo, e os fatores que podem influenciar a suscetibilidade de supergeneralizar o medo ainda precisam ser avaliados. É bem conhecido que o estresse, o sexo biológico e as disposições relacionadas à ansiedade de um indivíduo aumentam a suscetibilidade à ansiedade patológica e afetam significativamente o aprendizado do medo; assim, é possível que tais fatores, isoladamente ou combinados, contribuam para a ansiedade clínica ao influenciar os processos de generalização do medo. O objetivo 1 do presente estudo é determinar os efeitos do estresse agudo e seus correlatos fisiológicos na generalização do medo em participantes humanos. Como o estresse agudo afeta profundamente as áreas cognitivas do cérebro subjacentes à generalização, prevê-se que o estresse agudo aumente ou prejudique a generalização do medo, dependendo de quando o estressor é administrado em relação ao aprendizado do medo. O objetivo 2 é avaliar o papel do sexo biológico na generalização do medo e nas mudanças agudas induzidas pelo estresse em tais processos. As mulheres são mais propensas do que os homens a desenvolver vários distúrbios psicológicos que envolvem ansiedade patológica, e a pesquisa relatou consistentemente diferenças relacionadas ao sexo no aprendizado do medo e alterações induzidas pelo estresse no aprendizado do medo, efeitos que foram associados aos hormônios ovarianos. Assim, prevê-se que as mulheres exibam maior generalização do medo do que os homens que serão impactados de forma diferente pelo estresse. Também é hipotetizado que os efeitos observados se correlacionarão com estradiol e progesterona em mulheres. O objetivo final deste projeto (objetivo 3) é avaliar a relação entre estresse infantil, ansiedade disposicional e generalização do medo. O estresse no início da vida tem sido repetidamente associado a respostas alteradas ao estresse e ao desenvolvimento de fenótipos relacionados à ansiedade, mas a influência do estresse na infância e do traço de ansiedade na generalização do medo ainda não foi examinada. Este estudo será o primeiro a examinar como vários fatores que são conhecidos por aumentar a suscetibilidade para transtornos psicológicos relacionados a traumas, estressores e ansiedade afetam a generalização do medo em seres humanos. Os achados resultantes fornecerão informações importantes sobre a etiologia de tais distúrbios, o que pode ajudar futuras abordagens para seu tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

606

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Ada, Ohio, Estados Unidos, 45810
        • Ohio Northern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • Estudante matriculado na Ohio Northern University em Ada, Ohio

Critério de exclusão:

  • Uso regular de tabaco ou drogas recreativas (por exemplo, maconha, cocaína, heroína, etc.)
  • Diagnóstico prévio de doença de Raynaud ou doença vascular periférica
  • Diagnóstico prévio de doenças de pele (por exemplo, psoríase grave, eczema, esclerodermia)
  • História de síncope ou resposta vasovagal ao estresse
  • Histórico de quaisquer problemas cardíacos ou cardiovasculares (por exemplo, pressão alta)
  • História de traumatismo craniano grave
  • Tratamento atual com narcóticos, betabloqueadores ou esteróides
  • Diagnóstico prévio de transtorno por uso de substâncias
  • Trabalho noturno regular
  • Perda de audição
  • Consumiu álcool nas últimas 24 horas
  • Envolvido em exercício extenuante nas últimas 24 horas
  • Comeu ou bebeu qualquer coisa menos água nas últimas 2 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estresse, imediato, homens
Estresse imediatamente antes de aprender em homens
Os participantes do sexo masculino serão expostos ao teste pressor frio avaliado socialmente imediatamente antes da aprendizagem do medo. Os participantes colocarão a mão dominante em um banho de água gelada por até 3 minutos. Os participantes também serão informados de que estão sendo filmados para análise das expressões faciais e serão solicitados a olhar para uma câmera durante a manipulação. Imediatamente após o estressor agudo, os participantes passarão pela fase de aquisição do condicionamento do medo.
Experimental: Estresse, atrasado, machos
Estresse 30 minutos antes de aprender em homens
Os participantes do sexo masculino serão expostos ao teste pressor frio socialmente avaliado 30 minutos antes da aprendizagem do medo. Os participantes colocarão a mão dominante em um banho de água gelada por até 3 minutos. Os participantes também serão informados de que estão sendo filmados para análise das expressões faciais e serão solicitados a olhar para uma câmera durante a manipulação. Trinta minutos após o estressor agudo, os participantes passarão pela fase de aquisição do condicionamento do medo.
Comparador Falso: Controle simulado, imediato, machos
Controle simulado imediatamente antes de aprender em machos
Os participantes do sexo masculino serão expostos à condição de controle simulado (sem estresse) imediatamente antes do aprendizado do medo. Os participantes colocarão a mão dominante em um banho de água morna por até 3 minutos. Imediatamente após a condição de controle simulado, os participantes passarão pela fase de aquisição do condicionamento do medo.
Comparador Falso: Controle simulado, atrasado, machos
Controle simulado 30 minutos antes de aprender em homens
Os participantes do sexo masculino serão expostos à condição de controle simulado (sem estresse) 30 minutos antes do aprendizado do medo. Os participantes colocarão a mão dominante em um banho de água morna por até 3 minutos. Trinta minutos após a condição de controle simulado, os participantes passarão pela fase de aquisição do condicionamento do medo.
Experimental: Estresse, imediato, mulheres
Estresse imediatamente antes de aprender em mulheres
As participantes do sexo feminino serão expostas ao teste pressor frio avaliado socialmente imediatamente antes da aprendizagem do medo. Os participantes colocarão a mão dominante em um banho de água gelada por até 3 minutos. Os participantes também serão informados de que estão sendo filmados para análise das expressões faciais e serão solicitados a olhar para uma câmera durante a manipulação. Imediatamente após o estressor agudo, os participantes passarão pela fase de aquisição do condicionamento do medo.
Experimental: Estresse, atrasado, mulheres
Estresse 30 minutos antes de aprender em mulheres
As participantes do sexo feminino serão expostas ao teste pressor frio socialmente avaliado 30 minutos antes da aprendizagem do medo. Os participantes colocarão a mão dominante em um banho de água gelada por até 3 minutos. Os participantes também serão informados de que estão sendo filmados para análise das expressões faciais e serão solicitados a olhar para uma câmera durante a manipulação. Trinta minutos após o estressor agudo, os participantes passarão pela fase de aquisição do condicionamento do medo.
Comparador Falso: Controle simulado, imediato, fêmeas
Controle simulado imediatamente antes de aprender em mulheres
As participantes do sexo feminino serão expostas à condição de controle simulado (sem estresse) imediatamente antes do aprendizado do medo. Os participantes colocarão a mão dominante em um banho de água morna por até 3 minutos. Imediatamente após a condição de controle simulado, os participantes passarão pela fase de aquisição do condicionamento do medo.
Comparador Falso: Controle simulado, atrasado, fêmeas
Controle simulado 30 minutos antes de aprender em mulheres
As participantes do sexo feminino serão expostas à condição de controle simulado (sem estresse) 30 minutos antes do aprendizado do medo. Os participantes colocarão a mão dominante em um banho de água morna por até 3 minutos. Trinta minutos após a condição de controle simulado, os participantes passarão pela fase de aquisição do condicionamento do medo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de sobressalto potencializadas pelo medo ao CS+ e CS- durante a aquisição
Prazo: Média das respostas do bloco de teste 13, bloco de teste 14, bloco de teste 15 e bloco de teste 16 no Dia 1
Mediram-se as respostas de sobressalto de piscar de olhos 20-200 ms após a apresentação de uma sonda de sobressalto. As respostas de sobressalto foram avaliadas para cada um dos 3 tipos de teste: (1) após a sonda de sobressalto sozinha [testes de ruído sozinho (NA)], (2) após a sonda de CS+ e sobressalto (testes de CS+) e (3) após a CS- e sonda de sobressalto (CS-ensaios). Os participantes foram expostos a 16 blocos de tentativas, e cada bloco incluiu uma apresentação de cada tipo de tentativa. Durante os últimos 12 blocos, as tentativas de CS+ também incluíram a apresentação de um US aversivo. Para cada bloco, as respostas de sobressalto às tentativas de NA foram subtraídas das respostas de sobressalto para as tentativas de CS+ e das respostas de sobressalto para as tentativas de CS- para criar 2 medidas separadas de resposta de sobressalto potencializada pelo medo: 1 para CS+ e 1 para CS-. As respostas médias de sobressalto potencializadas pelo medo ao CS+ e CS- durante os últimos 4 blocos de tentativas foram usadas como um indicador de aprendizado do medo (maiores respostas ao CS+, em relação ao CS-, indicaram maior aprendizado).
Média das respostas do bloco de teste 13, bloco de teste 14, bloco de teste 15 e bloco de teste 16 no Dia 1
Respostas EMG a CS+, CS- e estímulos de generalização durante o teste de generalização
Prazo: Média de respostas de todas as tentativas no Dia 2
Mediram-se as respostas de sobressalto de piscar de olhos 20-200 ms após a apresentação de uma sonda de sobressalto. As respostas de sobressalto foram avaliadas para cada um dos 10 tipos de teste: (1) após a sonda de sobressalto sozinha [testes de ruído (NA)], (2) após a sonda de CS+ e sobressalto (testes de CS+), (3) após cada uma das 7 generalizações estímulos e sonda de sobressalto (ensaios de GS), e (4) após o CS- e sonda de sobressalto (testes de CS-). Os participantes foram expostos a 3 blocos de tentativas, e cada bloco incluiu 1 apresentação de cada tipo de tentativa. Para cada bloco, as respostas de sobressalto às tentativas de NA foram subtraídas das respostas de sobressalto para as tentativas de CS+, GSs e CS- para criar medidas separadas de resposta de sobressalto potencializada pelo medo para cada um dos 9 estímulos diferentes. As respostas médias de sobressalto potencializadas pelo medo a cada estímulo em todos os 3 blocos foram usadas como um indicador da expressão do medo. Maiores pontuações para os estímulos de generalização (EG) indicaram uma maior generalização do medo.
Média de respostas de todas as tentativas no Dia 2
Respostas de Condutância da Pele a CS+ e CS- Durante a Aquisição
Prazo: Média das respostas do bloco de teste 13, bloco de teste 14, bloco de teste 15 e bloco de teste 16 no Dia 1
A atividade eletrodérmica foi medida após a apresentação do CS+ e CS- durante a aquisição no Dia 1. Os participantes foram expostos a 16 blocos de tentativas, com cada bloco incluindo uma única apresentação de cada estímulo. Durante os últimos 12 blocos, as tentativas de CS+ incluíram a apresentação de um US aversivo. Para cada bloco, as respostas de condutância da pele foram quantificadas calculando o aumento médio na atividade eletrodérmica (a partir de uma linha de base pré-estímulo de 1 s) 3-6 s após o início do CS+ ou CS-. As respostas médias de condutância da pele ao CS+ e CS- durante os últimos 4 blocos de tentativas foram usadas como um indicador de aprendizado do medo (maiores respostas ao CS+, em relação ao CS-, indicaram maior aprendizado).
Média das respostas do bloco de teste 13, bloco de teste 14, bloco de teste 15 e bloco de teste 16 no Dia 1
Respostas de condutância da pele a CS+, estímulos de generalização e CS- durante o teste de generalização
Prazo: Média de respostas de todas as tentativas no Dia 2
A atividade eletrodérmica foi medida após a apresentação do CS+, 7 estímulos de generalização (GSs) e CS- durante o teste de generalização no Dia 2. Os participantes foram expostos a 3 blocos de tentativas, com cada bloco incluindo uma única apresentação de cada estímulo. Para cada bloco, as respostas de condutância da pele foram quantificadas calculando o aumento médio na atividade eletrodérmica (a partir de uma linha de base pré-estímulo de 1 s) 3-6 s após o início do CS+, 7 GSs ou CS-. Respostas médias de condutância da pele para cada estímulo em todos os 3 blocos foram usados ​​como um indicador de expressão de medo. Maiores pontuações para os estímulos de generalização (EG) indicaram uma maior generalização do medo.
Média de respostas de todas as tentativas no Dia 2
Ratings de Expectativa dos EUA para CS+ e CS- Durante a Aquisição
Prazo: Média das avaliações do bloco de teste 13, bloco de teste 14, bloco de teste 15 e bloco de teste 16 no dia 1
Os participantes foram expostos a 16 blocos de tentativas, e cada bloco incluiu 1 apresentação do CS+ e uma apresentação do CS-. Durante os últimos 12 blocos, as tentativas de CS+ incluíram a apresentação de um US aversivo. Durante cada tentativa, os participantes pressionavam, dentro de 3 segundos após o início do estímulo, um botão marcado com "+" se esperavam que o estímulo fosse seguido pelo US, um botão marcado com "-" se não esperavam que o estímulo fosse seguido pelo EUA, ou um botão marcado com "0" se eles não tivessem certeza. Para fins de análise de dados, + foi pontuado como +1, - foi pontuado como -1 e 0 foi pontuado como 0. As classificações médias de expectativa durante os últimos 4 blocos de tentativas foram usadas como um indicador de aprendizado de medo (maiores respostas a o CS+, em relação ao CS-, indica maior aprendizado).
Média das avaliações do bloco de teste 13, bloco de teste 14, bloco de teste 15 e bloco de teste 16 no dia 1
Classificações de expectativa dos EUA para CS+, CS- e estímulos de generalização durante o teste de generalização
Prazo: Média de avaliações de todas as tentativas no Dia 2
Os participantes foram expostos a 3 blocos de tentativas, e cada bloco incluiu 1 apresentação do CS+, uma apresentação de cada um dos 7 estímulos de generalização (GSs) e uma apresentação do CS-. Os participantes foram instruídos a pressionar, dentro de 3 segundos após o início do estímulo, um botão marcado com "+" se esperassem que o estímulo fosse seguido pelo US, um botão marcado com "-" se não esperassem que o estímulo fosse seguido pelo US , ou um botão marcado como "0" se eles não tivessem certeza. Para fins de análise de dados, + foi pontuado como +1, - foi pontuado como -1 e 0 foi pontuado como 0. As classificações médias de expectativa para cada estímulo em todos os 3 blocos foram usadas como um indicador de medo. Maiores pontuações para os estímulos de generalização (EG) indicaram uma maior generalização do medo.
Média de avaliações de todas as tentativas no Dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no cortisol salivar basal (Nmol/l)
Prazo: Dia 1 (mudança da linha de base para 25 min pós-estresse)
Amostras de saliva foram coletadas dos participantes antes de passar pela condição de estresse ou controle simulado (linha de base) e 25 minutos depois. A mudança nos níveis de cortisol salivar foi analisada. Níveis maiores indicaram maiores respostas de cortisol ao estresse.
Dia 1 (mudança da linha de base para 25 min pós-estresse)
Alteração na linha de base da alfa-amilase salivar (U/ml)
Prazo: Dia 1 (mudança da linha de base para imediatamente após o estresse)
Amostras de saliva foram coletadas dos participantes antes de passarem pela condição de estresse ou controle simulado (linha de base) e imediatamente após a manipulação. A alteração nos níveis de alfa-amilase salivar foi analisada. Níveis maiores indicaram maiores respostas de alfa-amilase ao estresse.
Dia 1 (mudança da linha de base para imediatamente após o estresse)
Dor subjetiva média, avaliada por auto-relato verbal
Prazo: Estresse ou condição de controle falso no dia 1
Durante a manipulação do estresse ou do controle simulado, os participantes avaliaram a dor do banho-maria em intervalos de 1 minuto em uma escala de 11 pontos variando de 0 a 10, sendo 0 = ausência de dor e 10 = dor insuportável. As avaliações obtidas foram calculadas e analisadas. Maiores classificações indicaram maior dor subjetiva durante o estressor.
Estresse ou condição de controle falso no dia 1
Estresse subjetivo médio, conforme avaliado por auto-relato verbal
Prazo: Estresse ou condição de controle falso no dia 1
Durante a manipulação do estresse ou do controle simulado, os participantes avaliaram o estresse do banho-maria em intervalos de 1 minuto em uma escala de 11 pontos variando de 0 a 10, com 0 = ausência de estresse e 10 = estresse insuportável. As avaliações obtidas foram calculadas e analisadas. Maiores avaliações indicaram maior estresse subjetivo durante o estressor.
Estresse ou condição de controle falso no dia 1
Mudança na Frequência Cardíaca (Bpm)
Prazo: Dia 1 (mudança da linha de base para durante o estresse ou manipulação de controle simulado)
As medições da frequência cardíaca (bpm) foram feitas através do módulo PPG do sistema Biopac MP150 dos participantes antes de serem submetidos à condição de estresse ou controle simulado (linha de base) e depois na metade da manipulação. A mudança na frequência cardíaca foi analisada.
Dia 1 (mudança da linha de base para durante o estresse ou manipulação de controle simulado)
Alteração na progesterona salivar (pg/ml)
Prazo: Dia 1 (mudança da linha de base para 25 min pós-estresse)
Amostras de saliva foram coletadas de participantes do sexo feminino antes de serem submetidas à condição de estresse ou controle simulado (linha de base) e 25 minutos depois. A mudança nos níveis de progesterona salivar foi analisada.
Dia 1 (mudança da linha de base para 25 min pós-estresse)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estradiol salivar (pg/ml)
Prazo: Média ao longo do Dia 1 (linha de base) e Dia 2 (linha de base)
O estradiol salivar (pg/ml) foi medido por imunoensaio enzimático (Salimetrics LLC) realizado em amostras de saliva coletadas de participantes do sexo feminino nos dias 1 e 2.
Média ao longo do Dia 1 (linha de base) e Dia 2 (linha de base)
Estado de ansiedade
Prazo: Dia 2 - após o teste de generalização
O Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (STAI) foi administrado após o teste de generalização no Dia 2. O STAI fornece pontuações (20-80) para ansiedade-traço e estado. A ansiedade-estado foi utilizada para esta medida e foi uma soma de 20 itens do IDATE. A pontuação mínima para ansiedade-estado foi 20 e a pontuação máxima foi 80. Pontuações mais altas representaram níveis mais altos de ansiedade-estado.
Dia 2 - após o teste de generalização
Questionário de Trauma na Infância (CTQ)
Prazo: Dia 2 - após o teste de generalização
O Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) foi administrado após o teste de generalização no dia 2. O questionário consiste em 25 itens e produz uma pontuação entre 25 e 125. Pontuações mais altas representam maiores níveis de exposição a traumas na infância.
Dia 2 - após o teste de generalização
Índice de sensibilidade à ansiedade
Prazo: Dia 2 - após o teste de generalização
O Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI) foi administrado após o teste de generalização no Dia 2. O ASI consiste em 18 itens e produz uma pontuação que reflete a sensibilidade à ansiedade disposicional de um indivíduo. A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 72. Maiores pontuações refletem uma maior sensibilidade à ansiedade.
Dia 2 - após o teste de generalização
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Dia 2 - após o teste de generalização
A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) foi administrada após o teste de generalização no Dia 2. A CES-D é uma medida de 20 itens de sintomas de depressão. A faixa possível de pontuação é de 0 a 60, com pontuações mais altas sugerindo sintomas mais graves de depressão.
Dia 2 - após o teste de generalização
Lista de verificação PTSD - versão civil
Prazo: Dia 2 - após o teste de generalização
A Lista de Verificação de PTSD - Versão Civil foi administrada após o teste de generalização no Dia 2. A lista de verificação é uma medida de 17 itens de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). O escore mínimo é 0 e o máximo é 80. Escores maiores refletem maiores sintomas relacionados ao TEPT.
Dia 2 - após o teste de generalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Phillip Zoladz, Ph.D., Ohio Northern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R15MH116337-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R15MH116337 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados brutos e dados de medidas descritivas/brutas foram enviados semestralmente ao NIMH Data Archive

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados foram compartilhados semestralmente, a partir de janeiro de 2020.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Arquivo de Dados do NIMH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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